AbbVie Oriahnn জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে যুক্ত মাসিক রক্তপাতের জন্য অনুমোদিত

অ্যাবভি এবং নিউরোক্রাইন বায়োসেসেন্স সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন এফডিএ ওরিহান (ইলাগলিক্স, ইস্ট্রাদিয়ল, নোরথাইন্ড্রোন অ্যাসিটেট ক্যাপসুলস; ইলাগোলিক্স ক্যাপসুলস) প্রিমানোপসাল মহিলাদের এবং জরায়ুর পেশীগুলির বৃহত সংখ্যক struতুস্রাবের সাথে সম্পর্কিত চিকিত্সার জন্য চিকিত্সার জন্য প্রথম অ-সার্জিকাল ওরাল ড্রাগ হিসাবে অনুমোদন দিয়েছে টিউমার, চিকিত্সার সময়কাল 24 মাস পর্যন্ত হতে পারে।

জরায়ু ফাইব্রয়েডস, যা লিওমায়োমাস বা ফাইব্রয়েড হিসাবে পরিচিত, হ'ল ইস্ট্রোজেন এবং প্রোজেস্টিন-নির্ভর জরায়ু নন-ক্যান্সারযুক্ত টিউমার, যা হ'ল ক্যান্সারজনিত হরমোন-প্রতিক্রিয়াশীল পেশী টিস্যু টিউমার। ফাইব্রয়েড হ'ল মহিলা শ্রোণীচর্চায় সবচেয়ে সাধারণ ধরণের অস্বাভাবিক বৃদ্ধি এবং সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলাদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ ধরণের টিউমার। তারা 50 বছরের বেশি বয়সী সাদা মহিলার 70% এবং আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের আফ্রিকান-আমেরিকান 80% মহিলাকে প্রভাবিত করতে পারে। ফাইব্রয়েডের আকার, আকৃতি, সংখ্যা এবং অবস্থান বৃদ্ধির সময় পরিবর্তিত হতে পারে এবং অ্যাসিপটেম্যাটিক হতে পারে তবে কিছু মহিলার ক্ষেত্রে এটি মাসিকের রক্তক্ষরণের মতো লক্ষণ সৃষ্টি করতে পারে। Ditionতিহ্যগতভাবে, জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলি মূলত শল্য চিকিত্সা (হিস্টেরটমি, হিস্টেরোমিওেক্টমি) দ্বারা চিকিত্সা করা হয়, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের হিস্টেরেক্টোমির মূল কারণ। অন্যান্য চিকিত্সার অন্তর্ভুক্ত এন্ডোমেট্রিয়াল অ্যাবুলেশন, জরায়ু ধমনী এম্বোলাইজেশন, চৌম্বকীয় অনুরণন চিত্র-নির্দেশিত ফোকাস আল্ট্রাসাউন্ড এবং ওষুধের চিকিত্সা যেমন মৌখিক গর্ভনিরোধক, প্রোজেস্টিনস, নির্বাচনী প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর মডিউলেটর এবং গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (জিএনআরএইচ) অ্যাগ্রোনিস্ট এবং বিরোধী।

অনুমোদনটি জরায়ু ফাইব্রয়েডের জন্য দুটি এলোরিস, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ 3 ক্লারিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। দুটি অনুরূপ অধ্যয়ন হরমোন জিজি কোটের সাথে প্রতিদিন 300 মিলিগ্রাম দুবার ইলেগলিক্স মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে; পরিপূরক থেরাপি জিজি কোট; (এসট্রাডিয়ল 1 মিলিগ্রাম এবং ন্যোরথাইন্ড্রোন অ্যাসিটেট 0.5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার; হ্রাস স্তরের সাথে অন্তঃসত্ত্বা হরমোন প্রতিস্থাপনের জন্য) ফাইব্রয়েড সম্পর্কিত রক্তপাতজনিত মহিলাদের ক্ষেত্রে। ইলেগলিক্সের ইস্ট্রোজেন-হ্রাসকরণ প্রভাবের সম্মিলিত হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির প্রভাবটি মূল্যায়নের জন্য ট্রায়ালটি ইলেগলিক্স একা গ্রুপ (প্রতিদিন 300 বার মিলিগ্রাম) সেট আপ করে। দুটি সমীক্ষায় মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার প্রায় 100 টি ক্লিনিকাল সাইটে জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে জড়িত মারাত্মক (তুস্রাবের রক্তপাত (গুরুতর মাসিক রক্তপাত) সহ প্রায় 800 প্রাক-প্রেমনোপসাল মহিলাদের তালিকাভুক্ত করা হয়েছিল। প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি চিকিত্সার শেষ মাসের মধ্যে, বেসিক হেম পদ্ধতি দ্বারা মাপা, ইলেগলিক্স মনোথেরাপি বা ইলেগলিক্স সংযুক্ত হরমোন থেরাপির সাথে প্লাসিবোর তুলনায়, রোগীর জিজি # 39 men bloodতুস্রাবের রক্ত ​​ক্ষতি 80 মিলি থেকে কম ছিল এবং বেসলাইন থেকে গত মাসে মাসিক রক্তের পরিমাণ কমপক্ষে 50% হ্রাস পেয়েছে।

