অ্যাস্ট্রাজেনিকার বিটিকে ইনহিবিটার ক্যালকেন্স প্রথম সারির এবং বহু-লাইন চিকিত্সার জন্য ইইউ সিএইচএমপি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) কমিটি ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্ট ফর হিউম্যান ইউজ (সিএএমপি) একটি ধনাত্মক পর্যালোচনা জারি করেছে যাতে দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ক্যালকেন্স (অ্যাকালাব্রুটিনিব) এর অনুমোদনের পরামর্শ দেওয়া হয়েছে: 1) মনোথেরাপি হিসাবে বা ওবিনুতুজুমাবের সাথে একত্রে, সিএলএল এর সাথে প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সা করার জন্য যারা পূর্বে চিকিত্সা করেননি; (২) সিএলএলে প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সার এক মনোচিকিত্সা হিসাবে যারা এর আগে কমপক্ষে একজন থেরাপি রোগী পেয়েছেন। এখন, সিএইচএমপি-এর ইতিবাচক মতামতগুলি ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) দ্বারা পর্যালোচনা করা হবে, যা আগামী 2 মাসের মধ্যে চূড়ান্ত পর্যালোচনা সিদ্ধান্ত নেবে বলে আশা করা হচ্ছে।

সিএলএল হ'ল বয়স্কদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ লিউকেমিয়া। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সিএলএল বা ছোট কোষ লিম্ফোমা (এসএলএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নভেম্বরে 2019 সালে এফডিএ দ্বারা ক্যালকেন্সকে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল।

সিএইচএমপি'র ইতিবাচক মতামত ২ য় ধাপের তৃতীয় গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে (এলিভেট-টিএন, এসসেন্ড)। এই দুটি সমীক্ষা যথাক্রমে নিশ্চিত করেছে যে সিএলএল এর প্রথম লাইনের চিকিত্সা এবং পুনরায় বা অবাধ্য সিএলএল এর চিকিত্সায়, ক্যালকেন্স ওবিনুতুজুমাবের সাথে মিলিত হয়েছিল এবং একেশ্বরক হিসাবে মানক যত্নের তুলনায় রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। দুটি গবেষণায়, ক্যালকেন্সের সুরক্ষা এবং সহনশীলতা তার পরিচিত বৈশিষ্ট্যগুলির সাথে সামঞ্জস্য ছিল।

এলিভেট-টিএন স্টাডি: পূর্বে চিকিত্সা (স্নিগ্ধ) সিএলএল রোগীদের মধ্যে সম্পন্ন, ক্যালকেন্স মনোথেরাপির কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন, ক্যালকেন্স {{1} in ওবিনুতুজাম্ব্ব কম্বিনেশন থেরাপি, স্ট্যান্ডার্ড কেমো-ইমিউনোথেরাপি ক্লোরামবুকিল সমন্বয় 3} নিরাপত্তা। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে কেমোথেরাপি ভিত্তিক ক্লোরামবুকিল + ওবিনুতুজুমাব সংমিশ্রণ থেরাপির সাথে তুলনা করে ক্যালকেন্স {{6} in অবিনুতুজুমাব সংমিশ্রণ থেরাপি এবং ক্যালকেন্স মনোথেরাপি যথাক্রমে 90% এবং 80% দ্বারা রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছে।

Cএএসসিএন্ড অধ্যয়ন: চিকিত্সা বা অবাধ্য সিএলএল রোগীদের মধ্যে ডাক্তার আইডিআর দ্বারা নির্বাচিত চিকিত্সা পরিকল্পনার সাথে ক্যালকেন্সকে তুলনা করে (রিটিক্সিমাব + আইড্যাবলিসিব) বা বিআর (রিটক্সিমাব {{1} nd বেনডমাস্টাইন) কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ক্যালকেন্স আইডিআর বা বিআর এর তুলনায় রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি 69% কমিয়েছে। 12 তম মাসে, ক্যালকেন্স চিকিত্সা গ্রুপের 88% রোগীর কোনও অগ্রগতি হয়নি, কন্ট্রোল গ্রুপে 68% এর তুলনায়।

ক্যালকেন্সকে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অক্টোবরে 2017 সালে ত্বরিত বিপণনের জন্য অনুমোদিত করা হয়েছিল। সংকেতগুলির মধ্যে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে: (1) পুনরায় বা রিফ্র্যাক্টরি ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য যারা অতীতে কমপক্ষে একটি থেরাপি পেয়েছেন; (২) সিএলএল বা এসএলএল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করুন।

ক্যালকেন্স জিজি # 39 এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল অ্যাকালাব্রুটিনিব, যা অত্যন্ত নির্বাচনী, শক্তিশালী এবং কোভ্যালেন্ট ব্রুটন টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) ইনহিবিটার যা স্থায়ীভাবে বাঁধার মাধ্যমে বিটিকে বাধা দেয়। বিটিকে হ'ল বি সেল রিসেপ্টর (বিসিআর) সিগন্যালিং পথের একটি মূল নিয়ামক। এটি বিভিন্ন ধরণের হেমাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সিয়াসগুলিতে ব্যাপকভাবে প্রকাশিত হয় এবং বি কোষগুলির বিস্তার, পরিবহন, কেমোট্যাক্সিস এবং আঠায় অংশ নেয়। অতএব, হেমাটোলজিকাল ম্যালিঞ্জিন্যাসগুলির চিকিত্সার জন্য এটি গুরুত্বপূর্ণ। উদ্দিষ্ট। প্রাকৃতিক গবেষণায়, অ্যাকালাব্রুটিনিব সর্বনিম্ন অফ-টার্গেট প্রভাব দেখায় showed

বর্তমানে, ক্যালকেন্স সিএলএল, এমসিএল সহ বি বি কোষের লিম্ফোমা, ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডাব্লুএম), একাধিক হাড়ের মজ্জা টিউমার এবং অন্যান্য রক্তের ক্ষতিকারক রোগ সহ বিভিন্ন বি-কোষের রক্ত ​​ক্যান্সারের জন্য বিকাশ করা হচ্ছে।

ক্যালকেন্স জিজি # 39 action এর কর্মের প্রক্রিয়া অ্যাবভি / জে জিজি অ্যাম্প; জে জিজি # 39; র ব্লকব্লাস্টার ব্লাড ক্যান্সারের ড্রাগ ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুটিনিব, ইব্রুতিনিব) হিসাবে সমান, যা বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত প্রথম বিটিকে ইনহিবিটার। ২০১৩ সালের নভেম্বরে এটির প্রথম অনুমোদনের পর থেকে ইম্ব্রুভিকা disease টি রোগের ক্ষেত্রে 11 টি চিকিত্সা সম্পর্কিত ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, এবং বিশ্বব্যাপী বিক্রয় দ্রুত বৃদ্ধি পাচ্ছে rising এই বছরের জুনের শেষে, ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ অর্গানাইজেশন ইভালুয়েটফর্মা একটি প্রতিবেদন প্রকাশ করেছে যে ধারাবাহিকভাবে বাজারের অনুপ্রবেশ এবং ক্রমবর্ধমান ইঙ্গিত দিয়ে, ২০২26 সালে ইম্ব্রুভিকা জিজি বিক্রয় ১০.7২২ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে এবং বিশ্ব জিজি # 39 হবে এর পঞ্চম সর্বোচ্চ বিক্রিত ওষুধ।