অ্যাস্ট্রাজেনিকার অ্যান্টিডিবায়েটিক ড্রাগ ফার্সিগা মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল: বিশ্বের প্রথম এসজিএলটি Heart {0} Heart হার্টের ব্যর্থতার চিকিত্সার জন্য বাধা!

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) সম্প্রতি ইস্ট্রাকেনেকা for {0}} # 39; হাইপোগ্লাইসেমিক ড্রাগ ফারসিগা (চীনা বাণিজ্যের নাম: আন্ডাটাং, জেনেরিক নাম: ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন, ড্যাপ্যাগ্লিফ্লোজিন) ইজেকশন ভগ্নাংশের জন্য নতুন ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস এবং হার্টের ব্যর্থতার হাসপাতালে ভর্তির জন্য প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে হার্ট ফেলিওর (এইচএফআরইএফ) সূত্রটি এফডিএর অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল।

ফার্সিগা হ'ল প্রথম নির্বাচনী সোডিয়াম গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার 2 (এসজিএলটি 2) ইনহিবিটার প্রতিদিন একবার মুখের মাধ্যমে পরিচালিত হয়। এটি উল্লেখযোগ্য যে ফার্সিগা হ'ল ব্যর্থতার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এসজিএলটি 2 ইনহিবিটার, বিশেষত: নিউইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (এনওয়াইএইচ) ক্রিয়াকলাপী দ্বিতীয়-চতুর্থ হার্ট ফেইলিওর প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের হ্রাসপ্রাপ্তি ভগ্নাংশ সহ। মাইলফলক পর্যায়ের তৃতীয় ডিএপিএ-এইচএফ পরীক্ষার তথ্য প্রমাণ করেছে যে এইচএফআরইএফ আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে (টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ বা তার বাইরে) যখন মান যত্নের সাথে মিলিত হয়, ফার্সিগিগা বেঁচে থাকার হারকে উন্নত করে এবং এর ঝুঁকিটিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করার প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করে সিভি মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিওর উদ্বেগ (হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তি, জরুরি হার্ট ফেইলিওর ভিজিট) os {2}} 6% দ্বারা সংমিশ্রিত শেষ পয়েন্ট।

সেপ্টেম্বর মাসে 2019, এফএডিএফএফইআরএফ বা ইজেকশন ভগ্নাংশ ধরে রাখার ফলে হার্ট ফেইলিওর (HFpEF) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু (সিভি) মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস বা হার্টের ব্যর্থতার ঝুঁকি হ্রাস করে, ফার্সিগা ফাস্ট ট্র্যাকের যোগ্যতা (এফটিডি) প্রদান করে granted আগস্টে 2019 এফডি ফারাক্সিগাকে আরও একটি এফটিডি পুরস্কৃত কিডনি রোগের (সিকেডি) টাইপ {{2 without} ডায়াবেটিসের রোগীদের জন্য, রেনাল ব্যর্থতার অগ্রগতিতে বিলম্বিত করে এবং সিভি এবং কিডনির মৃত্যুর প্রতিরোধে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ফার্সিগিগা পূর্বে মনোথেরাপি হিসাবে এবং রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে ডায়াবেটিস টাইপ adults {0} with প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য সম্মিলন থেরাপির অংশ হিসাবে অনুমোদিত হয়েছিল। অক্টোবরে {{1} In এফডিএ হার্ট ফেইলিওর হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে ডায়াবেটিস, কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ বা একাধিক সিভি ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের জন্য ফার্সিগাকেও অনুমোদন দেয়।

