অ্যাবভি বিটিকে ইনহিবিটার ইম্ব্রুভিকা (ইব্রুতিনিব) মার্কিন প্রেসিডেসিং তথ্য আপডেট: দীর্ঘমেয়াদী 5 বছরের তথ্য অন্তর্ভুক্ত

অ্যাবভিই সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্ট্যানস্যান্সার ড্রাগ ড্রাগ ইম্ব্রুভিকার জন্য প্রেসক্রিপশন তথ্যের একটি আপডেট অনুমোদন করেছে (ইব্রুতিনিব) সহ,: ইম্ব্রুভিকা ওয়ালডেনস্ট্রিম জিজি # 39; এর ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডাব্লুএম) এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ডেটার চিকিত্সার জন্য রিতুক্সিমাবের সাথে একত্রিত। ডাব্লুএম হ'ল হিজকিনের লিম্ফোমা (এনএইচএল) একটি বিরল এবং অযোগ্য। এই অনুমোদনটি 5 বছরেরও বেশি সময় ধরে ফেজ 3 আইএনএনওভেট ক্লিনিকাল ট্রায়ালের চূড়ান্ত ডেটা বিশ্লেষণের ভিত্তিতে তৈরি, এটি ডাব্লুএম-এর জন্য দীর্ঘতম বিটিকে চিকিত্সাও। ফলো-আপ ডেটা ডাব্লুএম রোগীদের প্রথম লাইনে এবং দ্বিতীয়-লাইনের চিকিত্সায় রিতুক্সিমাবের সাথে মিলিত ইম্ব্রুভিকার দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার সমর্থন করে।

ইম্ব্রুভিকা হ'ল মৌখিক ব্রুটন জিজি # 39; টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) ইনহিবিটার, অ্যাবভি জিজি # 39; ফার্মাসাইক্লিকস এবং জনসন জিজি অ্যাম্প যৌথভাবে বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণ করেছেন; জনসন জিজি # 39; এর জনসন বায়োটেকনোলজি। Imbruvica প্রথম 2013 সালে অনুমোদিত হয়েছিল এবং বর্তমানে বিভিন্ন রক্তের ক্যান্সার এবং দীর্ঘস্থায়ী গ্রাফ্ট-বনাম-হোস্ট রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। আইএনএনওভেট অধ্যয়নের মূল বিশ্লেষণের তথ্য অনুসারে, ডাব্লুএমের চিকিত্সার জন্য ইউএম এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত এবং একমাত্র ওষুধ হয়ে উঠেছে, ডাব্লুএমের চিকিত্সার জন্য একেশ্বরী হিসাবে ইম্ব্রুভিকা 2015 সালে অনুমোদিত হয়েছিল। 2018 সালে, ডাব্লুএমের চিকিত্সা করার জন্য ইম্ব্রুভিকাকে রিতুক্সিমাবের সাথে একত্রিত করার জন্যও অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল, ডব্লিউএমের জন্য প্রথম কেমোথেরাপি-মুক্ত সংমিশ্রণ থেরাপি হয়ে ওঠে। এখনও অবধি, ডাব্লুএম এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত একমাত্র বিটিকে ইনহিবিটার ইম্ব্রুভিকা।

আইএনএনওভেট (পিসিওয়াইসি -1127) গবেষণাটি ডাব্লুএম রোগীদের মধ্যে করা হয়েছিল যারা এর আগে চিকিত্সা নেননি এবং পুনরায় আবদ্ধ / অবাধ্যতাযুক্ত ডাব্লুএম রোগী ছিলেন। এটি Imbruvica + rituximab regume বনাম রিতুক্সিমাব + প্লেসবো রেজিমিনের কার্যকারিতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে। সুরক্ষা ইম্ব্রুভিকার প্রেসক্রিপশন তথ্যের অন্তর্ভুক্ত চূড়ান্ত বিশ্লেষণের ডেটা দেখিয়েছে যে ituতুক্সিমাবের compared {5}} প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় months৩ মাসের সামগ্রিক ফলোআপ, ইম্ব্রুভিকাতে রোগের অগ্রগতি বা মৃত্যুর ঝুঁকি itu}}} ituতুঅক্সিম চিকিৎসা গোষ্ঠীটি 75% (এইচআর=0.25; 95% সিআই: 0.15-0.42; পি জিজি এলটি; 0.0001) উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। সমীক্ষায় দেখা গেছে, ইম্ব্রুভিকার treated {17}} রিক্সক্সিমাবের সাথে চিকিত্সা করা সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (≥20%) হ'ল ক্ষত, পেশী ব্যথা, রক্তক্ষরণ সমস্যা, ডায়রিয়া, ত্বকের ফুসকুড়ি, জয়েন্টে ব্যথা, বমি বমি ভাব এবং উচ্চ রক্তচাপ।

অ্যাবভিয়ের সহযোগী প্রতিষ্ঠান ইম্ব্রুভিকা, ফার্মাসিক্লিক্সের বৈশ্বিক বিকাশের প্রধান ড্যানেল জেমস বলেছেন: "আমরা এফডিএর সর্বশেষ স্বীকৃতি দ্বারা অত্যন্ত উত্সাহিত কারণ এটি ডব্লিউএম দ্বারা আক্রান্ত রোগী গোষ্ঠীগুলিকে সমর্থন করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতিকেই নির্দেশ করে। Imbruvica অনুমোদিত একমাত্র এফডিএ ডাব্লুএম এর চিকিত্সার জন্য একটি ড্রাগ, এখন এর প্রেসক্রিপশন তথ্য আপডেট করা হয়েছে, এর মধ্যে 5 বছরেরও বেশি সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটা রয়েছে, যা এই বিরল রক্ত ​​ক্যান্সারের চিকিত্সা কীভাবে করা যায় তা আরও ভালভাবে বুঝতে সহায়তা করবে। জিজি কোট;

