ভাইরের সিআরএনএ ড্রাগটি ভিআইআর -২২১৮ মাসে এক বার লক্ষণীয়ভাবে সাবকুটনেভ করে এবং শেষ পর্যন্ত এইচবিএসএগের মাত্রা হ্রাস করে

ভাইর বায়োটেকনোলজির একটি ক্লিনিকাল স্টেজ ইমিউনোলজি সংস্থা যা গুরুতর সংক্রামক রোগগুলির চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য কাটিয়া প্রান্ত প্রযুক্তির সাথে ইমিউনোলজিক অন্তর্দৃষ্টিগুলির সংমিশ্রণে নিবেদিত। সংস্থাটি প্রাকৃতিক প্রতিরোধের প্রক্রিয়ায় মূল অন্তর্দৃষ্টি ব্যবহার করে প্রতিরোধ ব্যবস্থা জাগ্রত করতে এবং জোরদার করার জন্য ডিজাইন করা চারটি প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম একত্রিত করেছে। এটির বর্তমান গবেষণা ও বিকাশ পাইপলাইনে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা এ (ইনফ্লুয়েঞ্জা এ), নিউ করোনাভাইরাস (সারস-কোভি -২), হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্স ভাইরাস (এইচআইভি), যক্ষ্মার জন্য প্রার্থী পণ্য রয়েছে।

সম্প্রতি, সংস্থাটি হেপাটাইটিস বি ড্রাগ ভিআইআর -2218 এর চলমান দ্বিতীয় পর্যায়ে বিচারের জন্য অতিরিক্ত মধ্যমেয়াদী তথ্য প্রকাশ করেছে এবং স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের প্রথম পর্বের বিচারের ফলাফল। ভিআইআর -২২১18 একটি তদন্তকারী ছোট হস্তক্ষেপকারী রাইবোনুক্লিক এসিড (সিআরএনএ) যা আরএনএ হস্তক্ষেপের (আরএনএআই) মাধ্যমে ক্রনিক হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (এইচবিভি) সংক্রমণের চিকিত্সার মধ্যস্থতা করে। ভিআইআর -2218 কার্যকরভাবে সমস্ত এইচবিভি আরএনএ ট্রান্সক্রিপ্টগুলিকে নিঃশব্দ করতে পারে, যা এইচবিভি প্রতিলিপি এবং ভাইরাল প্রোটিন এক্সপ্রেশন জন্য প্রয়োজনীয়।

এইচবিভি জিনোমের সংরক্ষিত অঞ্চলগুলিকে লক্ষ্য করে, ভিআইআর -2218 হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (এইচবিএসএজি) সহ সমস্ত এইচবিভি প্রোটিনের উত্পাদনকে বাধা দিতে পারে। এইচবিভি প্রোটিনের বাধা, বিশেষত এইচবিএসএজি-র নিরোধক এইচবিভি টি সেল এবং বি কোষের ক্রিয়াকলাপের বাধা দূর করতে, এইচবিভিতে রোগীর নিজস্ব প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধার করতে সহায়তা করে এবং এইভাবে দীর্ঘস্থায়ী এইচবিভি রোগীদের সম্ভাব্য কার্যকরী নিরাময় সরবরাহ করে বলে মনে করা হয়।

ভিআইআর -2218 সাবকুটেনাস ইনজেকশন দ্বারা পরিচালিত হয়। এটি প্রথম ক্লিনিকালি বিকশিত এসআরএনএ থেরাপি যা অ্যাল্যানিম ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির বর্ধিত স্থায়িত্ব রাসায়নিক প্লাস (ইসি ++) প্রযুক্তি ব্যবহার করে, যা স্থায়িত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে এবং লক্ষ্যমাত্রা ছাড়াই ক্রিয়াকে হ্রাস করতে পারে, যার মাধ্যমে থেরাপিউটিক সূচককে উন্নত করে।

হেপাটাইটিস বি রোগীদের IRVIR-2218 চিকিত্সা: এইচবিএসএজি একটি ডোজ নির্ভর নির্ভরযোগ্য এবং স্থায়ী হ্রাস দেখিয়েছে

