ভিআইএসএন ফার্মাসিউটিকালস তার ট্রান্সকন সি-টাইপ নেট্রিওরেটিক পেপটাইড দ্বিতীয় ধাপ চীন ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন অনুমোদনের ঘোষণা করেছে

জানুয়ারী 7, ২০২১, সাংহাই, চীন / ভিজেন ফার্মাসিউটিক্যালস, যা অন্তঃস্রাবজনিত রোগের চিকিত্সার দিকে মনোনিবেশ করে, আজ ঘোষণা করেছে যে এটি চীনের জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনের (এনএমপিএ) ইনজেকশনের জন্য ট্রান্সকন সিএনপি (ট্রান্সকন সি-টাইপ) জমা দিয়েছে। । অচন্ড্রোপ্লাজিয়া (এএইচসি) রোগীদের জন্য দ্বিতীয় ধাপে নতুন ড্রাগ ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন অনুমোদিত হয়েছে নেত্রিউরেটিক পেপটাইড। এসিকম্পলিশ চীন ক্লিনিকাল ট্রায়াল শীঘ্রই চীনে চালু হবে এবং এটি এসি কমপ্লিশএইচ (এসেনডিস ফার্মাস দ্বারা নির্মিত একটি ট্রান্সকন সি-টাইপ) এর সাথে অংশীদারিত্ব অর্জন করবে। (দ্বিতীয় স্তরের নেত্রিওরেটিক পেপটাইডগুলির ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি) বিশ্বব্যাপী সিঙ্ক্রোনাইজ করা হয়েছে। ট্রান্সকন সিএনপি ওভার-অ্যাক্টিভেটেড ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 3 (এফজিএফআর 3) সিগন্যালিং পাথকে বাধা দিতে ক্রমাগত সক্রিয় সিএনপি সরবরাহ করে। এটি সপ্তাহে একবার পরিচালনা করা হয় এবং ধীরে ধীরে প্রকাশিত হয়। এটি ACH বাচ্চাদের হাড়ের বৃদ্ধির ভারসাম্য পুনর্নির্মাণে সহায়তা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যখন ACH জটিলতাগুলি উন্নতি এবং প্রতিরোধ করে। ট্রান্সকন সিএনপি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন এবং ইউরোপীয় কমিশনের কাছ থেকে এতিম ওষুধের উপাধি পেয়েছে।

আখন্ড্রোপ্লিয়া রোগীদের একাধিক দ্বিধাদ্বন্দ্বের মুখোমুখি হওয়া এবং সমাধানের প্রয়োজন

কনড্রোপ্লাজিয়া হ'ল সর্বাধিক সাধারণ অসমমিতিক সংক্ষিপ্ত আকার। এটি ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 3 (এফজিএফআর 3) জিনে একটি অটোসোমাল প্রভাবশালী অ্যাক্টিভেশন মিউটেশন দ্বারা সৃষ্ট হয়, যা এফজিএফআর 3 এবং সিএনপি সিগন্যালিং পাথের প্রভাবের দিকে পরিচালিত করে। ভারসাম্যহীনতা একটি অটোসোমাল প্রভাবশালী জিনগত রোগ। প্রায় 80% রোগীর স্বাভাবিক বাবা-মা থাকে, এবং এই রোগটি নবজাতকের প্যাথোজেনিক জিন পরিবর্তনের কারণে ঘটে [1] বর্তমানে পরিচিত তথ্য অনুসারে, লাইভ জন্মের ক্ষেত্রে এএইচসি-র ঘটনাগুলি 1: 25,000 [2], বিশ্বব্যাপী প্রায় 250,000 লোককে প্রভাবিত করে [3]। রোগীদের সাধারণত বিশিষ্ট কপাল এবং মাঝ-মুখের প্রত্যাহার সহ সংক্ষিপ্ত অঙ্গ, বড় মাথা এবং চরিত্রগত মুখের বৈশিষ্ট্য থাকে। শৈশবকালে হাইপোথোনিয়া একটি সাধারণ প্রকাশ। সাবালকত্বের দ্বারা উচ্চতা প্রায় 1.3 মিটার [4]। এছাড়াও, এএইচএইচ ফোরামেন ম্যাগনাম হ্রাস, স্লিপ অ্যাপনিয়া এবং দীর্ঘস্থায়ী কানের সংক্রমণ সহ বিভিন্ন মারাত্মক জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে যা মৃত্যুর ঝুঁকি এবং জীবনের নিম্নমানের ঝুঁকি বাড়ায়।

