বায়ারের প্রথম ওষুধ কেরেনডিয়া (ফাইনরেনোন) রোগীদের বিস্তৃত পরিসরে রেনাল এবং কার্ডিওভাসকুলার উপকারিতা রয়েছে!

বায়ার সম্প্রতি ফেজ 3-ফিগারো-ডিকেডি গবেষণার বিস্তারিত ফলাফল ঘোষণা করেছে। ডেটা দেখায় যে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2D) সহ 1-4 ধাপে বিস্তৃত রোগীর জনসংখ্যায়, যখন স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের সাথে মিলিত হয়, প্লেসেবোর সাথে তুলনা করে, কেরেনডিয়া (ফাইনরেনোন) কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) এর ঝুঁকি কমায় পূর্বাভাস। গবেষণায়, রোগীদের উভয় গ্রুপই হাইপোগ্লাইসেমিক থেরাপি এবং রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেম (আরএএস) ব্লকেড থেরাপির সর্বাধিক সহ্য করা ডোজ, যেমন অ্যাঞ্জিওটেনসিন-কনভার্টিং এনজাইম (এসিই) ইনহিবিটারস বা ভাস্কুলার টেনশন সহ একটি রিসেপ্টর ব্লকার (এআরবি) সহ মানসম্মত যত্ন পেয়েছিল।

জুলাই 2021 সালে, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ক্রনিক কিডনি রোগ (সিকেডি) এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস (টি 2 ডি) সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য কেরেনডিয়া (ফাইনরেনোন) অনুমোদন করে। কমে যাওয়া গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর), এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ (ইএসকেডি), কার্ডিওভাসকুলার ডেথ, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি। কেরেনডিয়া একটি অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল। বর্তমানে, drugষধটি ইউরোপীয় ইউনিয়ন, চীন এবং অন্যান্য কিছু দেশ দ্বারা নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা চলছে।

কেরেনডিয়া একটি অগ্রগামী, নন-স্টেরয়েডাল, সিলেক্টিভ মিনারেলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (এমআরএ), যা অতিরিক্ত মিনারেলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর (এমআর) অ্যাক্টিভেশনের ক্ষতিকর প্রভাব কমাতে পারে। এমআর এর অত্যধিক সক্রিয়তা প্রদাহ এবং ফাইব্রোসিস হতে পারে, যা সিকেডি অগ্রগতি এবং হার্টের ক্ষতির প্রধান চালক।

এটি উল্লেখযোগ্য যে কেরেনডিয়া হল প্রথম নন-স্টেরয়েডাল সিলেক্টিভ এমআরএ যা CKD এবং T2D রোগীদের মধ্যে ইতিবাচক রেনাল এবং কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল দেখায়। নির্দেশিকা-নির্দেশিত চিকিত্সা পদ্ধতি সত্ত্বেও, CKD এবং T2D সহ অনেক রোগীর এখনও রেনাল ফাংশন ক্ষতিগ্রস্ত হবে এবং কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির উচ্চ ঝুঁকি থাকবে। কেরেনডিয়া' এর ক্রিয়া প্রক্রিয়া বিদ্যমান থেরাপির থেকে আলাদা। এমআর -এর অতিরিক্ত সক্রিয়তা অবরোধ করে, ওষুধটি রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করতে সরাসরি প্রদাহ এবং ফাইব্রোসিসকে লক্ষ্য করতে পারে।

ফাইনরেননের রাসায়নিক গঠন (ছবির উৎস: newdrugapprovals.org)

ফিগারো-ডিকেডি ফলাফল দেখিয়েছে যে যখন চিকিত্সার জন্য সর্বাধিক সহ্য করা ডোজ নির্দেশিকাগুলির সাথে মিলিত হয়, 3.4 বছরের মধ্যবর্তী ফলো-আপের সময়, প্লেসিবোর তুলনায়, ফাইনরেনোন প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট (প্রথম সিভি মৃত্যুর ঘটনা, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন) হাসপাতালে স্ট্রোক এবং হার্ট ফেইলিওরের ঝুঁকি) উল্লেখযোগ্যভাবে 13% হ্রাস পেয়েছে (আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস, HR=0.87 [95% CI: 0.76-0.98]; p=0.0264)। উপরন্তু, পূর্বনির্ধারিত উপগোষ্ঠীতে, ফাইনরেননের মূল ফলাফলে মূলত একই প্রভাব ছিল, যার মধ্যে রয়েছে বেসলাইন আনুমানিক গ্লোমারুলার পরিস্রাবণ হার (ইজিএফআর) এবং মূত্রনালীর অ্যালবুমিন থেকে ক্রিয়েটিনাইন অনুপাত (ইউএসিআর) বিভাগ। এই গবেষণায়, ফাইনরেনোন ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, পূর্ববর্তী গবেষণায় নিরাপত্তা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

FIDELIO-DKD স্টাডির ভিত্তিতে, FIGARO-DKD স্টাডি একটি বিস্তৃত রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে CV- তে ফাইনরেননের উপকারের জন্য গুরুত্বপূর্ণ প্রমাণ যোগ করে। FIDELIO-DKD গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে, রোগীদের ক্ষেত্রে stage- stage পর্যায়ে মারাত্মকভাবে উন্নত CKD এবং প্রোটিনুরিয়া, ফাইনরেনোন প্রাথমিক যৌগিক রেনাল এন্ডপয়েন্ট এবং কী সেকেন্ডারি কম্পোজিট সিভি এন্ডপয়েন্টকে উন্নত করেছে।