এই চলমান দ্বিতীয় পর্যায়ে পরীক্ষায়, হেপাটাইটিস বি-সহ মোট ২৪ জন রোগী যিনি ভাইরাসজনিত দমনের জন্য নিউক্লিওসাইড (অ্যাসিড) বিপরীত ট্রান্সক্রিপিটস ইনহিবিটার থেরাপি পেয়েছেন, ভিআইআর -২২১18 পেয়েছেন। গবেষণায় ভিআইআর -2218 এর চারটি ডোজ (20 মিলিগ্রাম, 50 মিলিগ্রাম, 100 মিলিগ্রাম, এবং 200 মিলিগ্রাম সাবকুটনেটেড পরিচালিত) মূল্যায়ন করা হয়েছে। সমীক্ষায় দেখা গেছে, এই রোগীরা ভিআইআর -২২১ of এর দুটি সাবকুটেনাস ইনজেকশন পেয়েছিলেন 1 ও 29 দিনের দিন (যা এক মাসের ব্যবধানে)।

এই সময়ের ঘোষিত অন্তর্বর্তীকালীন ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ভিআইআর -২২১৮ (এক মাস বাদে) এর জন্য 2 ডোজ প্রাপ্ত সমস্ত রোগী চিকিত্সা শুরুর 24 সপ্তাহের মধ্যে এইচবিএসএজি-তে একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর এবং টেকসই হ্রাস দেখিয়েছিলেন এবং হেপাটাইটিস বি ই অ্যান্টিজেনের জন্য নেতিবাচক ছিলেন ( HBeAg-) এবং পজিটিভ (HBeAg +) রোগীদেরও HBsAg স্তরে একই হ্রাস ছিল had

সুনির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে (6th ষ্ঠ মাস), ভিআইআর-2218 এর 4 টি ডোজ (20 মিলি, 50 মিলি, 100 মিলি, 200 মিলি) প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে এইচবিএসএগ্রির গড় পরিবর্তন -0.76, -0.93, -1.23, -1.43 লগ 10। এটি লক্ষণীয় যে, 200 মিলিগ্রাম ডোজ স্তরে চিকিত্সা প্রাপ্ত সমস্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এইচবিএসএগের হ্রাস ছিল ≥1 লগ 10, এবং এইচবিএগ- এবং এইচবিএজি + রোগীদের গড় হ্রাস একই রকম ছিল। তদতিরিক্ত, ভিআইআর -2218 ভাল সহ্য করা হয়, এবং বেশিরভাগ চিকিত্সার বিরূপ ঘটনাগুলি (এই) কম তীব্র হয়। অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেস (এএলটি) এর কোনও চিকিত্সকভাবে উল্লেখযোগ্য উচ্চতা দেখা যায়নি। পরীক্ষার সময়, পর্যবেক্ষণ করা বিরূপ ইভেন্টগুলির ফ্রিকোয়েন্সিতে কোনও ডোজ-সম্পর্কিত প্রবণতা ছিল না। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাটি ছিল মাথা ব্যথা (n = 6; 25%)। কোনও রোগী বিরূপ ইভেন্টের কারণে পরীক্ষা বন্ধ করেননি।

নিউজিল্যান্ডের অকল্যান্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিসিনের অধ্যাপক ড। এডওয়ার্ড জে গেন, অকল্যান্ড সিটি হাসপাতালের ট্রান্সপ্ল্যান্ট চিকিৎসক এবং নিউজিল্যান্ডের লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট বিভাগের উপ-পরিচালক এবং প্রধান লিভার বিজ্ঞানী বলেছেন: "এই বিচারে এইচবিএসএজি ছিলেন ভিআইআর 2222 চিকিত্সার মাত্র 2 ডোজ দিয়ে পর্যবেক্ষণ করা দ্রুত এবং টেকসই ডোজ-নির্ভর নকআউট ফলাফল চিত্তাকর্ষক .উ লক্ষণীয় যে এই প্রতিক্রিয়াটি এইচবিএগ- এবং এইচবিএজি + রোগী গ্রুপগুলিতে দেখা যায় যে এই একক সিআরএনএ এইচবিএসএজি হ্রাস করতে পারে রোগীদের ক্ষেত্রে, রোগের পর্যায়ে নির্বিশেষে। ভিআইআর -২২১ as এর মতো নতুন ওষুধগুলি দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাসের সংক্রমণের কারণে উচ্চতর ভাইরাল অ্যান্টিজেনগুলির বোঝা হ্রাস করতে পারে এবং ভবিষ্যতে কার্যকরী নিরাময় কর্মসূচির ভিত্তি হয়ে উঠতে পারে। "

