অ্যাক্সোমের নতুন ওরাল মাল্টি-মেকানিজম ড্রাগ ড্রাগ এক্সএস -07 পর্যায় III ক্লিনিকাল: দ্রুত, কার্যকর এবং দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেন ত্রাণ!

অ্যাক্সোম থেরাপিউটিক্স একটি স্নায়বিক সিস্টেম (সিএনএস) রোগের চিকিত্সা করার জন্য উদ্ভাবনী থেরাপিগুলির বিকাশের জন্য নিবেদিত একটি বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা। সম্প্রতি, সংস্থাটি মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য তার নতুন মৌখিক মাল্টি-মেকানিজম ড্রাগ ড্রাগ এক্সএস -07 মূল্যায়ন করে দীর্ঘমেয়াদী ওপেন-লেবেল ফেজ 3 মোভমেন্ট ট্রায়ালের ইতিবাচক ফলাফলগুলি ঘোষণা করেছে। এই পরীক্ষায়, এক্সএক্স -07 চিকিত্সা মাইগ্রেন এবং সম্পর্কিত উপসর্গগুলি দ্রুত, কার্যকরভাবে এবং স্থায়ীভাবে মুক্তি দিতে পারে। এএক্সএস -07 দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সায় ভালভাবে সহ্য করা হয়, এবং এর সুরক্ষা পূর্ববর্তী রিপোর্টিত নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। অ্যাকসোম এখনও 2021 সালের প্রথম প্রান্তিকে মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য এক্সএক্স -07 এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দেবে বলে আশা করা হচ্ছে।

AXS-07 ক্রিয়াকলাপের একটি অনন্য দ্বৈত প্রক্রিয়া সহ এক নতুন ধরণের ওরাল ড্রাগ। মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য বর্তমানে এটি ক্লিনিকাল বিকাশের অধীনে রয়েছে। এএক্সএস -07 মোসাইক মেলিক্সিক্যাম এবং রিজাত্রিপতনের সমন্বয়ে গঠিত। মেলোক্সিকাম একটি নতুন আণবিক সত্তা যা মাইগ্রেনের চিকিত্সার জন্য অ্যাক্সোম জিজি # 39; এর ম্যাসিক (মলিকুলার সলিউবিলিটি এনহান্সমেন্ট ইনক্লুয়েন্স কমপ্লেক্স) প্রযুক্তি ব্যবহার করে। একটি দীর্ঘ প্লাজমা অর্ধ-জীবন বজায় রেখে এই প্রযুক্তিটি মেলোক্সিকামের দ্রুত শোষণকে সক্ষম করে। মেলোক্সিক্যাম একটি কক্স -২ পক্ষপাতহীন অ-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ এবং রিজাত্রিপটান একটি 5-এইচটি 1 বি / 1 ডি অ্যাগ্রোনিস্ট। এএক্সএস -07 দ্রুত, বর্ধিত এবং টেকসই মাইগ্রেন ত্রাণ সরবরাহ এবং লক্ষণগুলির পুনরাবৃত্তি হ্রাস করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।

অ্যাকসোমের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা হারিওট তাবুতেউ বলেছেন: “ওপেন-লেবেল ফেজ 3 মোভমেন্ট ট্রায়ালের ফলাফলগুলি আমাদের পূর্ববর্তী নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষাগুলিতে অ্যাক্স -07 এর দৃ effic় কার্যকারিতা নিশ্চিত করেছে এবং দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা দেখিয়েছে। একটি স্বাধীন পরীক্ষায় পর্যবেক্ষণ করা AXS-07 এর দ্রুত এবং উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা থেকে জানা যায় যে AXS-07 মাইগ্রেনের রোগীদের জন্য অনন্য সুবিধা প্রদান করতে পারে এবং আরও কার্যকর চিকিত্সার জন্য বর্তমান আনমেটকে সমাধান করতে সহায়তা করতে পারে। এই ডেটা মাইগ্রেনের তীব্র চিকিত্সার জন্য AXS-07 ব্যবহার করার জন্য প্রথম প্রান্তিকে একটি আবেদন জমা দেওয়ার জন্য আমাদের পরিকল্পনাকে আরও সমর্থন করে। জিজি কোট;