এফডিএ সেন্টার ফর ড্রাগ মূল্যায়ন ও গবেষণা বিভাগের কার্ডিওলজি এবং নেফ্রোলজি বিভাগের পরিচালক, এমডি নরম্যান স্টকব্রিজ বলেছেন: Heart {0}} উদ্ধৃতি; হার্টের ব্যর্থতা একটি গুরুতর স্বাস্থ্যকর অবস্থা যা আটজন আমেরিকানের মধ্যে একজনের মৃত্যুর কারণ এবং প্রভাবিত করে প্রায় 6। {2}} মিলিয়ন আমেরিকান। সর্বশেষ অনুমোদনের ফলে হ্রাস ব্যর্থতা (এইচএফআরইএফ) রোগীদের চিকিত্সা হ্রাস হ্রাস সহ অতিরিক্ত চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে, যা বেঁচে থাকার উন্নতি করতে এবং হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করতে পারে; {0}} quot;

এই অনুমোদনটি মাইলফলক পর্যায়ে III DAPA-HF পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। এই অধ্যয়নের ফলাফলগুলি নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে (এনইজেএম) সেপ্টেম্বর in {1} published এ প্রকাশিত হয়েছিল} ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে হার্ট ফেইলিওর (এইচএফআরইএফ) হ্রাসকারী ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে (টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়াই) যখন স্ট্যান্ডার্ড কেয়ারের সাথে মিলিত হয়, ফারসিগা প্লিজবোয়ের তুলনায় সিভি মৃত্যুর বা এইচএফের সংশ্লেষিত সংমিশ্রণের ফলাফলকে কমিয়ে দেয়।

ডিএপিএ-এইচএফ হ'ল একটি এসজিএলটি 2 ইনহিবিটারের সাথে স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার ড্রাগের সাথে মিলিত (অ্যাঞ্জিওটেনসিন রূপান্তরকারী এনজাইম [এসিই] ইনহিবিটরস, অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর ব্লকার [এআরবি], বিটা-ব্লকারস, মিনারেলোকোর্টিকয়েড হরমোন রিসেপ্টর বিরোধী [এমআরএ] এবং মূল্যায়ন এনকেফালিনেজ ইনহিবিটার্স) এইচএফআরইএফ (বড় ধরণের ডায়াবেটিস সহ এবং প্রকার ছাড়াই) প্রাপ্ত বয়স্কদের মধ্যে প্রথম হার্টের ব্যর্থতার ফলাফল অধ্যয়ন। এটি হ'ল হ'ল ব্যর্থতা (এইচএফআরইএফ) সহ হ্রাসকারী ইজেকশন ভগ্নাংশ (এলভিইএফএফ {} 5}}%) সহ রোগীদের মধ্যে টাইপযুক্ত without {1} including সহ একটি আন্তর্জাতিক, মাল্টিসেন্টার, সমান্তরাল গ্রুপ, এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড অধ্যয়ন is রোগীদের ডায়াবেটিস গবেষণায় x dose 9}} মিলিগ্রাম প্রতিদিনের ডোজে ফার্সিগাগের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার সাথে স্ট্যান্ডার্ড-অফ কেয়ার চিকিত্সার মূল্যায়ন করা হয়েছে। অধ্যয়নের প্রাথমিক প্রান্তটি হ'ল হার্ট ফেইলিওর ইভেন্টগুলি (হাসপাতালে ভর্তি হওয়া বা সমতুল্য ইভেন্টগুলি, যেমন জরুরি হার্ট ফেইলিওর ভিজিট) বা কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) মৃত্যুর সময়।