IRVIR-2218 ESC + প্রযুক্তির সাহায্যে বিকাশ করা হয়েছে: অফ-লক্ষ্য ক্রিয়াকলাপ হ্রাস এবং লিভারের সুরক্ষা উন্নত করে

উপরে উল্লিখিত দ্বিতীয় ধাপের বিচারের পাশাপাশি, ভিয়ার ভিভো, ইন ভিট্রো এবং স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের প্রথম ধাপের পরীক্ষায় VI4-2218 এর বিশ্লেষণের ডেটাও প্রকাশ করেছিলেন, এটি নির্দেশ করে যে ড্রাগটির ইসি + ডিজাইন লিভারের সুরক্ষা উন্নত করতে পারে।

ভিআইআর -২২১ অ্যালান্লাম ফার্মাসিউটিক্যালসের ESC + প্রযুক্তি ব্যবহার করে, যার লক্ষ্য লক্ষ্যযুক্ত কার্যকলাপ বজায় রেখে অফ-টার্গেট ক্রিয়াকলাপ হ্রাস করা, যা লিভারের সুরক্ষা উন্নত করতে পারে improve ভিট্রোর মধ্যে, ভিভোতে, এবং প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ডেটা বিশ্লেষণে, যখন ALN-HBV এর সাথে তুলনা করা হয় (একটি প্যারেন্ট যৌগ যা ESC + siRNA নয়), ESC + siRNA VIR-2218 দেখিয়েছিল: (1) হোস্ট এমএনআরএ হ্রাস করে অফ-টার্গেট এফেক্ট ভিট্রো স্টাডিতে স্বতন্ত্রতা উন্নত করে; (২) মানব লিভারের চিমের মাউস মডেলের ALT বৃদ্ধির প্রবণতা হ্রাস করে; (3) প্রথম ধাপের তথ্যের সাথে ক্রস-ফেজ তুলনা করা, এটি প্রত্যাশিত যে চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ডোজ পর্যায়ে, স্বাস্থ্যসম্মত স্বেচ্ছাসেবীদের প্রবণতা হ্রাস পাবে ALT।

সমস্ত সিআরএনএর সম্ভাব্য লিভারের সুরক্ষা সম্পর্কিত তথ্য এইচবিভি রোগীর জনসংখ্যার বিশেষত উন্নত লিভারের রোগে আক্রান্তদের মধ্যে একটি গুরুত্বপূর্ণ বিবেচনা। ভাইরের চিফ মেডিকেল অফিসার এমডি ফিল পাং বলেছেন: "আমরা সন্তুষ্ট যে ভিআইআর -২২১18 এর প্রথম পর্যায় / দ্বিতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির তথ্য হেপাটাইটিস বি চিকিত্সা কর্মসূচির ব্যাক হোন থেরাপি হিসাবে এই অণুর সম্ভাবনা সমর্থন করে চলেছে, দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ফাংশনাল নিরাময় অর্জনের সম্ভাবনা সহ।এর পরে, আমরা প্রমাণ করব যে ভিআইআর -2218 অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হলে এইচবিএসএগের নকআউট আউট ফাংশনাল নিরাময় হারের উচ্চ শতাংশের কারণ হতে পারে, যা লক্ষ্য is আমাদের পরবর্তী সিরিজের বিচার। আমরা প্রত্যাশা করি যে প্রথম একটি যৌথ বিচার - একটি সংক্ষিপ্ত পেজিলেটেড ইন্টারফেরন পদ্ধতির সাথে ভিআইআর -২২১। সংমিশ্রণ - এই বছরের দ্বিতীয়ার্ধে রোগীদের ওষুধ সরবরাহ করা শুরু করবে। "

