ইউএস এফডিএ অ্যাবভিয়ের বোটুলিনাম টক্সিন বোটক্সকে অনুমোদন দিয়েছে: শিশুদের মধ্যে নিউরোজেনিক ডিট্রাসর হাইপার্যাকটিভিটির চিকিত্সা!

অ্যাবভি (অ্যাবভি) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের অপ্রতুল সাড়া বা অসহিষ্ণুতা সহ years৫ বছর বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সার জন্য বোটক্সকে (onabotulinumtoxinA) অনুমোদন দিয়েছে। স্নায়বিক রোগের সাথে জড়িত ডেট্রসর (মূত্রাশয় পেশী) হাইপার্যাকটিভিটি। এই মাইলফলকটি দ্বাদশতম থেরাপিউটিক ইঙ্গিত দেয় যে বোটক্স মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছে।

এটি উল্লেখ করার মতো যে বোটোক্স নিউরোজেনিক ডিট্রাসার হাইপার্যাকটিভিটি সহ শিশুদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম এবং একমাত্র নিউরোটক্সিন। এখন, নিউরোজেনিক ডিট্রুসর হাইপার্যাকটিভিটি সহ শিশুদের জন্য যাদের অ্যান্টিকোলিনার্জিক ড্রাগগুলির অপর্যাপ্ত সাড়া রয়েছে, সেখানে একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে যা অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের আগে ব্যবহার করা যেতে পারে। বোটক্স নির্বাচিতভাবে নিউরোমাসকুলার জংশনে নিউরোট্রান্সমিটার এসিটাইলকোলিনের রক্তনালীতে পেশীতে স্নায়ু প্রবণতা সংক্রমণকে অবরুদ্ধ করে (এই ইঙ্গিতটিতে, মূত্রাশয় পেশী) অস্থায়ীভাবে পেশী সংকোচন হ্রাস করে।

নিউরোজেনিক ডিট্রুসর হাইপার্যাকটিভিটি ঘটে যখন মেরুদণ্ড এবং মূত্রাশয় কার্যকরভাবে যোগাযোগ করতে পারে না, যা স্পাইন বিফিডা এবং মেরুদণ্ডের আঘাতের মতো স্নায়বিক রোগগুলির সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। ফলস্বরূপ, মূত্রাশয়ের পেশীগুলি অনিচ্ছাকৃতভাবে সংকোচিত হয়, মূত্রাশয়টিতে চাপ বাড়ানো এবং মূত্রাশয়ের ক্ষমতা হ্রাস করা, যা ঘন এবং দুর্ঘটনাক্রমে প্রস্রাবের ফাঁস হতে পারে। সময়ের সাথে সাথে মূত্রাশয়ের চাপ বৃদ্ধিও মূত্রাশয় এবং কিডনির ক্ষতির কারণ হতে পারে।

বাচ্চাদের নিউরোজেনিক ডিট্রুসর হাইপার্যাকটিভিটির অনেকগুলি কারণ রয়েছে যেমন র্যাবডোমাইসাইটিস, মেরুদণ্ডের আঘাত এবং স্পিনা বিফিডা। তাদের মধ্যে স্পিনা বিফিডা সবচেয়ে সাধারণ, প্রতি বছর যুক্তরাষ্ট্রে 4 মিলিয়নেরও বেশি শিশুর মধ্যে প্রায় 1500-2000 শিশুকে প্রভাবিত করে। স্পিনা বিফিডায় আক্রান্ত 90% এরও বেশি রোগীর মূত্রনালীর লক্ষণ রয়েছে।

নতুন ইঙ্গিতটির অনুমোদনটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ 3 স্টাডি থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে। নিউরোজেনিক ডিট্রাসর হাইপার্যাকটিভিটি সহ 100 টিরও বেশি শিশুদের মধ্যে এই গবেষণাটি করা হয়েছিল, বোটক্সের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে এবং দীর্ঘমেয়াদী সম্প্রসারণ গবেষণা চালিয়েছে। পর্যায় 3 এর সমীক্ষার ফলাফল দেখিয়েছে যে বোটোক্স 200 ইউনিট (6U / কেজির বেশি নয়) ডিট্রাসর পেশীতে ইনজেকশনের ফলে দিনের মূত্রনালীর অনিয়মিত পর্বগুলি হ্রাস করতে পারে, যা গবেষণার প্রাথমিক প্রান্তটি, এবং এটি 6th ষ্ঠ সপ্তাহে হ্রাস পায় ( প্রধান সময় পয়েন্ট) সর্বাধিক মূত্রাশয় চাপ এবং মূত্রাশয়ের ক্ষমতা বৃদ্ধি। গবেষণায় সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হ'ল ব্যাকটিরিয়ারিয়া (২০%), মূত্রনালীর সংক্রমণ (%%), সাদা রক্ত ​​কণিকার মূত্র (%%) এবং হেমাটুরিয়া (৩%)।

