Verzenio (abemaciclib) নতুন তথ্য: উচ্চ-ঝুঁকির প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য প্রথম CDK4/6 ইনহিবিটার!--1/2

এলি লিলি সম্প্রতি রাজা ই ট্রায়ালের 3 ধাপের জন্য আপডেট করা ডেটা ঘোষণা করেছেন। ট্রায়ালটি লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ ভারজেনিও (abemaciclib) HR+/HER2-, নোড-পজিটিভ, উচ্চ-ঝুঁকির প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সার (EBC) রোগীদের চিকিত্সার জন্য স্ট্যান্ডার্ড অ্যাডজুভেন্ট এন্ডোক্রাইন থেরাপি (ET) এর সাথে মিলিত। আপডেট করা ডেটা ESMO ভার্চুয়াল পূর্ণাঙ্গ সভায় ঘোষণা করা হয়েছে এবং অ্যানালস অফ অনকোলজিতেও প্রকাশিত হয়েছে। বিস্তারিত জানার জন্য, দেখুন: সহায়কabemaciclibউচ্চ-ঝুঁকির প্রারম্ভিক স্তন ক্যান্সারের জন্য এন্ডোক্রাইন থেরাপির সাথে মিলিত: monarchE গবেষণা থেকে আপডেট করা কার্যকারিতা এবং Ki-67 বিশ্লেষণ।

পূর্বে জার্নাল অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজি (JCO) এ প্রকাশিত হিসাবে, monarchE ট্রায়াল প্রাথমিক সমাপ্তিতে পৌঁছেছে: উদ্দেশ্য-টু-ট্রিট (ITT) জনসংখ্যার মধ্যে, Verzenio+ET চিকিত্সা গোষ্ঠীর তুলনায় কোনো আক্রমণাত্মক রোগ ছিল না ET চিকিত্সা গ্রুপ বেঁচে থাকার সময় (IDFS) একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি ছিল।

পরীক্ষায় HR+/HER2-পজিটিভ ইবিসি সহ মহিলা এবং পুরুষদের অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং এই রোগীদের ক্লিনিকাল এবং প্যাথলজিকাল বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে রোগের পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকি ছিল (N=5637)। ট্রায়ালে, রোগীদের দুটি দলগুলির মধ্যে একটিতে নিয়োগ করা হয়েছিল। কোহোর্ট 1-এ নথিভুক্ত রোগীদের ≥4 অ্যাক্সিলারি লিম্ফ নোড (ALN) পজিটিভ, বা 1-3 পজিটিভ ALN এবং হয় গ্রেড 3 রোগ বা টিউমারের আকার ≥5 সেমি। কোহোর্ট 2 1-3 ইতিবাচক ALN সহ রোগীদের তালিকাভুক্ত করেছে এবং কেন্দ্র দ্বারা নির্ধারিত Ki-67 স্কোর ছিল ≥20% (গবেষণায়" Ki-67 উচ্চ" হিসাবে সংজ্ঞায়িত)। Ki-67 হল কোষের বিস্তারের একটি চিহ্নিতকারী। কি-67 স্কোরগুলিও উপযুক্ত নমুনা সহ কোহর্ট 1 রোগীদের মধ্যে কেন্দ্রীয়ভাবে নির্ধারিত হয়েছিল, তবে কি-67 এই দলে তালিকাভুক্তির জন্য প্রয়োজন ছিল না। আইটিটি জনসংখ্যার মধ্যে গোষ্ঠী 1 এবং গোষ্ঠী 2 অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

