ইউএস এফডিএ ইস্টুরিসা (ওসিলোড্রোস্ট্যাট) কে অনুমোদন দেয়, এটি প্রথম ড্রাগ যা সরাসরি অতিরিক্ত মাত্রায় কর্টিসল নিঃসরণ সমাধান করে!

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) সম্প্রতি কুশিংস সিন্ড্রোমে (সিএস) আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইস্তুরিসাস (ওসিলোড্রোস্ট্যাট, ওরাল ট্যাবলেট) অনুমোদিত করেছে: বিশেষত: পিটুইটারি সার্জারি করা যায় না, বা সার্জারিও করা যায় না। প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা যারা এখনও অসুস্থ রয়েছেন। কুশিং সিনড্রোম (সিএস) অ্যাড্রিনাল গ্রন্থিগুলির দ্বারা অতিরিক্ত করটিসোল নিঃসরণের কারণে সৃষ্ট একটি বিরল রোগ। ইস্তুরিসা হ'ল প্রথম এফডিএ-অনুমোদিত drugষধ যা সরাসরি 11β-হাইড্রোক্লেস ব্লক করে এবং কর্টিসল বায়োসিন্থেসিস প্রতিরোধ করে করটিসলের অত্যধিক উত্পাদন সমাধান করে।

ইস্তুরিসা® 1 মিলিগ্রাম, 5 মিলিগ্রাম এবং 10 মিলিগ্রাম ফিল্ম-লেপযুক্ত ট্যাবলেট সরবরাহ করবে। ইস্তুরিসা'র সুবিধা হ'ল এটি প্রাপ্ত বয়স্ক সিএস রোগীদের কর্টিসল স্তর নিয়ন্ত্রণ বা স্বাভাবিক করতে পারে এবং পরিচালনাযোগ্য সুরক্ষা পেতে পারে, এই পণ্যটি সিএস রোগীদের জন্য মূল্যবান চিকিত্সার বিকল্প হিসাবে পরিণত করে।

ইস্টুরিসা নোভার্টিস দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল। জুলাই 2019 এ সংস্থাটি ইটালিয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা রেকর্ডাটির কাছে 390 মিলিয়ন ডলারে তিনটি এন্ডোক্রাইন ড্রাগ বিক্রি করেছিল: ইস্তুরিসা, দুটি অ্যাক্রোমেগালি চিকিত্সার ওষুধ সিগনিফোর (প্যাসিরিওটাইড ডায়াস পার্টেট) এবং দীর্ঘ-অভিনীত ওষুধ সিগনিফর এলএআর (প্যাসিরিওটাইড) পামোয়েট)।

ইউরোপীয় ইউনিয়নে, ইস্তুরিসা বড়দের মধ্যে অন্তঃসত্ত্বা কুশিং সিন্ড্রোম (সিএস) এর চিকিত্সার জন্য জানুয়ারীতে 2020 সালে অনুমোদিত হয়েছিল। ইস্টুরিসা'র সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ওসিলোড্রোস্ট্যাট, একটি করটিসোল সংশ্লেষণ প্রতিরোধক যা 11-β হাইড্রোক্লেসেলসকে বাধা দিয়ে কাজ করে যা অ্যাড্রিনাল কর্টিসল বায়োসিন্থেসিসের চূড়ান্ত পদক্ষেপের জন্য দায়ী। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে ইস্তুরিসাকে এতিম ওষুধের মর্যাদা দেওয়া হয়েছে।

osilodrostat রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র (উত্স: medchemexpress.cn)

