ইবোলা ভারী সংবাদ! পুনর্জন্ম তৃতীয় অ্যান্টিবডি ককটেল আরইজিএন-ইবি {{1} United যুক্তরাষ্ট্রে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রবেশ করেছে

রিজেনারন সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) একটি নতুন বায়োলজিক্স লাইসেন্স আবেদনের (বিএলএ) জন্য আরইজিএন-ইবি {{1} accepted গ্রহণ করেছে এবং একটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা করবে। আরইজিএন-ইবি {{1} E ইবোলা ভাইরাস সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য একটি তদন্ত ট্রিপল অ্যান্টিবডি ককটেল থেরাপি। এফডিএ অক্টোবরের একটি লক্ষ্য অ্যাকশন তারিখ নির্ধারণ করেছে {{4}, 2020।

আরইজিএন-ইবি 3 সম্পূর্ণ মানব আইজিজি {3}} মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির সংমিশ্রণ যা মালিকানাধীন ভেলোসিইউইটি দ্রুত প্রতিক্রিয়া প্রযুক্তি ব্যবহার করে পুনর্জন্ম দ্বারা বিকাশিত, যা বর্তমানে প্রয়োগ করা হচ্ছে একটি নতুন ধরণের করোনাভাইরাস নিউমোনিয়া (সিওভিড -19) অ্যান্টিবডি থেরাপির বিকাশ। ইবোলা ভাইরাসটি একটি তীব্র ভাইরাল সংক্রামক রোগ, ইবোলা হেমোরজিক জ্বর (ইএইচএফ) এর অপরাধী। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, মাথাব্যথা, জয়েন্ট এবং পেশীর ব্যথা, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, বমিভাব, পেটের ব্যথা, ক্ষুধা হ্রাস এবং অস্বাভাবিক রক্তক্ষরণ include মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে, আরইজিএন-ইবি {{1} or এতিম ওষুধের যোগ্যতা লাভ করেছে এবং যুক্তরাষ্ট্রে ব্রেকথ্রু ড্রাগের যোগ্যতা (বিটিডি) দেওয়া হয়েছে। আরইজিএন-ইবি {{8} to ছাড়াও, ইবোলা ভাইরাস সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য রিজব্যাক বায়োথেরাপিউটিক্সের একচেটিয়া অ্যান্টিবডি এমএবি {} 9} also কেও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এতিম ড্রাগের যোগ্যতা, বিটিডি এবং অগ্রাধিকারের ড্রাগের যোগ্যতা (প্রাইম) প্রদান করা হয়েছে এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন।

আরজিএন-ইবি 3 বিএলএ কঙ্গোর গণতান্ত্রিক প্রজাতন্ত্রের এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত পলম ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত তথ্যের ভিত্তিতে তৈরি on অ্যান্টিবডি থেরাপি (অ্যান্টিবডি ককটেল থেরাপি জেডএম্যাপ, ট্রিপল অ্যান্টিবডি ককটেল থেরাপি আরইজিএন-ইবি {{5}, থেরাপিউটিক একবিন্দু অ্যান্টিবডি এমএবি {{}} including) সহ পরীক্ষার i {2}} থেরাপিগুলি পরীক্ষা করা হয়েছিল ড্রাগ রিমডেসভিয়ার (রেডসিভার), যার মধ্যে ZMapp নিয়ন্ত্রণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়। আগস্ট {{7} In এ, বিচারের প্রথম দিকে সমাপ্ত করা হয়েছিল, এবং প্রাথমিক ফলাফলগুলি দেখায় যে নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ জেডএম্যাপের সাথে তুলনা করে, আরইজিএন-ইবি {{1 with} এবং এমএবি পূর্ব নির্ধারিত মৃত্যু প্রতিরোধ সুবিধা প্রান্তিকে ছাড়িয়ে গেছে এবং উচ্চতর কার্যকারিতা দেখিয়েছে মৃত্যুর হার হ্রাস সহ অনেকগুলি উপায় এবং রক্তে ইবোলা ভাইরাস সনাক্তকরণের সময়টি আরও সংক্ষিপ্ত হয়।