মুভমেন্ট হল একটি ওপেন-লেবেল ফেজ 3 ট্রায়াল যা 12 মাস পর্যন্ত মাইগ্রেনের আক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের AXS-07 এর দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষার মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এই গবেষণায় তালিকাভুক্ত রোগীরা AXS-07 কী ক্লিনিকাল অধ্যয়ন MOMENTUM এবং INTERCEPT সম্পন্ন করেছেন। 12 মাস পর্যন্ত, এই রোগীদের প্রতি মাইগ্রেনের আক্রমণে একবার AXS-07 গ্রহণ করে প্রতি মাসে 10 টি মাইগ্রেন আক্রমণের চিকিত্সার অনুমতি দেওয়া হয়েছিল। পরীক্ষার সময়, AXS-07 এর সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। মোট 706 জন রোগী পরীক্ষায় নাম তালিকাভুক্ত হয়েছেন। ট্রায়ালটি শেষ হয় যখন কমপক্ষে 300 রোগী মাসে 6 মাসের জন্য কমপক্ষে 2 মাইগ্রেনের মাথাব্যথা পান এবং প্রায় 100 রোগী মাসে 12 মাস অন্তত 2 মাইগ্রেনের মাথা ব্যথা পান aches ট্রায়াল শেষে, 515 রোগী কমপক্ষে 6 মাস এবং 155 রোগী চিকিত্সার অন্তত 12 মাস পৌঁছেছিলেন reached পরীক্ষার সময়, 21,000 এরও বেশি মাইগ্রেন আক্রমণকে AXS-07 দ্বারা চিকিত্সা করা হয়েছিল।

ডেটা দেখায় যে AXS-07 এর মৌখিক প্রশাসন মাইগ্রেন এবং সম্পর্কিত উপসর্গগুলি দ্রুত এবং যথেষ্ট পরিমাণে মুক্তি দিতে পারে। প্রশাসনের 1 ঘন্টার মধ্যে, 39% (পরিসীমা: 37-41%) রোগীদের মাইগ্রেনের ত্রাণ হয়েছিল, ইঙ্গিত দেয় যে এক্সএক্স -07 এর দ্রুত প্রারম্ভিক ঘটনা ঘটেছে। AXS-07 নেওয়ার দুই ঘন্টা পরে, 68% (পরিসীমা: 65-71%) রোগীদের মাইগ্রেনের উপশম হয়েছে, এবং 38% (পরিসীমা: 37-40%) রোগীদের ব্যথা থেকে মুক্তি পেয়েছিল। এছাড়াও, 47% (পরিসীমা: 46-49%) প্রশাসনের 2 ঘন্টার মধ্যে সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণগুলি (ফটোফোবিয়া, ফোনোফোবিয়া, বমি বমি ভাব) থেকে মুক্তি পেয়েছেন।

AXS-07 মাইগ্রেনের দীর্ঘস্থায়ী ত্রাণ সরবরাহ করতে পারে, ৮৫% (পরিসীমা: ৮৮-8686%) রোগীরা ২৪ ঘন্টার মধ্যে উদ্ধার ওষুধ ব্যবহার করেন না এবং ৮%% (পরিসীমা: -২-85৫%) একক ডোজ গ্রহণ করেন AXS-07 এর 48 ঘন্টা পরে উদ্ধার ওষুধ ব্যবহার করবেন না। ২-২৪ ঘন্টা এবং ২-৪৮ ঘন্টা ধরে বেদনা অব্যাহত রাখার হার যথাক্রমে %০% (পরিসীমা: ৫৯-62২%) এবং ৫৯% (৫৮-60০%) ছিল। 2-24 ঘন্টা এবং 2-48 ঘন্টা ধরে টানা বেদনা ত্রাণ হার যথাক্রমে 33% (পরিসীমা: 33-35%) এবং 32% (পরিসীমা: 32-34%) ছিল।

AXS-07 দীর্ঘমেয়াদী প্রশাসনের জন্য ভাল সহ্য করা হয়। 12-মাসের চিকিত্সার সময়কালে AXS-07 এর সুরক্ষা স্বল্পমেয়াদী নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষাগুলিতে পূর্বে উল্লিখিত রিপোর্টের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥3%) হ'ল বমি বমি ভাব, মাথা ঘোরা এবং বমি বমিভাব। 12-মাসের পরীক্ষায়, 1.6% রোগী বিরূপ ইভেন্টের কারণে ড্রাগ বন্ধ করে দিয়েছেন।