এইচবিভির মূল থেরাপিউটিক লক্ষ্য (ফটো উত্স সাহিত্য-ডিওআই: 10.1080 / 13543784.2017.1333105)

দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি (সিএইচবি) একটি জীবন-হুমকী ক্রনিক ভাইরাল যকৃতের সংক্রমণ যা দীর্ঘমেয়াদী দীর্ঘস্থায়ী সংক্রমণের পরে সিরোসিস (লিভারের টিস্যুগুলির দাগ) এবং লিভারের ক্যান্সারের কারণ হতে পারে। ওয়ার্ল্ড হেলথ অর্গানাইজেশন (ডাব্লুএইচও) উল্লেখ করেছে যে হেপাটাইটিস বি একটি বিশ্বব্যাপী জনস্বাস্থ্য সমস্যা যা বিশ্বজুড়ে ২৯২ মিলিয়ন মানুষকে প্রভাবিত করে। যদিও প্রতিরোধমূলক ভ্যাকসিন রয়েছে, তবে আক্রান্ত ব্যক্তিদের নিরাময়ের হার এখনও খুব কম, এবং বেশিরভাগ রোগীরা আজীবন চিকিত্সা পাবেন।

বর্তমানে, বাজারে হেপাটাইটিস বি ড্রাগগুলি কেবল ভাইরাল প্রতিরূপ প্রতিরোধ করতে পারে, তবে ভাইরাসটি সাফ করতে পারে না। আরএনএ হস্তক্ষেপ (আরএনএআই) এবং অ্যান্টিসেন্স আরএনএ প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে ড্রাগগুলি এইচবিভি আরএনএ ট্রান্সক্রিপ্টগুলি খুঁজে বেঁধে এবং ধ্বংস করতে পারে, সমস্ত এইচবিভি জিন পণ্যকে নিঃশব্দ করতে পারে, অত্যন্ত নির্দিষ্ট পদ্ধতিতে ভাইরাল প্রোটিনের উত্পাদন রোধ করতে পারে এবং বর্তমান নিউক্লিয়টাইডের যত্নের মান এবং নিউক্লিওসাইড এনালগ বিপরীত ট্রান্সক্রিপশন প্রক্রিয়াটির একটি হস্তক্ষেপ হিসাবে প্রবাহিত হিসাবে কাজ করে। ভাইরাল প্রোটিনের নকআউট এইচবিভির প্রতি শরীরের প্রাকৃতিক প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিরোধের প্রতিক্রিয়া পুনরুদ্ধার, ভাইরাসকে সাফ করার এবং কার্যকরী নিরাময় অর্জনের প্রত্যাশা করে। এই জাতীয় ওষুধ হেপাটাইটিস বি চিকিত্সার মধ্যে বৈপ্লবিক প্রত্যাশা করে।

বর্তমানে অনেক ওষুধ সংস্থাগুলি ক্রনিক হেপাটাইটিস বি এর চিকিত্সার জন্য ওষুধ বিকাশের জন্য আরএনএই এবং অ্যান্টিসেন্স আরএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করছে, এটিতে জনসন এবং জনসন / অ্যারোহেড (জেএনজে -৯৯৯৯ )ও রয়েছে অ্যারো-এইচবিভি হিসাবে পরিচিত), আয়নিস / গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন (এন্টিসেন্স আরএনএ ড্রাগস: আইওনিস-এইচবিভিআরএক্স, আইওনিস-এইচবিভি-এলআরএক্স), আরবুটাস (গ্যাল্যান্যাক-আরএনএআই ড্রাগ এবি -729), রোচে / ডিকারনা (ডিসিআর-এইচবিভিএস), ইত্যাদি