ইসাই এবং গিলিয়েড এশিয়ায় জাইসেলেকা (ফিলগোটিনিব) বিতরণ ও প্রচারের জন্য একটি নতুন চুক্তি স্বাক্ষর করেছে!

Eisai announced today that it has entered into an agreement with Gilead Sciences to commercialize and distribute the oral JAK1 inhibitor Jyseleca () এশিয়ায় (দক্ষিণ কোরিয়া, সিঙ্গাপুর, হংকং এবং তাইওয়ান)। , রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (আরএ), আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি), ক্রোন [জিজি] #39;স ডিজিজ (সিডি) এর জন্য। ডিসেম্বর 2019-এ, Eisai জাপানে ফিলগোটিনিব বিতরণ এবং সহ-প্রচার করতে গিলিয়েড সায়েন্সেসের জাপানী সহায়ক সংস্থার সাথে একটি সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে।

নতুন চুক্তির শর্তাবলীর অধীনে, Eisai গিলিয়েড থেকে দক্ষিণ কোরিয়া, সিঙ্গাপুর, হংকং এবং তাইওয়ানে ফিলগোটিনিবের জন্য একচেটিয়া বিপণনের অধিকার পাবে। বর্তমানে, গিলিয়েড এর অনুমোদন পেয়েছেফিলগোটিনিবতাইওয়ানের নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছ থেকে RA ইঙ্গিতগুলির চিকিত্সার জন্য, এবং দক্ষিণ কোরিয়াতে RA-এর চিকিত্সার জন্য ফিলগোটিনিবের জন্য একটি বিপণন আবেদন জমা দিয়েছে৷ অনুমোদনের পর, Eisai গিলিয়েড থেকে কোরিয়া এবং তাইওয়ানে ফিলগোটিনিবের উৎপাদন ও বিক্রয় লাইসেন্স গ্রহণ করবে। হংকং এবং সিঙ্গাপুরে, Eisai ফিলগোটিনিবের জন্য আবেদন জমা দেবে। চুক্তির অধীনে, Eisai গিলিয়েডকে চুক্তিভিত্তিক অগ্রিম অর্থ প্রদান করবে, সেইসাথে নিয়ন্ত্রক এবং বিক্রয় মাইলফলক অর্থপ্রদান করবে।

ফিলগোটিনিব হল একটি দৈনিক মৌখিক JAK1- অগ্রাধিকার প্রতিরোধক। জাপানে, ফিলগোটিনিব রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) রোগীদের (গঠনগত জয়েন্টের ক্ষতি প্রতিরোধ সহ) চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে যাদের প্রচলিত থেরাপির অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে। 2021 সালের এপ্রিলে, গিলিয়েডের জাপানি সহায়ক সংস্থার জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত আবেদন জমা দিয়েছেমাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) এর চিকিত্সার জন্য।

ফিলগোটিনিব আণবিক গঠন

ফিলগোটিনিব গ্যালাপাগোস দ্বারা আবিষ্কৃত এবং বিকশিত হয়েছিল, এবং গিলিয়েড 2015 সালের ডিসেম্বরের শেষের দিকে গ্যালাপাগোসের সাথে একটি চুক্তিতে প্রবেশ করে যা বিশ্বব্যাপী ফিলগোটিনিবকে যৌথভাবে বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণ করতে $2 বিলিয়ন পর্যন্ত। 2020 সালের ডিসেম্বরে, দুই পক্ষের বাণিজ্যিকীকরণ এবং উন্নয়ন চুক্তি সংশোধন করেফিলগোটিনিবমার্কিন প্রবিধানে বড় বাধার কারণে। গ্যালাপাগোস ইউরোপে ফিলগোটিনিবের বাণিজ্যিকীকরণের জন্য দায়ী থাকবে (পরিবর্তন সময়কাল 2021 সালের শেষ নাগাদ সম্পূর্ণ হবে বলে আশা করা হচ্ছে), যেখানে গিলিয়েড জাপান সহ ইউরোপের বাইরে ফিলগোটিনিবের জন্য দায়ী থাকবে (যেখানে গিলিয়েড ফিলগোটিনিবের সহ-বাজার Eisai এর সাথে) .

আজ পর্যন্ত, Jyseleca (100mg, 200mg, ট্যাবলেট) EU, UK, এবং জাপানে মাঝারি থেকে মাঝারি রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত এবং বাজারজাত করা হয়েছে যাদের এক বা একাধিক রোগের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে। -অ্যান্টিরিউমেটিক ওষুধ (DMARDs) পরিবর্তন করা। গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগী। ঔষধের পরিপ্রেক্ষিতে, Jyseleca মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেট (MTX) এর সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এই বছরের নভেম্বরে, Jyseleca (200mg ট্যাবলেট) একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য EU-তে অনুমোদিত হয়েছিল: অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া, অ-প্রতিক্রিয়া বা প্রচলিত থেরাপি বা জীববিজ্ঞানের প্রতি অসহিষ্ণুতা সহ রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিস (UC) এর চিকিত্সার জন্য) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে।

এটি লক্ষণীয় যে নিরাপত্তা উদ্বেগের কারণে, মার্কিন এফডিএ কোনো ইঙ্গিতের জন্য Jyseleca অনুমোদন করেনি।