অ্যাবভক্স বোটক্স (বোটক্স) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পর্যালোচনার জন্য: 5-17 বছর বয়সী বাচ্চাদের চিকিত্সা করা!

অ্যাবভি সম্প্রতি সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এটির দ্বারা জমা দেওয়া একটি পরিপূরক জৈবিক পণ্য লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (এসবিএল) গ্রহণ করেছে, যা বোটক্সের প্রেসক্রিপশন তথ্য (সাধারণ নাম: অনাবোটুলিনুমটক্সিনা) প্রসারিত করার চেষ্টা করে। পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য (5-17 বছর বয়সী) অপ্রতুল সাড়া, অসহিষ্ণুতা বা কোনও কারণে অ্যান্টিকোলিনার্জিক ড্রাগগুলি চালিয়ে নিতে ইচ্ছুক নয়, চিকিত্সা এবং একটি অভ্যন্তরীণ স্নায়ুতন্ত্রের রোগ (যেমন স্পাইনা বিফিডা, মেরুদণ্ডের আঘাত)) সম্পর্কিত লক্ষণ এবং ডিট্রসরের লক্ষণ ( মূত্রাশয় পেশী) অত্যধিকতা।

স্নায়বিক রোগ দ্বারা সৃষ্ট ওভারেক্টিভ মূত্রাশয়ের দ্বারা প্রাপ্ত প্রস্রাবের ফুটো (অসংযম) এর চিকিত্সার জন্য প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র নিউরোটক্সিন। ড্রাগটি এন্টিকোলিনার্জিক ড্রাগগুলি ব্যবহার করার পরে বিশেষভাবে উপযুক্ত: এখনও প্রস্রাব ফুটো বা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অসহিষ্ণুতা প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে রয়েছে। BOTOX নির্বাচিতভাবে স্নায়ু সংক্রমণের অস্থায়ীভাবে পেশীগুলিতে স্নায়ু সংক্রমণের সংক্রমণকে ব্লক করে নিউরোট্রান্সমিটার এসিটাইলকোলিনকে অবরুদ্ধ করে (এই ইঙ্গিতটিতে, মূত্রাশয় পেশী) অস্থায়ীভাবে পেশী সংকোচন হ্রাস করে।

এসবিএলএর লক্ষ্য বটোকক্স® প্রযোজ্য জনসংখ্যা 5-17 বছর বয়সী শিশুদের জন্য প্রসারিত করা। এসবিএএল নিউরোজেনিক ডিট্রাসর ওভারাকটিভিটি সহ 100 টিরও বেশি বাচ্চার মধ্যে বোটক্সের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ III অধ্যয়নের তথ্য এবং একটি দীর্ঘমেয়াদী বর্ধিত গবেষণা দ্বারা প্রাপ্ত ডেটা ভিত্তিক ছিল। এসবিএলএ একটি 10-মাসের পর্যালোচনা চক্রের মাধ্যমে পর্যালোচনা করা হবে। প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ ফি পদ্ধতির (পিডিইউএফএ) জন্য লক্ষ্য তারিখটি 2021 এর প্রথম প্রান্তিকে।

নিউরোজেনিক ডিট্রেসার ওভার্যাকটিভিটি (চিত্র উত্স: epainassist.com)

অ্যাবভি বোটক্স এবং নিউরোটক্সিন চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার এবং সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট মিচেল এফ ব্রিন, এমডি বলেছেন: জিজি কোট; এফডিএ জিজি # 39; এর আবেদন গ্রহণের বিভিন্ন ধরণের সেবা দেওয়ার জন্য বটোকক্সের সম্পূর্ণ সম্ভাবনা অনুসরণ করার আমাদের অবিচ্ছিন্ন প্রতিশ্রুতিকে নির্দেশ করে রোগ এবং ক্লিনিকাল প্রয়োজনযুক্ত রোগীদের। অ্যান্টিকোলিনার্জিক থেরাপি ব্যর্থ হওয়ার পরে এবং অস্ত্রোপচারের আগে চিকিত্সার ব্যর্থতার পরে বর্তমানে নিউরোজেনিক ডিট্রোসর ওভারাকটিভিটিযুক্ত শিশুদের চিকিত্সার খুব সীমিত বিকল্প রয়েছে। অনুমোদিত হলে, বোটক্স ® হবে এটি অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের প্রতিক্রিয়াতে নিউরোজেনিক ডিট্রাসর ওভারক্রিটিভিটি সহ শিশুদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম নিউরোটক্সিন থেরাপি। জিজি কোট;