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক যৌগিক শেষের পয়েন্টে পৌঁছেছে: প্লাসিবোর তুলনায় ফার্সিগা হৃদরোগের সিভিওর মৃত্যুর বা হৃদরোগের সংমিশ্রণের অবনতির ঝুঁকিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করেছেন 26% (পি {{1} by) দ্বারা lt; 0।। {3}}), এবং দেখিয়েছেন যে প্রতিটি যৌগিক শেষের অবস্থান প্রতিটি পৃথক উপাদানগুলির ঝুঁকি হ্রাস পেয়েছে। নির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: হার্টের ব্যর্থতার প্রথম অবক্ষয়ের ঝুঁকিটি 30% (পি {{1} t lt; 0। 0001) দ্বারা হ্রাস পায় এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি হ্রাস পায় {{{{{{{{2 9}} 7}} 3}}}}% (পি=0।। {10}})। ফার্সিগাগার 0010010 # {{1 {{{{2 9}} 7}}}};; এর প্রাথমিক যৌগিক শেষের পয়েন্টের প্রভাব অধ্যয়নকৃত মূল উপগ্রুপগুলিতে প্রায় একই ছিল। এছাড়াও, ফলাফলগুলি এও দেখিয়েছে যে কানসাস সিটি কার্ডিওমিওপ্যাথি প্রশ্নোত্তর (কেসিসিকি) দ্বারা রিপোর্ট করা রোগীরা একটি উল্লেখযোগ্য উন্নতির কথা জানিয়েছেন, যার ফলে সমস্ত কারণের মৃত্যুর হারে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে 17% ({{1 {{{significant by) {2 9}} 7}} 1}}}}। {{1 {{{{{{2 9}} 7}} 4}}}} বনাম {{1 {{{ {{{2 9}} 7}} 0}}}}। {{1 {{{{{2 9}} 7}} 3}}}}} 19 {19 প্রতি রোগী }} রোগীর বছর)। ফার্সিগার পক্ষে ভালো। এই সমীক্ষায়, ফারেক্সিগার সুরক্ষা ড্রাগের প্রতিষ্ঠিত সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। অপর্যাপ্ত ক্ষমতা সহ রোগীদের অনুপাত ({{1 {{{{{{{{31 31}} 9}} 7}} 1}}}}। {{{{{2 9}} 7} Vs 1}}% বনাম {{{{{{{2 9}} 7}} {{{2 9}} 7}}}}। {{{{{{{{31 }} 9}} 7}} 3}}%) এবং রেনাল প্রতিকূল ঘটনা ({{{{{{{2 9}} 7}} 4}}। {{{{{{2 9}} 7}} 1}}% বনাম {{1 {{{{{{2 9}} 7}} 1}}}}। {{{{2 9}}} 7 প্লাসিবোর সাথে place}%) তুলনীয়, যা হৃদয় ব্যর্থতার চিকিত্সা করার সময় প্রায়শই উদ্বিগ্ন এমন একটি ঘটনা। উভয় চিকিত্সার গ্রুপে মেজর হাইপোগ্লাইসেমিয়া ইভেন্টগুলি (0। {{{{{2 9}} 7}}% বনাম 0 {{{2 9}} 7}}%) বিরল ছিল।

