অগ্রাধিকার পর্যালোচনাতে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য জেলজেন ফার্মাসিউটিকালের নতুন ক্লাস 1 লিভার ক্যান্সারের ড্রাগের জন্য আবেদন

12 ই অক্টোবর, চীনের রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের কেন্দ্রের ওষুধ মূল্যায়ন (সিডিই) জেলজেন ফার্মাসিউটিক্যাল জিজি # 39; এর প্রথম ক্লাস 1 নতুন ড্রাগ ডোনাফিনিল টসলেট ট্যাবলেটগুলিকে অগ্রাধিকার পর্যালোচনাতে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য সর্বশেষ ঘোষণাটি ঘোষণা করেছে এবং এই অ্যাপ্লিকেশনটির জন্য প্রস্তাবিত ইঙ্গিতগুলি অ্যাডভান্স (অপ্রয়োজনীয় বা मेटाস্ট্যাটিক) হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার চিকিত্সার জন্য। এর অর্থ কেবল না যে ডোনাফিনিলের চীনতে দ্রুত অনুমোদন হবে বলে আশা করা হচ্ছে, তবে এর অর্থ জেজিং ফার্মাসিউটিক্যালস প্রথম অনুমোদিত ওষুধের সূচনা করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ডোনাফিনিল একটি মৌখিক মাল্টি-টার্গেট, মাল্টি-কাইনাস ইনহিবিটার, জেজিং ফার্মাসিউটিকাল দ্বারা নির্মিত ছোট অণু-অ্যান্টি-টিউমার ড্রাগ এবং এটি 1 ম শ্রেণির নতুন ড্রাগের অন্তর্ভুক্ত। প্রক্লিনিকাল ফার্মাকোলজিকাল স্টাডিজ নিশ্চিত করেছে যে ওষুধটি বিভিন্ন রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস যেমন ভিইজিএফআর এবং পিডিজিএফআর-এর ক্রিয়াকলাপকে বাধা দিতে পারে এবং সরাসরি বিভিন্ন র‌্যাফ কিনাসেসকে বাধা দিতে পারে, এবং প্রবাহিত রাফ / এমইকে / ইআরকে সিগন্যালিং পথগুলিকে বাধা দেয়। টিউমার কোষের বিস্তার এবং টিউমার রক্তনালীগুলির গঠন একাধিক বাধা এবং মাল্টি-টার্গেট ব্লকিংয়ের একটি অ্যান্টি-টিউমার প্রভাব খায়।

জেজিং ফার্মাসিউটিক্যাল এর আগে প্রকাশিত প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে জানানো হয়েছে, এই নতুন ড্রাগ তালিকা অ্যাপ্লিকেশনটি মূলত পরীক্ষার জেডজিডিএইচ 3 এর ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি করা হয়েছে। চিনা সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (সিএসসিও) এর ভাইস চেয়ারম্যান অধ্যাপক কিন শুকির নেতৃত্বে একটি ওপেন, এলোমেলোভাবে, সমান্তরাল-নিয়ন্ত্রিত, বহু-কেন্দ্রিক পর্যায় 2/3 ক্লিনিকাল স্টাডি হ'ল জেডজিডিএইচ 3 হ'ল রোগীদের ডোনাফেনিব ট্যাবলেটগুলির ব্যবহার অন্বেষণ করতে উন্নত হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা প্রথম সারির চিকিত্সার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা। অধ্যয়নের প্রাথমিক শেষ বিন্দু সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস), এবং দ্বিতীয় প্রান্তে অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস), উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর), রোগ নিয়ন্ত্রণ হার (ডিসিআর), সুরক্ষা এবং সহনশীলতা অন্তর্ভুক্ত।

পরীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে জেডজিডিএইচ 3 স্টাডি প্রাক-সেট প্রাথমিক সমাপ্তি অবস্থান এবং পরিসংখ্যানগত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেছে। অক্ষম বা मेटाস্ট্যাটিক অ্যাডভান্সড হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা রোগীদের মধ্যে যারা সিস্টেমিক চিকিত্সা গ্রহণ করেন নি, ডোনাফেনিব চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যকার সামগ্রিক বেঁচে থাকার (এমওএস) নিয়ন্ত্রণ ড্রাগ সোরাফেনিব চিকিত্সা গোষ্ঠীর চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত ছিল, পরিসংখ্যান পৌঁছে দেওয়া পার্থক্যটি তাত্পর্যপূর্ণ এবং চিকিত্সাগতভাবে তাত্পর্যপূর্ণ । তদ্ব্যতীত, ডোনাফেনিব গোষ্ঠী 3 তম গ্রেডের প্রতিকূল ঘটনাগুলির ও ওষুধ-সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনাগুলির ওষুধ প্রত্যাহার বা ডোজ হ্রাসের দিকে পরিচালিত করার ক্ষেত্রে আরও ভাল সুরক্ষা দেখিয়েছিল।

জিজিং ফার্মাসিউটিক্যালসের অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে তথ্য অনুসারে, জিজি কোটের ২০২০ সংস্করণে; প্রাথমিক লিভার ক্যান্সার জিজি কোটের রোগ নির্ণয় ও চিকিত্সার গাইডলাইনস; চিনা সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি এই বছরের জুলাইয়ে জারি করেছে, ডোনাফেনিবকে উন্নত হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার প্রথম লাইনের চিকিত্সা হিসাবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং এটি প্রথম স্তরের বিশেষজ্ঞের সুপারিশ এবং 1 এ প্রমাণ।

এটি উল্লেখযোগ্য যে জেডজিডিএইচ 3 গবেষণা ফলাফলের সংক্ষিপ্তসারটি সফলভাবে এই বছরের জিজি # 39; এর আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (এএসসিও) এর বার্ষিক বৈঠকের জন্যও নির্বাচিত হয়েছিল। চাইনিজ সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি অনুসারে, এটি গত দশ বছরে চীন দ্বারা স্বাধীনভাবে বিকাশিত এবং চীনা পণ্ডিতদের নেতৃত্বে একটি উদ্ভাবনী ড্রাগের সাথে উন্নত হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমার প্রথম লাইনের চিকিত্সা সম্পর্কিত প্রথম বৃহত আকারের ক্লিনিকাল গবেষণা। ASCO সম্মেলনে ফলাফল এবং তথ্য বিশ্বের কাছে ঘোষণা করা হয়েছে।

লিভার ক্যান্সার ছাড়াও, জেজিং ফার্মাসিউটিক্যালস বর্তমানে উন্নত কোলোরেক্টাল ক্যান্সার এবং থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিত্সার ক্ষেত্রে ডোনাফেনিব-এর মূল ক্লিনিকাল স্টাডিজ পরিচালনা করছে এবং পিডি -1 / পিডি-এল 1 মনোোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলির সাথে মিলিয়ে ডোনাফেনিবকে সক্রিয়ভাবে প্রচার করছে বিভিন্ন টিউমার।