ডাব্লুএম সাধারণত বয়স্কদের প্রভাবিত করে, মূলত অস্থি মজ্জাতে, যদিও লসিকা নোড এবং প্লীহাও আক্রান্ত হতে পারে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, প্রতি বছর ডাব্লুএমের প্রায় 2,800 নতুন কেস রয়েছে cases 2020 সালের মে মাসে, জাতীয় বিস্তৃত ক্যান্সার নেটওয়ার্ক (এনসিসিএন) ডাব্লুএম প্রাথমিক চিকিত্সার জন্য অগ্রাধিকারের ক্লাস 1 প্রোগ্রাম সহ ডাব্লুএম রোগীদের প্রথম পছন্দ হিসাবে ইম্ব্রুভিকাকে সুপারিশ করেছে।

6 টি রোগের 11 টি ইঙ্গিত: বিক্রয় 2020 সালে 6.8 বিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং 2024 সালে মার্কিন ডলার 9.5 বিলিয়ন পৌঁছে যাবে

Imbruvica একটি অগ্রণী ব্রুটন জিজি # 399 টাইরোসিন কিনেস (বিটিকে) প্রতিরোধক যা দিনে একবার মুখের মধ্যে নেওয়া হয় এবং ক্যান্সার কোষের বিস্তার এবং মেটাস্টেসিসের জন্য প্রয়োজনীয় বিটিকে ব্লক করে একটি ক্যান্সার বিরোধী প্রভাব প্রয়োগ করে। বিটি কে বি কোষের রিসেপ্টর সিগন্যালিং কমপ্লেক্সের একটি মূল সংকেত অণু, এবং এটি মারাত্মক বি কোষগুলি এবং অন্যান্য গুরুতর দুর্বল রোগগুলির বেঁচে থাকার এবং মেটাস্টেসিসে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। ইম্ব্রুভিকা এমন সিগন্যাল পথ অবরুদ্ধ করতে পারে যা বি কোষগুলির অনিয়ন্ত্রিত বিস্তার এবং বিস্তারকে মধ্যস্থতা করে, ক্যান্সার কোষগুলির সংখ্যা হ্রাস করতে এবং হ্রাস করতে সহায়তা করে এবং ক্যান্সারের অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, একক ওষুধ এবং সংমিশ্রণ থেরাপিগুলি হিম্যাটোলজিকাল ম্যালিগন্যান্সির বিস্তৃত বিস্তারের বিরুদ্ধে দৃ effic় কার্যকারিতা দেখিয়েছে।

২০১৩ সালে এটির সূচনা হওয়ার পর থেকে ইম্ব্রুভিকা ৫ টি কোষের রক্ত ​​ক্যান্সার এবং দীর্ঘস্থায়ী গ্রাফট-বনাম-হোস্ট রোগ (সিজিভিএইচডি) সহ মোট diseases টি রোগের জন্য ১১ টি এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে: 17 পি ডিলিটেশন মিউটেশন (ডেল 17 পি) সহ বা ছাড়াই দীর্ঘস্থায়ী রোগ লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল), ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল) 17 পি মুছে ফেলার মিউটেশন (ডেল 17 পি), ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলাইনাইমিয়া (ডাব্লুএম) এর আগে চিকিত্সা করা ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল), প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমা (এমজেডএল) যা সিস্টেমিক চিকিত্সার প্রয়োজন হয় এবং কমপক্ষে পেয়েছেন একটি অ্যান্টি-সিডি 20 থেরাপি, ক্রনিক গ্রাফ্ট বনাম হোস্ট ডিজিজ (সিজিভিএইচডি) যা এক বা একাধিক সিস্টেমিক থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছে।

আজ অবধি, ইম্ব্রুভিকা বিশ্বব্যাপী অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলিতে 200,000 এরও বেশি রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়েছে। বর্তমানে অ্যাবভি এবং জনসন জিজি অ্যাম্প; জনসন একটি বিশাল ইম্ব্রুভিকা ক্লিনিকাল টিউমার বিকাশ প্রকল্পে অগ্রসর হচ্ছেন। শিল্প Imbruvica&এর ব্যবসায়িক সম্ভাবনা সম্পর্কে খুব আশাবাদী। এই বছরের জানুয়ারিতে শীর্ষস্থানীয় আন্তর্জাতিক জার্নাল জিজি কোটে প্রকাশিত একটি নিবন্ধ (২০২০ সালের শীর্ষ পণ্য পূর্বাভাস); প্রকৃতি-ড্রাগ আবিষ্কার পর্যালোচনা জিজি কোট; পূর্বাভাস দিয়েছে যে ২০২০ সালে ইম্ব্রুভিকার জিজি বিশ্বব্যাপী বিক্রয় 8.৮১৮ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে। ফার্মাসিউটিক্যাল মার্কেট রিসার্চ সংস্থা ইভালুয়েটফর্মাও ভবিষ্যদ্বাণী করেছে যে ২০২০ সালে ইম্ব্রুভিকা বিক্রয়ে এক বিলিয়ন মার্কিন ডলার যুক্ত করবে। বাজারটি অনুপ্রবেশ অব্যাহত রাখার সাথে সাথে ইঙ্গিতগুলি বাড়তে থাকে, ২০০০ সালে বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ৯.৫ বিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে।