গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিনের একটি সম্পূর্ণ দ্বি-ড্রাগের নিয়ম, ডোভাটো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এফডিএ দ্বারা ভাইরোলজিক্যালি দমন প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল!

ভিআইভি হেলথ কেয়ার একটি এইচআইভি / এইডস ড্রাগ ড্রাগ অ্যান্ড ডেভলপমেন্ট সংস্থা যা গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন (জিএসকে), ফাইজার (ফিজার) এবং শায়নোগি (শিয়ানোগি) দ্বারা নিয়ন্ত্রিত। সম্প্রতি সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এইচআইভি সংক্রামিত ভাইরাসজনিতভাবে দমন প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সার সম্পূর্ণ সমাধান হিসাবে তার ইঙ্গিতগুলি সম্প্রসারণের জন্য ডোভাটোকে (ডলিউটগ্রাভিয়ার / ল্যামিভিডিন, ডিটিজি / 3টিসি, 50 মিলি / 300 মিমি) অনুমোদন দিয়েছে। 1 (দ্বিতীয় সারির চিকিত্সা)। সুনির্দিষ্ট ইঙ্গিতগুলি হ'ল: সম্পূর্ণ প্রোগ্রাম হিসাবে, এটি একটি স্থিতিশীল অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল (এআরভি) প্রোগ্রাম প্রাপ্তির জন্য ভাইরাসজনিত বাধা অর্জনের জন্য ব্যবহার করা হয় (এইচআইভি -1 আরএনএ জিজি এলটি; 50 কপি / মিলি), চিকিত্সা ব্যর্থতার কোনও ইতিহাস নেই, ডোভাটো কোনও পরিচিত নেই প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে ড্রাগ প্রতিরোধের প্রতিটি ওষুধের উপাদানগুলির জন্য এইচআইভি -১ এ সংক্রামিত হয়, এটির বর্তমান এআরভি প্রোগ্রামটি প্রতিস্থাপন করে।

ডোভাটো হ'ল একটি সম্পূর্ণ, একবারে, একক-ট্যাবলেট, দ্বি-ড্রাগের রেজিমিন (2 ডিআর), ডলিউটগ্রাভিয়ার (ডিটিজি, 50 মিমি) এবং লামিভিডাইন (3 টিসি, 300 এমজি) এর একটি নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বিত, যার মধ্যে: ডিটিজি এইচআইভি ইন্টিগ্রেস চেইন ট্রান্সফার ইনহিবিটার (আইএনএসটিআই) ভাইরাল ডিএনএকে মানব প্রতিরোধক কোষগুলির (টি কোষ) জিনগত উপাদানগুলিতে একীভূত হতে বাধা দিয়ে এইচআইভি-র প্রতিরূপ আটকে দেয়। 3 টিসি হ'ল নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটার (এনআরটিআই)। এটি প্রায়শই এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য অ্যান্টেরেট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সাথে একত্রে ব্যবহৃত হয়।

এইচআইভি -১ সংক্রমণ (প্রথম সারির চিকিত্সা) এর আগে প্রাপ্ত চিকিত্সা (প্রাথমিক চিকিত্সা) প্রাপ্ত বয়স্কদের সম্পূর্ণ নিয়ম হিসাবে এপ্রিল 2019 সালে ইউএসএফডিএ দ্বারা ডোভাটো প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল। বিশেষত: এইচআইভি -১ প্রাপ্ত বয়স্কদের যাদের এআরভি চিকিত্সার ইতিহাস নেই এবং ডিটিজি বা 3 টিসি-তে কোনও ড্রাগ ড্রাগ প্রতিরোধের জ্ঞাত নয়। 2019 সালে, মার্কিন স্বাস্থ্য ও মানব পরিষেবা বিভাগ (ডিএইচএইচএস) জিজি কোট; প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর অ্যান্টেরেট্রোভাইরাল চিকিত্সার গাইডলাইনস জি জি উদ্ধৃতি; ডোভাটোকে প্রথম সারির চিকিত্সা বিকল্পগুলির তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। এই প্রথম প্রথম যখন ডিএইচএইচএস প্রথম লাইনের চিকিত্সায় একটি সম্পূর্ণ 2-ওষুধের নিয়ন্ত্রনের পরামর্শ দেয়।

ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং অন্যান্য দেশে, ডোভাটো অনুমোদিত হয়েছে: প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য (প্রথম সারির চিকিত্সা) এবং ভাইরাসজনিত দমন (দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সা) এইচআইভি -১ সংক্রমণ, বিশেষত: বয়স জিজি জিটি; ইন্টিগ্রেসের বিপরীতে 12 বছর বয়সী, ওজন kg 40 কেজি, বাধা বা 3 টিসি-র সাথে এইচআইভি -1 সংক্রমণের সাথে পরিচিত বা সন্দেহজনক ড্রাগ-প্রতিরোধী কৈশোর এবং প্রাপ্তবয়স্কদের নেই are

