অ্যাভিইও লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ড্রাগ টিভোজানিব যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্তির জন্য প্রয়োগ করা হয় এবং উচ্চ প্রতিরোধক রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এর তৃতীয় এবং চতুর্থ লাইনের চিকিত্সা!

এভিইও অনকোলজি সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এটি ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনে (এফডিএ) একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) এন্টিক্যান্সার ড্রাগ ফোটিভিদা (টিভোজনিব) লক্ষ্য করে একটি ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (ভিজিএফআর-টিকেআই) ব্যবহার করেছে পুনরায় বা অবাধ্য রেনাল সেল কার্সিনোমা (আরসিসি) এর চিকিত্সা করার জন্য।

এনডিএ জমা দেওয়ার মূল ধাপ III ক্লিনিকাল অধ্যয়ন টিআইভিও -3 এর উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়েছিল এবং অ্যাপ্লিকেশনটি দ্বিতীয় তিনটি গবেষণার দ্বারা সমর্থিত ছিল, তৃতীয় পর্বের অধ্যয়ন টিআইভিও -1 (ফোটিভদা এবং সোরাফানিব প্রথম সারির চিকিত্সার আরসিসির তুলনা করুন) এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের দ্বিতীয় গবেষণা (অধ্যয়ন 902, অধ্যয়ন 201)। টিআইভিও -৩ একটি র্যান্ডমাইজড, পজিটিভ-কন্ট্রোলড, মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল স্টাডি {{9} conducted পরিচালিত উচ্চ প্রতিরোধী উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক আরসিসি সহ রোগীদের এবং মূল্যায়ন ফায়টিভদা সম্পর্কিত যা বায়ার টার্গেটড অ্যান্ট্যানস্যান্সার ড্রাগ নেক্সাভারের সাধারণ নাম: সোরাফেনিব, সোরাফেনিব ) কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা। গবেষণায় তালিকাভুক্ত রোগীরা এর আগে কমপক্ষে 10% রেজিমেন্টে ব্যর্থ হয়েছিল এবং প্রায় প্রাথমিকভাবে চিকিত্সার সময় রোগীদের মধ্যে প্রায় 11% ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার থেরাপি পেয়েছিল।

এটি উল্লেখযোগ্য যে টিআইভিও -৩ অধ্যয়নটি তৃতীয় এবং চতুর্থ লাইনের আরসিসিতে ইতিবাচক ফলাফল সহ প্রথম পর্বের তৃতীয় অধ্যয়নও। অধ্যয়নের ফলাফল নভেম্বর -২ {}} in এ প্রকাশিত হয়েছিল, এবং তথ্যগুলি দেখিয়েছিল যে গবেষণাটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: মিডিয়ান অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস) দ্বারা {{{{}}}}% বৃদ্ধি পেয়েছে ( X}}} {। {}}} মাস বনাম 3। নেক্সাভার চিকিত্সা গোষ্ঠীর তুলনায় ফোটিভদা চিকিত্সা গ্রুপে} 9}} মাস), রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস পেয়েছে {{ 10}}% (এইচআর=0। 74, পি=0। 02)। রোগীদের মধ্যে যারা ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার চিকিত্সা পেয়েছেন এবং পাননি, তাদের মধ্যে ফোটিভদার পিএফএস নেক্সাভারের চেয়ে দীর্ঘ ছিল। সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হারের পরিপ্রেক্ষিতে, এটি ফটিভদা চিকিত্সা গ্রুপে {{15} the% এবং নেক্সাভার চিকিত্সা গ্রুপে {{16} p% ছিল (পি=0। {{14।})। চূড়ান্ত পিএফএস বিশ্লেষণের সময়ে, সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) ডেটা এখনও পরিপক্ক ছিল না এবং কেবলমাত্র {{19} potential% সম্ভাব্য ওএস ইভেন্টের রিপোর্ট করা হয়েছিল। প্রাথমিক ওএস বিশ্লেষণের সময় দেখা গেছে যে ওএস পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা ছিল না (এইচআর= 1। 06, পি=0 69)।

যেহেতু গবেষণা তথ্য শেষ সময়সীমা মে 1,} {1} is, তাই চূড়ান্ত ওএস বিশ্লেষণ quarter {1} second এর দ্বিতীয় প্রান্তিকে পরিচালিত হবে} এভিইও জুন by {1} by এর মধ্যে চূড়ান্ত ওএস বিশ্লেষণের ফলাফলের প্রতিবেদন করবে বলে আশা করা হচ্ছে} সংস্থাটি এফডিএর সাথে একটি চুক্তিতে পৌঁছেছে, যদি পর্যালোচনার সময়কালে, ওএস হ্যাজার্ড রেশিও (এইচআর) এর চূড়ান্ত বিশ্লেষণ {{0} 00 .00 এর চেয়ে বেশি হয়, এভিইও নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) প্রত্যাহার করবে।

