অস্টেলাস / এভারেঞ্জো (রোকসাদুস্ট্যাট) জাপানে অনুমোদিত: নন-ডায়ালাইসিস সিকেডি-সম্পর্কিত অ্যানিমিয়া রোগীদের চিকিত্সা!

অস্টেলাস এবং তার অংশীদার ফাইব্রোজন সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রক (এমএইচএলডাব্লু) এভ্রেনজোর অনুমোদন দিয়েছে (রক্সাডুস্ট্যাট) দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের (সিকেডি) চিকিত্সার জন্য নন-ডায়ালাইসিস নির্ভর (এনডিডি) রোগীদের জন্য। ) সম্পর্কিত রক্তাল্পতা। ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে রোকসাদুস্ট্যাট ননডায়ালাইসিস-নির্ভর সিকেডি-সম্পর্কিত অ্যানিমিয়া রোগীদের লক্ষ্যমাত্রার মধ্যে হিমোগ্লোবিন (এইচবি) স্তর কার্যকরভাবে বৃদ্ধি করতে এবং বজায় রাখতে পারে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে জাপানে এই দ্বিতীয় অনুমোদন যা অস্টেলাস এবং ফাবোজিন পেয়েছে। এর আগে, ডায়ালাইসিস রোগীদের সিকেডি-সম্পর্কিত রক্তাল্পের চিকিত্সার জন্য এভারেনজোকে সেপ্টেম্বর 2019 সালে অনুমোদিত করা হয়েছিল।

সিকেডি অ্যানিমিয়া কিডনি রোগের প্রবণতা মারাত্মকভাবে খারাপ করতে পারে, রেনাল ব্যর্থতায় অগ্রগতির হার এবং কার্ডিওভাসকুলার জটিলতার সম্ভাবনা বাড়িয়ে তোলে এবং এটি রোগীর জিজি # 39 life এর জীবনমানের মান এবং জ্ঞানীয় ক্ষমতাও উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে। লক্ষ্য হিমোগ্লোবিন স্তরে পৌঁছানো এবং বজায় রাখা চ্যালেঞ্জগুলি উপস্থিত করতে পারে এবং রক্সাডাস্টাট একটি গুরুত্বপূর্ণ মৌখিক চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে।

এই অনুমোদনের সিকেডি অ্যানিমিয়া আক্রান্ত 500 শতাধিক জাপানী রোগীদের মধ্যে পরিচালিত 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির (1517-CL-0310, 1517-CL-0314, 1517-CL-0303) ফলাফলের ভিত্তিতে এই অনুমোদন দেওয়া হয়েছে is ওপেন-লেবেল ফেজ 3 রূপান্তর অধ্যয়নের মধ্যে একটি প্রমাণ করেছে যে রক্সাদুস্টাতটি ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণের ড্রাগ ড্রাগবেপয়েটিন আলফার তুলনায় অ-হীনমন্যতার প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে এবং সময়ের সাথে হেমোগ্লোবিন (এইচবি) স্তরটি বজায় রাখতে পারে। রোকসাদুস্টাত সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং এর সুরক্ষা প্রোফাইল আলফাডাবেপোর সাথে তুলনীয়। আরও দুটি স্টাডি (1 ফেজ 3, 1 ফেজ 2) রোগী যারা এরিথ্রোপয়েসিস স্টিমুলেটস (ইএসএ) পান নি তাদের মধ্যে রক্সাদুস্ট্যাট এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সমর্থন করে।

এমডি, অস্টেলাসের চিফ মেডিকেল অফিসার বার্নহার্ড জি জেইহার বলেছেন: জিজি কোট; আমরা খুব সন্তুষ্ট যে জাপানে রেকসাদুস্টাত নন-ডায়ালাইসিস সিকেডি অ্যানিমিয়া রোগীদের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যা এই নতুন নতুন চিকিত্সার বিকল্প দিয়ে আরও রোগীদের সরবরাহ করবে। তার অভিনব পদ্ধতি এবং মৌখিক প্রশাসনের মাধ্যমে, আমরা আশা করি যে রোক্সাডুস্ট্যাট দীক্ষার আগে সিকেডি অ্যানিমিয়ার সাথে যুক্ত কিছু ভার হ্রাস করতে পারে এবং এই রোগীদের জীবনে অর্থবহ উন্নতি করতে পারে। জিজি কোট;

রেনাল অ্যানিমিয়া পচে যাওয়া রেনাল ফাংশন চলাকালীন ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (সিকেডি) এর অন্যতম প্রধান জটিলতা। সিকেডি-র অগ্রগতির সাথে সাথে সিকেডি-সম্পর্কিত অ্যানিমিয়ার প্রসার এবং তীব্রতা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পায়। প্রচলিত রক্তাল্পতার সাথে তুলনা করে রেনাল অ্যানিমিয়ার রোগীদের গুরুতর ক্লান্তি এবং জীবনমানের নিম্নমানের সাথে সংশোধন করা আরও বেশি কঠিন। রেনাল অ্যানিমিয়ার জন্য বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড চিকিত্সা হ'ল এরিথ্রোপয়েটিন (ইপিও হরমোন) প্রতিস্থাপন, ইরিথ্রোপয়েসিস স্টিমুল্যান্ট (ইএসএ) যেমন ইপয়েটিন আলফা, প্লাস ইনট্রেভেনস আয়রন এবং সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন, যা ক্লিনিকাল লক্ষণগুলিকে উন্নত করতে হিমোগ্লোবিনকে কার্যকরভাবে বাড়িয়ে তুলতে পারে।