চিকিত্সায় অগ্রগতির কারণে, এইচআইভি সংক্রামিত ব্যক্তিরা এখন সাধারণ মানুষের মতো দীর্ঘকাল বেঁচে থাকার প্রত্যাশা করতে পারেন, তবে এই জাতীয় রোগীরা এখনও ভাইরাসজনিত দমন বজায় রাখতে আজীবন অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির মুখোমুখি হন। ডোভাটো হ'ল প্রথম সম্পূর্ণ, একবারে, একক বড়ি, দুই-ওষুধের রেজিমিন (2 ডিআর) অনুমোদিত, যা চিকিত্সা (প্রথম-সারির চিকিত্সা) শুরু থেকে আরএভি ড্রাগের এক্সপোজারের সংখ্যা হ্রাস করতে পারে, যখন এটি বজায় রাখে traditionalতিহ্যগত মান তিনটি ড্রাগের কার্যকারিতা এবং উচ্চ প্রতিরোধের বাধা।

ইউএস এফডিএ প্রসারিত ইঙ্গিতগুলি অনুমোদন করেছে। ডোভাটো এইচআইভি -1 আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্কদের একটি উচ্চ কার্যকারিতা এবং উচ্চ প্রতিরোধের প্রতিবন্ধকতা বজায় রেখে তাদের প্রতিদিন গ্রহণ করা এআরভি ড্রাগগুলি হ্রাস করতে সক্ষম করে। এটি টেনোফোভিরের সাথে কমপক্ষে 3 টি ওষুধযুক্ত একত্রিত হতে পারে। (টেনোফোভির) প্রোগ্রামটি তুলনামূলক। ওষুধটি এইচআইভি -১ আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্কদের তৃতীয় এআরভি না নিয়ে ভাইরাসটি পরিচালনা করতে সক্ষম করবে। ডোভাটোতে টেনোফোভির ফিউমারেট (টিএএফ), টেনোফোভির ডিসোপ্রক্সিল ফুমারেট (টিডিএফ), এবং অ্যাবাকাভির (এবিসি) নেই।

ভিআইভি হেলথ কেয়ার জিজি # উত্তর আমেরিকা বিভাগের প্রধান লিন বাক্সটার বলেছেন: জিজি উদ্ধৃতি; এইচআইভি চিকিত্সা এবং যত্নের অগ্রগতির সাথে এইচআইভি সংক্রামিত রোগীদের কয়েক দশক ধরে ড্রাগ চিকিত্সার প্রয়োজন হবে, যা চ্যালেঞ্জগুলি সমাধান করার জন্য কিছু সমাধানের প্রয়োজন এআরভি থেরাপির দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার থেকে উদ্ভূত হতে পারে। আমরা প্রমাণ করেছি যে ডোভাটো এইচআইভি সংক্রামিত প্রাপ্ত বয়স্কদের কার্যকারিতা বা প্রতিরোধের বাধা নিয়ে কোনও আপস না করেই প্রতিদিন তাদের নেওয়া এআরভি ড্রাগগুলি হ্রাস করতে সক্ষম করতে পারে। এই আকর্ষণীয় এবং উদ্ভাবনী পদ্ধতির এই ধারণাটি চ্যালেঞ্জ করে যে ভাইরাসজনিত দমন বজায় রাখার জন্য তিনটি বা আরও বেশি ওষুধের প্রয়োজন হয় এবং আজকের এফডিএ অনুমোদনের ফলে এই চিকিত্সাটিকে ভাইরাল দমন করা এইচআইভি ক্যারিয়ারে রূপান্তরিত করা হয়। জিজি কোট;

এফডিএ এইচআইভি -১ সংক্রমণ (দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সা) প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে ভাইরাসজনিত দমন করার জন্য দোভাটোকে তৃতীয় পর্যায়ের তৃতীয় টেঙ্গোর গবেষণার ৪৮-সপ্তাহের ফলাফলের ভিত্তিতে অনুমোদিত করেছে। এইচআইভি -১ প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সা করার জন্য টিএএএফ (কমপক্ষে 3 টি ওষুধ) সমন্বিত একটি সম্পূর্ণ পদ্ধতি ব্যবহারের মাধ্যমে এই গবেষণাটি চালানো হয়েছিল যারা কমপক্ষে 6 মাস ধরে ভাইরাসজনিত দমন বজায় রেখেছিলেন। 48-সপ্তাহের তথ্যে দেখা গেছে যে ডোভাটোতে স্যুইচ করা রোগীদের তুলনা করা হয়েছিল তাদের সাথে যারা ডোভাটো ব্যবহার চালিয়ে যান। মূল পদ্ধতিতে রোগীদের তুলনায়, এটি একই রকম ভাইরাসজনিত বাধা হার বজায় রাখতে সক্ষম হয়েছিল (ডোভাতো গ্রুপে [4৩.২% [৩৪৪/৩69৯], টিএএফ রেজিমেন্ট গ্রুপে 93৯.০% [৩66/372২]]। ডোভাটো গ্রুপের কোনও রোগী এবং টিএএএফ গ্রুপের 1 জন রোগী (জিজি এলটি; 1%) ভাইরাসজনিত ব্যর্থতার মানদণ্ড পূরণ করেনি এবং ব্যর্থতার সময় কোনও ড্রাগ প্রতিরোধের মিউটেশন পরিলক্ষিত হয়নি। ডোভাটোতে স্যুইচ করা রোগীদের ক্ষেত্রে, সুরক্ষা ফলাফলগুলি ডিটিজি এবং 3 টিটি-র প্রোডাক্ট লেবেলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।