বেশিরভাগ এসিএইচ রোগীদের ক্ষেত্রে নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল এবং ইমেজিংয়ের ফলাফলগুলির মাধ্যমে রোগ নির্ণয় করা যায়। অস্পষ্ট নির্ণয় বা অ্যাটিক্যাল প্রকাশের সাথে কিছু রোগীদের ক্ষেত্রে, এফজিএফআর 3 হিটারোজাইজাস জিন পরিব্যক্তি সনাক্তকরণের মাধ্যমে রোগ নির্ণয়ের বিষয়টি নিশ্চিত করা যায়। চিকিত্সার ক্ষেত্রে, বিশ্ব বাজারে বর্তমানে এসিএইচ 2 এর চিকিত্সার জন্য খুব কার্যকর কার্যকর ওষুধ অনুমোদিত হয়নি approved মৌলিক চিকিত্সার পদ্ধতির অভাবের কারণে, বিভিন্ন ধরণের কম্বিডিডিজি প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের জন্য, রোগীদের উচ্চ চিকিত্সা ব্যয় বহন করতে হতে পারে, যা ব্যক্তি, পরিবার এবং সামাজিক সুরক্ষা ব্যবস্থায় একটি ভারী বোঝা নিয়ে আসে। যেহেতু রোগীদের নিজের দ্বারা জীবনযাপন করতে অসুবিধা হয়, পড়াশোনা এবং কর্মসংস্থানের অসুবিধা, স্বল্প আয় এবং অন্যান্য কারণগুলি তাই তাদের পক্ষে সমাজে একীকরণ করা কঠিন, যার ফলে জীবনযাত্রার বোঝা আরও বৃদ্ধি পায়, যার ফলস্বরূপ পারিবারিক শ্রমের অভাব হয় এবং সামাজিক সুরক্ষা ব্যয় বৃদ্ধি। সুতরাং, রোগের কারণ, পরিবার এবং সমাজের বোঝা হ্রাস করার জন্য রোগের কারণ হিসাবে নতুন ওষুধগুলির গবেষণা ও বিকাশকে ত্বরান্বিত করার জরুরি প্রয়োজন।

ট্রান্সকন সিএনপি দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল গবেষণা বিশ্বব্যাপী সিঙ্ক্রোনাইজ করা হয়, উন্নয়নের প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করে

প্রাক-ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল তথ্য অনুসারে, সিএনপি পথটি উন্নয়নের প্রচার করতে পারে। বর্ধিত সিএনপি এফজিএফআর 3 মিউটেশনের প্রভাবগুলি অফসেট করতে পারে, যার ফলে হাড়ের বৃদ্ধি প্রচার করে। তবে, মানুষের প্রাকৃতিক সিএনপির অর্ধ-জীবন স্বল্প, মাত্র ২-৩ মিনিট [৫], যার জন্য অবিচ্ছিন্নভাবে অন্তঃসত্ত্বা ইনফিউশন প্রয়োজন, যা ক্লিনিকভাবে প্রয়োগ করা কঠিন করে তোলে।

বর্তমানে ট্রান্সকন সিএনপি হ'ল বিশ্বের একমাত্র দীর্ঘ-অভিনয়ের সিএনপি যা "ট্রান্সিয়েন্ট কনজুগেশন" এর পেটেন্ট প্রযুক্তি ব্যবহার করে ক্লিনিকাল বা বাণিজ্যিকীকরণের পর্যায়ে রয়েছে এবং এর অর্ধজীবন 120 ঘন্টা [6] এ পৌঁছতে পারে। প্রাণী পরীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে ট্রান্সকন সিএনপি অ্যাকন্ড্রোপ্লাজিয়া মডেল ইঁদুরের হাড়ের বৃদ্ধি উন্নত করতে পারে এবং ফোরাম্যান ম্যাগনাম কার্টেজের অকাল বন্ধ হতে পারে []]। অ্যাসেনডিস ফার্মার দ্বারা পরিচালিত প্রথম পর্যায়ের বিশ্ব চিকিত্সা অধ্যয়নের তথ্যগুলি ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষার প্রাকৃতিক পরীক্ষায় প্রমাণিত করেছিল এবং এটি ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা বা অ্যান্টি-সিএনপি অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতির খবর পাওয়া যায় নি [8]।