টেক্সাস চিলড্রেন হাসপাতালের পেডিয়াট্রিক ইউরোলজি বিভাগের পরিচালক, এবং বেলর কলেজ অফ মেডিসিনের ইউরোলজির অধ্যাপক, পল এফ অস্টিন বলেছেন: জিজি কোট; সময়ের সাথে সাথে, অভ্যন্তরীণ স্নায়বিক রোগযুক্ত অনেক শিশু মূত্রাশয় এবং কিডনির ক্ষতির কারণ হতে পারে। এটা খুবই গুরুত্বপূর্ণ. বর্তমান চিকিত্সার বিকল্পগুলির মধ্যে সাধারণত অ্যান্টিকোলিনার্জিক ড্রাগ রয়েছে। অস্ত্রোপচারের পাশাপাশি, দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের যত্ন সহকারে বিবেচনা করা প্রয়োজন। নিউট্রোজেনিক ডিট্রাসর ওভারক্রিটিভিটি সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের বটক্স ® চিকিত্সা প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ক্লিনিকাল ফলাফল দেখায়। শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে অযৌক্তিক এবং চলমান চিকিত্সার চাহিদা মেটাবে। জিজি কোট;

অত্যধিক নিউরোজেনিক ডিট্রাসার পেশী ক্রিয়াকলাপটি মেরুদণ্ডের কর্ড এবং মূত্রাশয়ীর কার্যকরভাবে যোগাযোগ করতে অক্ষমতার ফলে আসে। ফলস্বরূপ, মূত্রাশয় পেশী (ডিট্রাসর পেশী) অনিচ্ছাকৃতভাবে সংকোচিত হয়, মূত্রাশয়টিতে চাপ বাড়ায় এবং মূত্রাশয়ের আয়তন হ্রাস পায়, ফলে ঘন এবং আকস্মিক প্রস্রাবের ফাঁস হয়। যদি পরিষ্কার বিরতিহীন ক্যাথেটারাইজেশন এবং অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধগুলি পর্যাপ্ত পরিমাণে চিকিত্সা না করা হয় তবে এই অবস্থার কিডনির ক্ষতি রোধ করার জন্য প্রসারণশীল সিস্টোপ্লাস্টি (রোগীর অন্ত্র ব্যবহার করে মূত্রাশয়কে প্রশস্ত করতে একটি বিস্তৃত শল্যচিকিত্সার পদ্ধতি) প্রয়োজন হতে পারে।

বাচ্চাদের অত্যধিক নিউরোজেনিক ডিট্রাসার পেশী ক্রিয়াকলাপের অনেকগুলি কারণ রয়েছে, যেমন ট্রান্সভার্স মেলাইটিস, মেরুদণ্ডের আঘাত এবং স্পিনা বিফিডা। তার মধ্যে স্পিনা বিফিডা হ'ল সর্বাধিক সাধারণ কারণ, যা প্রতি বছর যুক্তরাষ্ট্রে ৪ মিলিয়নেরও বেশি বাচ্চাদের মধ্যে ১,৫০০ থেকে ২,০০০ প্রভাবিত করে। স্পিনা বিফিডায় আক্রান্ত 90% এরও বেশি রোগীর মূত্রনালীর লক্ষণ রয়েছে।

বোটক্স এয়ারজিয়ান (অ্যাবভি দ্বারা অর্জিত) দ্বারা বিকাশিত। ড্রাগের প্রধান উপাদানটি উচ্চমাত্রায় সক্রিয় পেশীগুলির চিকিত্সা করার জন্য ব্যবহৃত একটি স্নায়ু বাহক ব্লকার, যা অত্যন্ত বিশুদ্ধ বোটুলিনাম টক্সিন টাইপ এ। বোটক্স প্রথমবার 1988 সালে মুখের দাগ এবং স্ট্র্যাবিসামসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি 2000 সালে সার্ভিকাল ডাইস্টোনিয়ার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, পরে, এটি আরও সৌন্দর্যের ক্ষেত্রে প্রসারিত হয়েছিল, রিঙ্কেল হ্রাস, মুখ পাতলা হওয়া, ভ্রু রেখার নির্মূল এবং কাক জিজি # 39 এর পা সহ। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, বোটক্স বিভিন্ন অঙ্গ হিসাবে যেমন উপরের অঙ্গ স্প্যাম, ক্রনিক মাইগ্রেন, স্নায়বিক অসংলগ্নতা, ওভারটিভ মূত্রাশয়, স্প্যাম এবং গুরুতর আন্ডারআর্ম ঘাম (আন্ডারআর্ম হাইপারহাইড্রোসিস) এর চিকিত্সার জন্যও অনুমোদিত হয়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, বোটক্স এফডিএ দ্বারা 11 টি চিকিত্সার ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। গত 30 বছরে, বোটোক্স এবং বোটোক্স কসমেটিক (বোটুলিনাম টক্সিন এ) এর 100 মিলিয়নেরও বেশি বোতল বিশ্বব্যাপী বিক্রি হয়েছে এবং বৈজ্ঞানিক ও চিকিত্সাগত জার্নালে 3700 টিরও বেশি নিবন্ধ প্রকাশিত হয়েছে। বোটক্স® নিউরোটক্সিন বিশ্বের অন্যতম বহুল আলোচিত ওষুধ।