499 বিষয়গুলির প্রাথমিক মূল্যায়ণের ফলাফলগুলি নিশ্চিত করেছে যে আরজিএন-ইবি {{2}} এবং এমএবি {} 3} receiving প্রাপ্ত বিষয়গুলির বিষয়গুলির অন্যান্য দুটি গ্রুপের তুলনায় বেঁচে থাকার আরও বেশি সম্ভাবনা রয়েছে। সুনির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: ({{4 rem rem) রেমডেভিয়ার, জেডএম্যাপ, এমএবি {4}} 1 4, এবং আরইজিএন-ইবি {{2}} 53 যথাক্রমে%, 49%, 34%, এবং 29%; (2) সংক্রমণ এবং নিম্ন রক্ত ​​ভাইরাসের পরে প্রাথমিক চিকিত্সা রোগীদের মধ্যে, ডেটা আরও শক্তিশালী এবং মৃত্যুর হার হ'ল: 33%, {12}} 4%, 1 যথাক্রমে 1%, এবং 6%। বর্তমানে, পুরো ইবোলা প্রাদুর্ভাবের জন্য মৃত্যুর হার 6 7%। উপরের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, প্যালএম অধ্যয়নটি প্রথম দিকে বন্ধ করা হয়েছিল, এবং আরজিইএন-ইবি {{{2}} এবং এমএবি {} 3} থেকে এক্সটেনশন পর্যায়ে ভবিষ্যতের সমস্ত রোগীদের এলোমেলোভাবে চিকিত্সার জন্য ড্রাগ হিসাবে নির্বাচিত হয়েছিল to চূড়ান্ত ক্লিনিকাল পরীক্ষার ফলাফল প্রাপ্ত না হওয়া পর্যন্ত মূল্যায়নের সুরক্ষাটিকে আরও মূল্যায়ন করুন।

ডাঃ জর্জ ডি ইয়ানকোপল্লোস, সহ-প্রতিষ্ঠাতা, রাষ্ট্রপতি এবং রেগনারের প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা বলেছেন: 0010010 উদ্ধৃতি; রেগেন-ইবি {3}}, রেগেনারের মালিকানাধীন ভেলোসিউসুইট® দ্রুত প্রতিক্রিয়া প্রযুক্তি ব্যবহার করে গড়ে উঠেছে PALM ট্রায়ালে প্রাণ বাঁচাতে দেখানো হয়েছে। যত্নের মান একাধিক থেরাপির মূল্যায়ন করেছে। রিজেনার এখন অ্যান্টিবডি ড্রাগ তৈরি করতে একই পদ্ধতি ব্যবহার করছে যা নতুন করোনভাইরাস নিউমোনিয়া (সিওভিড -১৯) প্রতিরোধ ও চিকিত্সা করতে পারে এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি জুনে শুরু হওয়ার আশা করা হচ্ছে 0010010 quot;

পুনরুত্পাদন VelociSuite প্রযুক্তি কার্যকরভাবে জৈবিক লক্ষ্যগুলির বিরুদ্ধে সম্পূর্ণরূপে মানব অ্যান্টিবডিগুলি তৈরি করতে এবং নির্বাচন করতে পারে যা নতুন এবং / অথবা দ্রুত ছড়িয়ে পড়া রোগজীবিগুলি সমাধান করার জন্য বিশেষত গুরুত্বপূর্ণ (যেমন ইবোলা এবং COVID-19)। এই প্রযুক্তিগুলি VelocImmune® ইঁদুর (জেনেটিকালি মডিফাইড হিউম্যানাইজড ইমিউন সিস্টেম সহ) এবং পুনরুদ্ধারের পর্যায়ে মানব স্বেচ্ছাসেবীদের কাছ থেকে অনুকূলিত সম্পূর্ণ মানব অ্যান্টিবডিগুলির দ্রুত ক্লোনিং এবং উত্পাদন সহজতর করে এবং উচ্চমানের কোষ লাইন উত্পাদন উত্পাদন করার জন্য সম্পূর্ণ মানব অ্যান্টিবডিগুলির দ্রুত আপগ্রেড করার অনুমতি দেয় এবং বড় আকারের বায়োরিয়েক্টর উত্পাদন। একবার শক্তিশালী থেরাপিউটিক অ্যান্টিবডি পরীক্ষার্থীদের সনাক্ত করা গেলে, সংস্থার ইন-হাউস প্রাক-ক্লিনিকাল, ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক-স্কেল উত্পাদন ক্ষমতাগুলি বর্তমান প্রয়োজনগুলি মেটানোর জন্য স্কেল এবং নমনীয়তার দ্রুত সম্প্রসারণের অনুমতি দেয়।

ইবোলা ইএইচএফের অপরাধী। এটি একটি তীব্র ভাইরাল রক্তক্ষরণ সংক্রামক রোগ disease লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে: জ্বর, মাথাব্যথা, জয়েন্ট এবং পেশীর ব্যথা, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, বমি বমিভাব, পেটে ব্যথা, ক্ষুধা হ্রাস এবং অস্বাভাবিক রক্তপাত। এই লক্ষণগুলি ভাইরাসের সংক্রমণের 2-21 দিনের মধ্যে উপস্থিত হতে পারে তবে সাধারণত 8-10 দিনের মধ্যে। ইবোলা ভাইরাস কোনও জলবাহিত বা খাদ্যজনিত রোগ নয়, বা এটি বায়ু দ্বারা সংক্রামিত হয় না। এই রোগটি সংক্রামিত ব্যক্তিদের শরীরের তরলগুলির সাথে সরাসরি যোগাযোগের মাধ্যমে বা ভাইরাস দ্বারা দূষিত সরঞ্জামগুলি (যেমন সূঁচ) দ্বারা সংক্রামিত হয়।

নভেম্বরে 2019, মर्क ভ্যাকসিন পণ্য ইরভেবো (ভি 920) প্রথম ইউরোপীয় ইউনিয়ন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডিসেম্বর 2019 অনুমোদিত হয়েছিল এবং চারটি আফ্রিকান দেশের প্রথম ব্যাচে ফেব্রুয়ারিতে 2020। এটি ইবোলা জাইয়ের দ্বারা সৃষ্ট ইবোলা ভাইরাসজনিত রোগ (ইভিডি) প্রতিরোধের জন্য {} 4} aged বয়সের লোকদের উদ্যোগের জন্য এবং এর চেয়ে বেশি টিকাদান ব্যবহার করা হয়েছিল।

Veতিহাসিক মাইলফলক হিসাবে চিহ্নিত নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য ইরভেবো হ'ল বিশ্বের প্রথম ইবোলা ভ্যাকসিন। এরভেবো (ভি 920) একটি ত্রুটিযুক্ত ভেসিকুলার স্টোমাটাইটিস ভাইরাস ব্যবহার করে যা গৃহপালিত প্রাণীকে সংক্রামিত করতে পারে, ভাইরাসের একটি জিনকে ইবোলা ভাইরাস জিনের সাথে প্রতিস্থাপন করে।

এরভেবো ছাড়াও জনসন 0010010 এম্প; জনসন {{1}} # {{2}}; এস ইবোলা প্রতিরোধক ভ্যাকসিন প্রোগ্রাম, 2 - টিকা কর্মসূচী (অ্যাড 26। জেবিভ, এমভিএ-বিএন- ফিলিও), নভেম্বর early {7} early এর প্রথম দিকে ইইউতে একটি ত্বরিত মূল্যায়নে প্রবেশ করে} ভ্যাকসিনের পরিকল্পনাটি হ'ল: (1) ​​অ্যাড {{4} Z জেডবভ প্রথম ইনজেকশন ভ্যাকসিন হিসাবে, যা জ্যানসেনের অ্যাডভ্যাক প্রযুক্তির ভিত্তিতে তৈরি করা হয়েছিল; (2) প্রায় 8 সপ্তাহ পরে, দ্বিতীয় ইনজেকশন ভ্যাকসিন হিসাবে এমভিএ-বিএন-ফিলো, ভ্যাকসিনটি বভারিয়ান নর্ডিক on {1}} # {{{{10} উপর ভিত্তি করে M}}; এর এমভিএ-বিএন প্রযুক্তি। বর্তমানে জনসন 0010010 এম্প; জনসন আফ্রিকার দেশগুলিতে উপরের ভ্যাকসিন পরিকল্পনার নিবন্ধনের জন্য ডাব্লুএইচওকে সহযোগিতা করছেন। {{{{{}}}}