রোকসাদুস্টাতের আণবিক কাঠামো

রোকাসাদুস্টাত রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিত্সার জন্য বিশ্বের প্রথম ছোট-অণু হাইপোক্সিয়া-ইনডুসিবল ফ্যাক্টর প্রোলিল হাইড্রোক্লেস ইনহিবিটার (এইচআইএফ-পিএইচআই) ড্রাগ। হাইপোক্সিয়া ইনডুসিবল ফ্যাক্টর (এইচআইএফ) এর শারীরবৃত্তীয় ভূমিকা কেবল এরিথ্রোপয়েটিনের অভিব্যক্তি বাড়িয়ে তোলে না, তবে আয়রথ্রোপইটিন রিসেপ্টর এবং প্রোটিনের অভিব্যক্তিও বৃদ্ধি করে যা আয়রন শোষণ এবং প্রচলন প্রচার করে। রোকসাদুস্টাত প্রোলিল হাইড্রোক্লেসেস (পিএইচ) এর অন্যতম স্তরগুলি কেটোগ্লুটারেটকে অনুকরণ করে পিএইচ এনজাইমকে বাধা দেয় এবং এইচআইএফ উত্পাদন এবং অবনতি হারের ভারসাম্য বজায় রাখতে পিএইচ এনজাইমের ভূমিকা প্রভাবিত করে, যার ফলে রক্তাল্পতা সংশোধন করার উদ্দেশ্য অর্জন করে।

বিশ্বের জিজি # 39-এর প্রথম এইচআইএফ-পিআইআই হিসাবে, রোকসাদুস্টাত এন্ডোজেনাস এরিথ্রোপয়েটিনের উত্পাদন উন্নত করে, আয়রনের শোষণ এবং ব্যবহারের উন্নতি করে, হিপসিডিন হ্রাস করে, এবং হিমোগ্লোবিন এবং এরিথ্রোপোজিসে প্রদাহের নেতিবাচক প্রভাব দ্বারা প্রভাবিত হয় না, কার্যকরভাবে এরিথ্রোপিসকে প্রচার করে । রোকসাদুস্টাতকে লোহিত রক্তকণিকা উত্পাদন প্ররোচিত করতে দেখানো হয়েছে। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের একাধিক উপগোষ্ঠীতে,রক্সাডুস্ট্যাটসাধারণ শারীরবৃত্তীয় পরিসীমা বা তার কাছাকাছি এরিথ্রোপয়েটিনের মাত্রা বজায় রাখতে পারে, ফলে প্রদাহ দ্বারা আক্রান্ত হয়ে এবং শিরায় লোহা পরিপূরক এড়ানো ছাড়াই লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি করে।

রোকসাদুস্টাত ফাইব্রোজেন আবিষ্কার করেছিলেন এবং ডায়ালাইসিস রোগীদের এবং ডায়ালাইসিসহীন রোগীদের সিকেডি-সম্পর্কিত রক্তাল্পের চিকিত্সার জন্য জাপানি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা অস্টেলাসের সহযোগিতায় বিকাশ করেছিলেন। এছাড়াও, ফাইব্রোজেন আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্র, চীন এবং অন্যান্য বাজারগুলিতে রোকাসাডাস্ট্যাট বিকাশ করতে অ্যাস্ট্রাজেনেকার সাথে সহযোগিতা করেছে।

ডিসেম্বর 2018 এ,রক্সাডুস্ট্যাটদীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে (সিকেডি) ডায়ালাইসিস রোগীদের রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য সর্বপ্রথম চীনে অনুমোদন পেয়েছিলেন। আগস্ট 2019 সালে, ড্রাগটি ননডায়ালাইসিস-নির্ভর ক্রনিক কিডনি রোগে (এনডিডি-সিকেডি) রক্তাল্পতার চিকিত্সার জন্য একটি নতুন ইঙ্গিতটির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। বিশ্বের প্রথম জিজি # 393 ড্রাগ হিসাবে, রোকসাদুস্টাত চীনতে প্রথম কিডনি রোগ অ্যানিমিয়ার সাথে ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস রোগীদের সম্পূর্ণ প্রয়োগ উপলব্ধি করে চিনে ক্রনিক কিডনি রোগের চিকিত্সার ক্ষেত্রে এক নতুন অগ্রগতি অর্জন করেছে। এস্ট্রাজেনেকা এবং ফাবোজিন চীন এই বছরের দ্বিতীয়ার্ধে চীনা বাজারে রোকসাদুস্ট্যাট বাজারে আনবে বলে আশা করা হচ্ছে।