জিজি উদ্ধৃতি; আমাদের এসিকম্পলিশ চীন অধ্যয়নটি এবার চীনে অনুমোদিত হয়েছে বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল উন্নয়ন পরিকল্পনার একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ। এর যৌক্তিকতা এবং সুরক্ষা সম্পূর্ণরূপে প্রদর্শন এবং বারবার যোগাযোগ করার পরে, আমরা নতুন ড্রাগ ক্লিনিকাল পরীক্ষার অনুমোদন পেয়েছি। এটি কারটিলেজ বিকাশের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ হবে। অসম্পূর্ণতা, বহু-কেন্দ্রের, এলোমেলো, নিয়ন্ত্রিত, দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালযুক্ত রোগীদের মধ্যে সপ্তাহে একবার ট্রান্সকন সিএনপি সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য। জিজি কোট; ভিসান ফার্মাসিউটিক্যালসের চিফ মেডিকেল অফিসার ডাঃ জুন ইয়াং বলেছেন: জিজি কোট; গবেষণার মূল উদ্দেশ্য চিকিত্সার মূল্যায়ন করা। সুরক্ষা এবং 12-মাসের বার্ষিক বৃদ্ধির হারে এর প্রভাব। আমরা রোগীদের সুরক্ষা এবং পরীক্ষার মান নিশ্চিত করার সময় বিশ্বব্যাপী গবেষণা ও উন্নয়নের অগ্রগতি ত্বরান্বিত করব। জিজি কোট;

ভিজেন ফার্মাসিউটিক্যালস জিজি কোটে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ; রোগীর প্রথম জিজি কোট; এবং চীনা ক্লিনিকাল ডেটা সহ গ্লোবাল আর জিজি এমপি; ডি প্রক্রিয়া প্রচার করে

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, আমার দেশ বিরল রোগ পরিচালনার ক্ষেত্রে অত্যন্ত গুরুত্ব দিয়েছে এবং বিরল রোগ প্রতিরোধ ও চিকিত্সার উন্নয়নের জন্য বিভিন্ন পদক্ষেপ গ্রহণ করেছে। ২০২০ সালে প্রণীত বেসিক মেডিকেল হাইজিন অ্যান্ড হেলথ প্রমোশন আইনের Chapter ষ্ঠ অনুচ্ছেদে স্পষ্টভাবে বলা হয়েছে যে দেশটি একটি ক্লিনিকাল চাহিদা-ভিত্তিক ওষুধ পর্যালোচনা এবং অনুমোদনের ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা ও উন্নত করবে এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনে জরুরীভাবে প্রয়োজনীয় ওষুধগুলিকে সমর্থন করবে এবং প্রতিরোধ ও চিকিত্সা করবে। বিরল রোগ এবং বড় রোগের। রোগ এবং অন্যান্য ওষুধের জন্য ওষুধগুলির গবেষণা ও উত্পাদন রোগ প্রতিরোধ ও চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

জিজি উদ্ধৃতি; সরকারের সহযোগিতা এবং বহু অংশীদারদের নিরবচ্ছিন্ন প্রচেষ্টার জন্য ধন্যবাদ, এই ট্রান্সকন সিএনপি বিশ্বের সাথে সিঙ্ক্রোনালি চীনে দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল অর্জন করেছে। এটি আরও বেশি চীনা এসিএইচ রোগীদের প্রথমবারের মধ্যে প্যাথোজেনেসিসের সম্ভাবনা অর্জনে সহায়তা করবে। কার্যকর চিকিত্সা। এছাড়াও, চিনের ক্লিনিকাল ডেটা বৈশ্বিক আর জিজি অ্যাম্প; ডি উদ্ভাবনের এই উদ্ভাবিত ওষুধকে ত্বরান্বিত করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সহায়তা হিসাবে কাজ করবে, যার ফলে বিশ্বজুড়ে আছ রোগীদের সহায়তা করবে। " ভিসেন ফার্মাসিউটিক্যালসের সিইও লু আনবাং উল্লেখ করেছিলেন: "ভিসেন জিজি # 39 এর লক্ষ্যকে মেনে চলে; রোগীর প্রথম জিজি # 39 ;. ভবিষ্যতে, আমরা অংশীদারদের সাথে সম্মিলিতভাবে চীনের এএইচ রোগীদের দিকে সোসাইটির জিজি # 39 attention এর মনোযোগ বাড়িয়ে তুলতে, চীনে এইচএইচ সনাক্তকরণ এবং চিকিত্সার স্থিতাবস্থা উন্নয়নের তীব্রতা ত্বরান্বিত করার লক্ষ্যে সক্রিয়ভাবে কাজ চালিয়ে যাব এবং এর প্রাথমিক উপলব্ধিতে সহায়তা করব জিজি # 39; স্বাস্থ্যকর চীন 2030 জিজি # 39;! জিজি কোট;