সুরক্ষার দিক থেকে, ফোটিভিদা এই গবেষণায় ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, এবং গ্রেড adverse {0} higher বা তার উচ্চতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি পূর্ববর্তী গবেষণায় দেখা উচিতগুলির সাথে সামঞ্জস্য ছিল। ফোটিভিডা ট্রিটমেন্ট গ্রুপের দ্বারা রিপোর্ট করা খুব কম তবে মারাত্মক বিরূপ ঘটনাগুলি ছিল থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলি, যা আগের গবেষণায় দেখা গিয়েছিল। ফোটিভদা চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাটি ছিল হাইপারটেনশন, যা ভিজিএফ পথের একটি কার্যকর বাধা প্রতিফলিত করতে পরিচিত।

টিভোজানিব আণবিক কাঠামোর সূত্র (চিত্র উত্স: উইকিপিডিয়া)

টিআইভিও -৩ স্টাডির প্রধান তদন্তকারী এবং ক্লিভল্যান্ড ক্লিনিক ইউরোজেনিটাল অনকোলজি প্রোগ্রামের পরিচালক প্রফেসর ব্রায়ান রিনি আগে বলেছিলেন: জিজি উক্তি; আরসিসির জন্য ভিজিএফ টিকেআই ড্রাগগুলির মধ্যে, টিভোজনিবের চিকিত্সার বৈশিষ্ট্যগুলি অত্যন্ত অনন্য। ড্রাগের উল্লেখযোগ্য পিএফএস সুবিধা এবং ভাল সহনশীলতা রয়েছে। উন্নত আরসিসি জনসংখ্যায় এই ফলাফলগুলি বিশেষভাবে অর্থবহ, সমীক্ষাটি প্রথম বৃহত, মূল উপাত্ত সরবরাহ করে যা প্রাথমিকভাবে টি কেআই এবং ইমিউনোথেরাপির পরে চিকিত্সার ক্রম দেখায়, টিভোজনিব জিজি # 39; বিবর্তিত আরসিসির চিকিত্সা মডেলের গুরুত্বপূর্ণ অবস্থানটি তুলে ধরে। জিজি কোট;

মাইকেল বেইলি, এভিইও অনকোলজির সভাপতি এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা বলেছেন: জিজি কোট; রিপ্রেসড বা অবাধ্য কিডনি ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য কার্যকর এবং আরও সহনশীল চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করার জন্য টিভোজনিব এনডিএ জমা দেওয়া আমাদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ। টিআইভিও -৩ অধ্যয়নটি প্রাথমিক পর্যায়ে টিকেআই এবং ইমিউনোথেরাপির অনুসরণ করে চিকিত্সা ক্রমটি মূল্যবান অন্তর্দৃষ্টি সরবরাহ করে। রিপ্লেসড বা অবাধ্য রোগীদের মধ্যে যারা একাধিক চিকিত্সা ব্যর্থ হয়েছে তাদের মধ্যে উল্লেখযোগ্যভাবে অপরিশোধিত চিকিত্সা প্রয়োজন। আমরা পর্যালোচনা প্রক্রিয়া চলাকালীন এফডিএর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার অপেক্ষায় রয়েছি এবং আশা করি এই বছরের জুনে প্রাপ্ত চূড়ান্ত ওএস বিশ্লেষণ থেকে এইচআর ডেটা টিভোজনিবকে উপকৃত করতে পারে। জিজি কোট;

টিভোজানিব একটি মৌখিক, একবারের দৈনিক ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর (ভিইজিএফ) টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টিকেআই), যা জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজ অ্যাসোসিয়েশন এবং কিওয়া কিরিন আবিষ্কার করেছিলেন। উন্নত আরসিসি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য অনুমোদিত। টিভোজনিব একটি শক্তিশালী, নির্বাচনমূলক, দীর্ঘ-অভিনয়কারী বাধা যা তিনটি ভিইএফজি রিসেপ্টরকে বাধা দেয়, যখন লক্ষ্যবস্তুতে থাকা বিষাক্ততা হ্রাস করে, সম্ভাব্যভাবে উন্নত কার্যকারিতা এবং ন্যূনতম ডোজ সমন্বয় করে। প্রাক-প্রকৃতির মডেলগুলিতে, যখন ইমিউনোমডুলেটরি থেরাপির সাথে মিলিত হয়, টিভোজনিব নিয়ন্ত্রক টি কোষগুলির উত্পাদন উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে এবং সম্ভাব্য ক্রিয়াকলাপ বাড়িয়ে তুলতে পারে। আরসিসি দ্বিতীয় ধাপের গবেষণায়, টিভোজানিব এবং ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কিবিব জিজি # 39; এর অ্যান্টি-পিডি -1 থেরাপি অপডিভো (ওডিভো, নিভোলুমব, নিভোলুমব) একটি সমন্বয়মূলক প্রভাব দেখিয়েছে। বর্তমানে রেনাল সেল কার্সিনোমা, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার এবং স্তন ক্যান্সার সহ বিভিন্ন ধরণের টিউমারের চিকিত্সার জন্য টিভোজনিব তদন্ত করছেন। (Bioon.com)