ফিগারো-ডিকেডি গবেষণার ফলাফল সম্প্রতি 2021 ইউরোপীয় সোসাইটি অফ কার্ডিওলজি (ইএসসি) সম্মেলনে ঘোষণা করা হয়েছিল এবং আন্তর্জাতিক মেডিকেল জার্নালে প্রকাশিত হয়েছিল [জিজি] কোট; নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন [জিজি] (এনইজেএম)। বিস্তারিত জানার জন্য, দেখুন: কিডনি রোগ এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে ফাইনরেননের সাথে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্ট।

ফিগারো-ডিকেডি স্টাডির কো-লিড ইনভেস্টিগেটর এবং ইউনিভার্সিটি অব মিশিগান অ্যান আর্বার স্কুল অফ মেডিসিনের মেডিসিনের অধ্যাপক বার্ট্রাম পিট বলেছেন: [জিজি] উদ্ধৃতি; দুর্ভাগ্যজনক বাস্তবতা হল দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ এবং টাইপ ২ ডায়াবেটিসের রোগীরা শুধুমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিসের কারণে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টে মারা যাওয়ার সম্ভাবনা বেশি। রোগীর সংখ্যার 3 গুণ, তাই এই রোগীদের উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার এবং হার্ট ফেইলিওর এর বোঝা কমাতে প্রাথমিক রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসা খুবই গুরুত্বপূর্ণ। ফিগারো-ডিকেডি গবেষণায় প্রাথমিক রোগের কিডনি রোগের রোগীদের সহ বিস্তৃত রোগীদের জন্য ফাইনরেননের কার্ডিওভাসকুলার সুবিধা নিশ্চিত করা হয়েছে। [জিজি] কোট;

Finerenone এর প্রক্রিয়া (ছবির উৎস: researchgate.net)

ইএসসি মিটিংয়ের সময় বায়ার ফিডেলিটি মেটা-এনালাইসিস থেকে ডেটাও সরবরাহ করেছিলেন। FIDELITY হল FIGARO-DKD এবং FIDELIO-DKD ফেজ 3 স্টাডির 13,000 এরও বেশি রোগীর একটি পূর্বনির্ধারিত মেটা-বিশ্লেষণ। ফলাফল দেখায় যে ফাইনরেনোন সিকেডি এবং টি 2 ডি রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার এবং কিডনির জন্য উপকারী। প্লেসিবোর তুলনায় FIDELITY বিশ্লেষণে, ফাইনরেনোন কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, অ-মারাত্মক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, অ-মারাত্মক স্ট্রোক, এবং হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি কমিয়ে 14% (HR=0। 86 [ 95%CI: 0.78–0.95]; p=0.0018)।

এছাড়াও, প্লেসিবোর সাথে তুলনা করে, ফাইনরেনন যৌগিক রেনাল ফলাফলের ঝুঁকি হ্রাস করে (প্রথম রেনাল ব্যর্থতা, বেসলাইন থেকে G4 সপ্তাহের জন্য ≥57% দ্বারা ইজিএফআর হ্রাস, রেনাল মৃত্যুর সময়কাল) 23% (এইচআর=0.77 [95% সিআই) : 0.67–0.88]; পি=0.0002)। মোট 360 (5.5%) রোগীদের ফাইনরেনোন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে এবং 465 (7.1%) রোগীদের প্লাসিবো দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে তাদের রেনাল ফলাফলের ঘটনা ছিল।

FIDELIO-DKD এবং FIGARO-DKD ফেজ 3 অধ্যয়নের সহ-প্রধান তদন্তকারী এবং ন্যাশনাল কাপোডিস্ট্রিয়ান ইউনিভার্সিটি অব এথেন্সের কার্ডিওলজির অধ্যাপক গেরাসিমোস ফিলিপাতোস বলেছেন:&উদ্ধৃতি; বর্তমান চিকিৎসার বিকল্প সত্ত্বেও, রোগী এখনও এগিয়ে যাচ্ছে কিডনি ব্যর্থতা এবং কার্ডিওভাসকুলার রোগ। ঘটনার উচ্চ ঝুঁকির মধ্যে। FIDELITY মেটা-অ্যানালাইসিস ডেটা কিডনির ক্ষতি শনাক্ত করার গুরুত্বকেও গুরুত্ব দেয় যাতে CKD- এর অগ্রগতি ধীর হয় এবং রোগীর' কিডনি ক্ষতির প্রাথমিক লক্ষণ সনাক্ত করার জন্য এটি নিয়মিত প্রোটিনুরিয়া পর্যবেক্ষণ করেই অর্জন করা যায়। [জিজি] কোট;

বায়ার ফার্মাসিউটিক্যালস -এর নির্বাহী কমিটির সদস্য এবং R& D- এর প্রধান ড Dr. ক্রিশ্চিয়ান রোমেল বলেন: “আজ প্রকাশিত নতুন ডেটা দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের অগ্রগতি বিলম্ব করতে এবং ঝুঁকি কমাতে ফাইনরেননের সম্ভাবনাকে আরও প্রকাশ করে। এই সংবেদনশীল রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির। "