সম্পূর্ণ ক্লিনিকাল প্রোগ্রামের ডেটা ইঙ্গিত করে যে ইস্তুরিসা বেশিরভাগ রোগীদের মধ্যে কর্টিসল স্তরকে স্বাভাবিক করতে পারে এবং রোগের বিভিন্ন ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য এবং জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে পারে, যার ফলে চিকিত্সাগুলির প্রয়োজনীয়তা পূরণ হয় না এমন অঞ্চলে উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধা প্রদান করে। বিশেষত, লিনাক -৩ গবেষণায়, 8-সপ্তাহের এলোমেলো প্রত্যাহারের সময়কালের শেষে (সপ্তাহ 34), ইস্টুরিসা গ্রুপের রোগীদের অনুপাত, যা কর্টিকোস্টেরয়েডের সাধারণ পরিসরে রয়ে গেছে, প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্য পরিমাণে বেশি ছিল (86.1% বনাম 29.4%)। কর্টিসল স্তর নিয়ন্ত্রণ সিএস রোগীদের প্রাথমিক লক্ষ্য। গবেষণায়, ইস্তুরিসার সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হ'ল অ্যাড্রিনাল অপ্রতুলতা, মাথাব্যথা, বমি বমিভাব, বমি বমি ভাব, অবসাদ এবং শোথ de

এফডিএ সেন্টার ফর ড্রাগ মূল্যায়ন ও গবেষণা কেন্দ্রের দ্বিতীয় কক্ষের ভারপ্রাপ্ত পরিচালক এমডি মেরি থানহ হাই বলেছেন: "এফডিএ বিরল রোগের নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিত্সার উন্নয়নের পক্ষে সমর্থন করে। এই নতুন চিকিত্সা কুশিংয়ের সিনড্রোম রোগীদের সহায়তা করতে পারে, যা একটি বিরল রোগ, অত্যধিক কর্টিসল উত্পাদন রোগীদের অন্যান্য চিকিত্সার সমস্যার ঝুঁকিতে ফেলে দেয়। রোগীদের স্বাভাবিক কর্টিসল স্তর অর্জনে সহায়তা করে, এই ওষুধ কুশিং রোগে প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার বিকল্প। "

সিএস-কুশিং সিন্ড্রোমের লক্ষণগুলি (চিত্র উত্স: ওমিক্সনলাইন.অর্গ)

বাইদু এনসাইক্লোপিডিয়া অনুসারে, কুশিংয়ের সিন্ড্রোম (সিএস) হাইপারকোর্টিসোলিজম (হাইপারকোর্টিসোলিজম) নামেও পরিচিত। অতীতে, কিছু মানুষ একে কুশিং সিনড্রোমও বলেছিলেন। কর্টিসল) ক্লিনিকাল প্রকাশের একটি সিরিজ তৈরি করে যা এন্ডোজেনাস কুশিং সিনড্রোম নামেও পরিচিত। উচ্চ ঘটনার বয়স 20 থেকে 40 বছর বয়সী এবং পুরুষের থেকে মহিলাদের ক্ষেত্রে অনুপাতের পরিমাণ প্রায় 1: 3।

এর এটিওলজি অনুসারে, এটি দুটি ধরণের মধ্যে বিভক্ত করা যেতে পারে: এসিটিএইচ নির্ভরশীল এবং অ-নির্ভর। প্রধান প্রকাশগুলি হ'ল পূর্ণিমার মুখ, রক্তাক্ত চেহারা, সেন্ট্রিপেটাল স্থূলত্ব, ব্রণ, বেগুনি স্ট্রাইস, উচ্চ রক্তচাপ, গৌণ ডায়াবেটিস এবং অস্টিওপোরোসিস। তদতিরিক্ত, উচ্চ-ডোজ গ্লুকোকোর্টিকয়েডস বা দীর্ঘমেয়াদী অ্যালকোহলের অপব্যবহারের দীর্ঘমেয়াদী প্রয়োগের কারণে কুশিংয়ের সিনড্রোমের মতো ক্লিনিকাল প্রকাশও ঘটতে পারে, যা এক্সোজেনাস, ড্রাগ ড্রাগ বা কুশিং-জাতীয় সিনড্রোম হিসাবে পরিচিত।