VISEN ফার্মাসিউটিক্যালস সম্পর্কে

ভিজেন ফার্মাসিউটিক্যালস চীনায় বিশ্ব জিজি # 39; এর শীর্ষস্থানীয় চিকিত্সার পদ্ধতি এবং ওষুধ প্রবর্তন করে, এন্ডোক্রাইন সম্পর্কিত চিকিত্সার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ হয়ে উঠতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, আরও বেশি চীনা রোগীদের বিশ্ব জি.জি. এবং নির্ভরযোগ্য চিকিত্সা পরিকল্পনা আগে।

ভিসেন ফার্মাসিউটিক্যালস 2018 সালে এসেন্ডিস ফার্মাস এ / এস (নাসডাক: এএসএনডি) এবং ভিভো ক্যাপিটালের নেতৃত্বে একটি যৌথ বিনিয়োগকারী দ্বারা প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। সোফিনোভা ভেনচারস প্রথম দফায় বিনিয়োগে অংশ নিয়েছিল। ভিআইএসএন ফার্মাসিউটিক্যালস এসেনডিস গ্রেটার চীনতে এর এন্ডোক্রাইন থেরাপি সমাধানগুলি বিকাশ এবং প্রচারের জন্য একচেটিয়াভাবে অনুমোদিত এবং মূল ভূখণ্ড চীন, হংকং, ম্যাকাও এবং তাইওয়ানকে কভার করার জন্য অনুমোদিত।

ট্রান্সকনটিএম প্রযুক্তি সম্পর্কে

ট্রান্সকন জিজি কোটকে বোঝায়; অস্থায়ী সংযোগ জিজি কোট; (ক্ষণস্থায়ী কনজুগেশন)। ট্রান্সকন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মটি কার্যকরীতা, সুরক্ষা এবং ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি সহ চিকিত্সার প্রভাবগুলিকে সম্ভাব্যতর করে তুলতে উদ্ভাবনী প্রযুক্তির মাধ্যমে নতুন চিকিত্সার পরিকল্পনাগুলি বিকাশ করে।

ট্রান্সকন অণুতে তিনটি অংশ রয়েছে: আনমোডাইফাইড প্রোটোটাইপ ড্রাগ, প্রোটোটাইপ ড্রাগকে সুরক্ষিত জড় বাহক অণু এবং অস্থায়ীভাবে দুটি সংযোগকারী সংযোগ কাঠামো। যখন তিনটি অংশ একত্রিত হয়, তখন ক্যারিয়ার অণু প্রোটোটাইপ ড্রাগটি নিষ্ক্রিয় করতে পারে এবং শরীর দ্বারা পরিষ্কার করা যায় না। মানবদেহে ইনজেকশনের সময়, পিএইচ এবং শরীরের তাপমাত্রার শারীরবৃত্তীয় অবস্থার অধীনে, সক্রিয়, অপরিবর্তিত প্রোটোটাইপ ড্রাগটি নিয়ন্ত্রিত উপায়ে মুক্তি দেওয়া হবে। যেহেতু প্রোটোটাইপ ড্রাগটি অশোধিত, তাই এর আসল ফার্মাকোলজিকাল ব্যবস্থাটি বজায় রাখা যায়। ট্রান্সকন প্রযুক্তি বিভিন্ন থেরাপিউটিক ক্ষেত্রে প্রোটিন, পেপটাইড বা ছোট অণুগুলিতে ব্যাপকভাবে প্রয়োগ করা যেতে পারে এবং পদ্ধতিগত বা স্থানীয়ভাবে প্রয়োগ করা যেতে পারে।

সামনের দিকে তাকানো বিবৃতি

এই প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে ট্রান্সকন সিএনপি জিজি # 39-এর ক্লিনিকাল গবেষণার ভবিষ্যতের অগ্রগতি সম্পর্কিত ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার সাথে প্রত্যাশিত ফলাফল জড়িত সম্পর্কিত ভবিষ্যত অগ্রগতি সম্পর্কিত বিবৃতি রয়েছে। এই বিবৃতিটি ভিসান ফার্মাসিউটিক্যালস জিজি # 39 এর উপর ভিত্তি করে; অনুমান এবং অনুমান, এবং ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার সাপেক্ষে। এই প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে সমস্ত তথ্য কেবল এই প্রেস রিলিজের তারিখ অনুসারে। ভিসেন ফার্মাসিউটিকালস এই দ্বারা ঘোষণা করে যে যখন নতুন তথ্য, ভবিষ্যতের ঘটনা বা অন্যান্য পরিস্থিতিতে উদ্ভূত হয়, উপরোক্ত কারণে এই সংস্থাগুলিতে প্রকাশ্যে কোনও আপডেট প্রত্যাশা বিবৃতি প্রকাশ করার বা সংশোধন করার কোম্পানির কোনও বাধ্যবাধকতা নেই।