ইউএফ -1 বিচারে মোট 412 জন মহিলা এবং ইউএফ -2 ট্রায়ালে 378 জন মহিলা এলোমেলোভাবে তৈরি হয়েছিল এবং এলাগোলিক্স বা প্লাসেবো চিকিত্সা পেয়েছিলেন। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির সাথে মিলিত ইলাগলিক্সের দুটি ট্রায়ালগুলিতে, ইউএফ -1 আক্রান্ত 68.5% রোগী প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে এবং ইউএফ -2 এর 76.5% শেষ পয়েন্টে পৌঁছেছে; ইউএফ -১ কেবলমাত্র এলোগলিক্স মনোথেরাপি প্রাপ্ত গ্রুপে, ইউএফ -1 ইউএফ -2 এবং 8 ইউএফ-এ শেষ পয়েন্টের মানদণ্ড পূরণকারী রোগীদের অনুপাত যথাক্রমে ৮৪.১% এবং 77 77% ছিল, যখন প্লেসবো গ্রুপে শেষ পয়েন্টের মানদণ্ড পূরণকারী রোগীদের অনুপাত ছিল was 8.7% এবং 10%, যথাক্রমে (পি জিজি এলটি; 0.001)। প্লেসবোয়ের সাথে তুলনা করে, ইলেগলিক্স হরমোন থেরাপির সাথে আরও ঘন ঘন ঘন ঘন জ্বলজ্বল সৃষ্টি করে (ইউএফ -1 এবং ইউএফ -2 এ) এবং জরায়ু রক্তপাত (ইউএফ -1 এ)। তবে হরমোনাল থেরাপি ইলাগলিক্সের কম ইস্ট্রোজেন প্রভাবকে দুর্বল করে, বিশেষত হাড়ের খনিজগুলির ঘনত্ব হ্রাস করতে।

গবেষকরা নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে দুটি গবেষণার তথ্য প্রকাশ করেছিলেন এবং বলেছিলেন যে ওরিয়েন রক্তক্ষরণ হ্রাস হ্রাসের একটি চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছেন। প্লেসবো গ্রুপে মাত্র 10% (পি ট্রাই উভয়ই 0.001 এর চেয়ে কম) এর তুলনায় প্রায় 70% মহিলার তীব্র struতুস্রাবের রক্তপাতের অভিজ্ঞতা নেই। ওরিহান ব্যবহারের পর প্রথম মাসে জরায়ু ফাইব্রয়েড দ্বারা সৃষ্ট প্রচুর মাসিকের রক্তপাত 50% কমিয়ে দেয় reduced

তবে ওরিয়াহনেরও কিছু নির্দিষ্ট পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে। দুটি সংস্থা ঘোষণায় ইঙ্গিত দিয়েছে যে ওষুধটি রোগীদের হৃদরোগ, স্ট্রোক বা রক্তের জমাট বাঁধার ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে, বিশেষত যারা 35 বছরের বেশি বয়সী, ধূমপায়ী এবং উচ্চ রক্তচাপের ইতিহাস রয়েছে তাদের মধ্যে। অধিকন্তু, অবিরাম এবং অপরিবর্তনীয় হাড়ের ক্ষতির ঝুঁকির কারণে ওরিয়াহনের ব্যবহার 24 মাসের মধ্যে সীমাবদ্ধ হওয়া দরকার।

ওরিহান হ'ল এলোগলিক্স এবং ই 2 / নেট (ইস্ট্রাদিয়ল / নোরথাইন্ড্রোন অ্যাসিটেট) এর সমন্বিত একটি মৌখিক ওষুধ, যা রোগীদের ব্যাপক রক্তপাত হ্রাস এবং ইস্ট্রোজেন সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া তৈরিতে ভারসাম্য বজায় রাখতে সহায়তা করে। তাদের মধ্যে, এলাগোলিক্স একটি মৌখিক, ছোট অণু GnRH রিসেপ্টর বিরোধী, পিটুইটারি গোনাদোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন রিসেপ্টরকে বাধা দিয়ে এবং শেষ পর্যন্ত ঘূর্ণিত গোনাডোট্রপিনের মাত্রাকে হ্রাস করে।

এলাগোলিক্স (ব্যবসার নাম ওরিলিসা) অ্যাবভি এবং নিউরোক্রাইন বায়োসেসেন্স যৌথভাবে তৈরি একটি ড্রাগও। এটি জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে যুক্ত মেনোরিয়াগিয়া এবং এন্ডোমেট্রিওসিসের সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে মারাত্মক ব্যথা সহ মহিলা রোগীদের ক্ষেত্রে এটি ব্যবহৃত হয়।