এই সময়ে প্রকাশিত হালনাগাদ তথ্য 27 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপকে প্রতিফলিত করে সাম্প্রতিক ফলাফলগুলি অন্তর্ভুক্ত করে৷ সর্বশেষ বিশ্লেষণে, আইডিএফএস এবং রিমোট রিল্যাপস-ফ্রি সারভাইভাল (ডিআরএফএস) তে ভার্জেনিওর সুবিধাগুলি বজায় রাখা অব্যাহত রয়েছে (নীচের সারণী 1)। 3 বছর পর, IDFS এবং DRFS-এর পরম উন্নতির হার ছিল যথাক্রমে 5.4% এবং 4.2%। উপরন্তু, বার্ষিক IDFS এবং DRFS বিপদ অনুপাত (HR) অনুমানের একটি অনুসন্ধানমূলক সেগমেন্টেড বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে IDFS প্রভাবের আকার সময়ের সাথে বৃদ্ধি পেয়েছে: প্রথম বছর (0-1 বছর HR=0.80, 95% CI: 0.59, 1.03) থেকে দ্বিতীয় বছর (1-2 বছর HR=0.68, 95%) CI: 0.52, 0.87), এবং 2-বছরের অধ্যয়ন চিকিত্সার সময় (2 বছরের বেশি HR=0.60, 95%CI: 0.40, 086) পরে শক্তিশালী হতে থাকুন। একইভাবে, DRFS-এর HR অনুমান প্রথম বছর (0-1 বছরের HR=0.73, 95%CI: 0.52, 0.99) থেকে দ্বিতীয় বছর (1-2 বছর HR=0.68, 95%CI: 0.51, 0.88) পর্যন্ত। . বর্ধিতকরণ, এবং 2 বছরেরও বেশি অধ্যয়নের চিকিত্সার পরে অব্যাহত (HR=0.69, 95%CI: 0.45, 1.03 2 বছরেরও বেশি সময় ধরে)।

এছাড়াও, সাম্প্রতিক ফলাফলগুলি পূর্বাভাসের উপর Ki-67 স্কোরের প্রভাব এবং Verzenio থেকে লাভের সম্ভাবনা বিশ্লেষণ করেছে। প্রত্যাশিত হিসাবে, উচ্চ-ঝুঁকির ক্লিনিকাল এবং প্যাথলজিকাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, Ki-67 স্কোর ≥20% পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি বৃদ্ধির জন্য একটি পূর্বাভাস বিষয়ক কারণ। যাইহোক, উচ্চ-ঝুঁকির ক্লিনিকাল এবং প্যাথলজিকাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, Ki-67 স্কোর কম (<20%) বা="" উচ্চ="" (≥20%)="" হোক="" না="" কেন,="" verzenio="" এর="" পুনরাবৃত্তির="" ঝুঁকি="" কমাতে="" সামঞ্জস্যপূর্ণ="" সুবিধা="" রয়েছে।="" এখন="" যেহেতু="" 90%="" রোগী="" 2-বছরের="" চিকিত্সার="" সময়কাল="" সম্পূর্ণ="" করেছেন="" বা="" প্রাথমিকভাবে="" চিকিত্সা="" বন্ধ="" করেছেন,="" সুরক্ষা="" ডেটা="" পরিপক্ক="" এবং="" পরিচিত="" verzenio="" প্রোফাইলের="" সাথে="" সামঞ্জস্যপূর্ণ="" বলে="" বিবেচিত="" হয়।="" monarche="" ট্রায়ালের="" সমস্ত="" রোগীদের="" সামগ্রিকভাবে="" বেঁচে="" থাকা="" (os)="" এবং="" অন্যান্য="" শেষ="" পয়েন্টগুলি="" মূল্যায়ন="" করার="" জন্য="" অনুসরণ="" করা="" অব্যাহত="" থাকবে।="" বর্তমানে,="" os="" ডেটা="" এখনও="" পরিপক্ক="">

জয়েস এ. ও [জিজি] #39; শাগনেসি, এমডি, মোনার্কই ট্রায়ালের তদন্তকারী এবং বেলর ইউনিভার্সিটি মেডিকেল সেন্টারের স্তন ক্যান্সার গবেষণার চেয়ার, বলেছেন: “মনার্কই ট্রায়ালের ফলাফল চিত্তাকর্ষক। মেটাস্ট্যাটিক রোগের ঝুঁকিতে পরিলক্ষিত ক্রমবর্ধমান উল্লেখযোগ্য প্রভাবগুলির দ্বারা উত্সাহ। এই তথ্যগুলি ইঙ্গিত দেয় যে উচ্চ-ঝুঁকির প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের এন্ডোক্রাইন থেরাপিতে সহায়ক ভার্জেনিও থেরাপি যোগ করার ফলে এই রোগীদের চিকিত্সা করার পদ্ধতি পরিবর্তন করার সম্ভাবনা রয়েছে এবং ক্লিনিকাল এবং প্যাথলজিকাল ঝুঁকির বৈশিষ্ট্যযুক্ত রোগীদের জনসংখ্যার প্রধান অপ্রয়োজনীয় চাহিদাগুলিকে সমাধান করতে পারে। নতুন চিকিত্সা বিকল্প প্রয়োজন।"