হার্ট ফেইলিওর (এইচএফ) একটি প্রাণঘাতী রোগ, যাতে হৃদয় শরীরে পর্যাপ্ত রক্ত ​​পাম্প করতে পারে না। হার্টের ব্যর্থতা বিশ্বব্যাপী প্রায় 64 মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে (যার মধ্যে কমপক্ষে অর্ধেক ইজেকশন ভগ্নাংশ হ্রাস পেয়েছে)। এটি একটি দীর্ঘস্থায়ী, অবক্ষয়জনিত রোগ, এবং রোগীদের অর্ধেক রোগ নির্ণয়ের 2 {2} within বছরের মধ্যে মারা যাবে। হার্ট ফেইলিউর পুরুষদের (প্রস্টেট ক্যান্সার এবং মূত্রাশয়ের ক্যান্সার) এবং মহিলাদের (স্তনের ক্যান্সার) হিসাবে সবচেয়ে সাধারণ ক্যান্সারের মতো মারাত্মক থেকে যায়। হার্ট ফেইলিওর 65 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের হাসপাতালে ভর্তির প্রধান কারণ এবং এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ ক্লিনিকাল এবং অর্থনৈতিক বোঝা উপস্থাপন করে।

ফারসিগির সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ড্যাপগ্লিফ্লোজিন (ড্যাগগ্লিফ্লোজিন), যা একজন অগ্রগামী, একবারের দৈনিক, সিলেক্টিক সোডিয়াম-গ্লুকোজ সহ-পরিবহনকারী (এসজিএলটি 2) ইনহিবিটার যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য অনুমোদিত হয়েছে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে। ওষুধটি ইনসুলিনের স্বাধীনভাবে কাজ করে এবং কিডনিতে সিজিএলটি {{3 {se বাছাই করে বাধা দেয়, যা রোগীদের প্রস্রাবের অতিরিক্ত গ্লুকোজ নিঃসরণে সহায়তা করতে পারে। রক্তে শর্করাকে হ্রাস করার পাশাপাশি ওজন হ্রাস এবং রক্তচাপ কমিয়ে দেওয়ার ওষুধের অতিরিক্ত সুবিধা রয়েছে।

অ্যাস্ট্রাজেনেকা ap {0} than সম্পূর্ণ বা চলমান ফেজ IIb / III ক্লিনিকাল স্টাডিজের সাথে জড়িত, 35, 000 সহস্রাধিক রোগী নিবন্ধন করছেন এবং {} 3} more এর বেশি সংখ্যক দাপাগ্লিফ্লোজিনের একটি বিশাল ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রজেক্টকে এগিয়ে নিয়ে যাচ্ছেন {4}} মিলিয়ন রোগীর বছর ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা।

এটি উল্লেখযোগ্য যে মার্চ মাসে 2019, ফোরসিগা (ডাপাগ্লিফ্লোজিনের ইউরোপীয় বাণিজ্য নাম) একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং জাপান দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল: ইনসুলিনের মৌখিক সহায়ক থেরাপি হিসাবে, প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য টাইপ করুন {{1}} ডায়াবেটিস (টি 1 ডি)। ড্রাগটি ইউরোপে টি 1 ডি চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এসজিএলটি 2 ইনহিবিটার এবং অ্যাস্ট্রাজেনেকা থেকে নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের সাথে প্রথম টি 1 ডি ড্রাগ। এই ওষুধের নির্দিষ্ট ইঙ্গিতগুলি হ'ল ইনসুলিনের মৌখিক সহায়ক থেরাপি হিসাবে, এটি প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের ইনসুলিন থেরাপি গ্রহণের জন্য ব্যবহৃত হয় তবে রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা এবং শরীরের ভর সূচক (বিএমআই) এর সাথে controlled 27 কেজি / এম {with 3}} (অতিরিক্ত ওজন বা স্থূলকায়) টাইপ করুন blood {{improve 2}}}} ডায়াবেটিস (টি 1 ডি) রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে তবে, যুক্তরাষ্ট্রে, ডায়াবেটিক কেটোসিডোসিসের (ডিকেএ) ঝুঁকির কারণে টি 1 ডি চিকিত্সার জন্য জুলাই 2019 এফডিএ দ্বারা ড্রাগটি প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল।

চিনে, ড্যাপ্যাগ্লিফ্লোজিন (চীনা ব্র্যান্ডের নাম: আন্ডা তাং) মার্চ মাসে অনুমোদন করা হয়েছিল type {1}} টাইপ ডায়াবেটিস প্রাপ্ত বয়স্কদের রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের উন্নতির এক মনোচিকিত্সা হিসাবে। {0}।। এই অনুমোদনটি ড্যাপ্যাগ্লিফ্লোজিনকে চিনের বাজারে অনুমোদিত প্রথম এসজিএলটি 2 ইনহিবিটার করে তোলে। এই ওষুধটি একটি মৌখিক ট্যাবলেট, প্রতিটি ট্যাবলেটটিতে 5 মিলিগ্রাম বা 10 মিলিগ্রাম ড্যাপগ্লিফ্লোজিন থাকে, প্রতিবার একবার প্রতি সপ্তাহে একবার খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া ডোজ 5 মিলিগ্রাম হয় {{6 }} nbsp; করুন