AbbVie BOTOX®& নিউরোটক্সিনস সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং চিফ সায়েন্টিফিক অফিসার মিচেল এফ। ব্রিন, এমডি বলেছেন: "বোটক্স প্রথম নিউরোজেনিক ডিট্রুসর হাইপার্যাকটিভিটি যা অ্যান্টিোকলিনার্জিক ড্রাগের সাথে অপর্যাপ্ত রোগ নিয়ন্ত্রণের জন্য অনুমোদিত হয়। গুরুতর লক্ষণযুক্ত শিশুদের মধ্যে নিউরোটক্সিন এই মাইলফলকটি দ্বাদশতম থেরাপিউটিক ইঙ্গিত দেয় যে বোটক্স মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছে এবং পেডিয়াট্রিক পণ্যের পোর্টফোলিওটিতে আরও একটি অনুমোদিত ব্যবহার যুক্ত করেছে। আমাদের 30 বছরের বোটক্স গবেষণা ও বিকাশের traditionতিহ্যের ভিত্তিতে আমরা পুরো চিকিত্সা ক্ষেত্রের আনমেট চিকিত্সাগত প্রয়োজনগুলি সমাধান করার জন্য অবিশ্বাস্যভাবে নিউরোটক্সিন উদ্ভাবন চালিয়ে যাচ্ছি। জিজি কোট;

টেক্সাস চিলড্রেন হাসপাতালের পেডিয়াট্রিক ইউরোলজি বিভাগের পরিচালক এবং বিএলর কলেজ অফ মেডিসিনের ইউরোলজি বিভাগের অধ্যাপক পল এফ অস্টিন বলেছেন: “অন্তর্নিহিত স্নায়ুবিক রোগযুক্ত অনেক শিশু কালক্রমে মূত্রাশয় এবং কিডনির ক্ষতির কারণ হতে পারে। এটি চিকিত্সার গুরুত্ব তুলে ধরে। নিউরোজেনিক ডিট্রাসার ওভারক্রিটিভিটি সহ শিশুদের যত্নে আমরা মূত্রাশয়ের চাপ হ্রাস এবং মূত্রাশয়ের ক্ষমতা বাড়াতে চেষ্টা করি। পূর্বে, শল্য চিকিত্সা ব্যতীত, চিকিত্সার বিকল্পগুলি মূলত অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল, তবে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারটি সাবধানে বিবেচনা করা দরকার। নিউরোজেনিক ডিট্রুসর হাইপার্যাকটিভিটির কার্যকর পরিচালনার জন্য অবিচ্ছিন্ন যত্ন প্রয়োজন এবং বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলির জন্য উচ্চতর আনমেট প্রয়োজন। বোটক্স সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করেছে এবং এন্টি কোলিনার্জিক পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য গ্রহণ করা হবে যাদের রোগ পর্যাপ্ত পরিমাণে ক্ষারীয় শক্তি ওষুধ দ্বারা পরিচালিত হয় না একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে। জিজি কোট;

বোটক্স অ্যালারগান দ্বারা তৈরি হয়েছিল (অ্যাবভি দ্বারা অর্জিত)। ওষুধের প্রধান উপাদানটি উচ্চ পরিশোধিত টাইপ এ বোটুলিনাম টক্সিন যা অতি সক্রিয় পেশীগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত একটি স্নায়ু বাহক ব্লকার। বোটক্স প্রথমবার 1988 সালে মুখের কুঁচক এবং স্ট্রাবিমাসাসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। 2000 সালে, এটি সার্ভিকাল ডাইস্টোনিয়ার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, এবং এরপরে আরও সুন্দরতার ক্ষেত্রে প্রসারিত হয়েছিল, রিঙ্কেল অপসারণ, মুখের পাতলা হওয়া, ব্রা লাইনগুলি নির্মূল করা এবং কাক জিজি # 39; এর পা ইত্যাদি ইত্যাদি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, বোটক্সও হয়েছে উপরের অঙ্গ স্প্যামস, দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেনস, নিউরোজেনিক মূত্রনালীর অনিয়ন্ত্রন, ওভারটিভ মূত্রাশয়, স্প্যামস এবং মারাত্মক আন্ডারআর্ম ঘাম (হাইপারহাইড্রোসিস) এবং অন্যান্য সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত approved

বোটক্স হ'ল বিশ্বের জিজি # 39; টাইপড এ ট্রিটমেন্ট প্রোডাক্ট পণ্য বোটুলিনামের প্রথম অনুমোদিত টাইপ। যুক্তরাষ্ট্রে, বোটক্স এফডিএর দ্বারা 12 টি চিকিত্সা সম্পর্কিত ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। গত ৩০ বছরে, বোটোক্স এবং বোটোক্স কসমেটিক (বোটক্স এ) এর ১০০ কোটিরও বেশি বোতল বিক্রি হয়েছে এবং বৈজ্ঞানিক ও চিকিৎসা জার্নালে ৩,7০০ এরও বেশি নিবন্ধ প্রকাশিত হয়েছে। বোটক্স® নিউরোটক্সিন বিশ্বের অন্যতম বহুল আলোচিত ওষুধ।