নতুন সি 3 ইনহিবিটার AMY-101 এর শক্তিশালী প্রভাব রয়েছে: 3 সপ্তাহের মধ্যে প্রদাহ দূর করুন eliminate

অ্যামিনডাস ফার্মা একটি ক্লিনিকাল-স্টেজ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যা নতুন পরিপূরক থেরাপির উন্নয়নে মনোনিবেশ করে। সাম্প্রতিক, সংস্থাটি পিরিয়ডোঁটাইটিস এবং জিঙ্গিভাইটিসের চিকিত্সার জন্য এএমওয়াই -১১১ মূল্যায়নের একটি পর্যায় 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এনসিটি0394444) এর ইতিবাচক শীর্ষ-রেখার ফলাফল ঘোষণা করেছে। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক এবং মূল মাধ্যমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, AMY-101 এ পর্যায়ক্রমিক প্রদাহ নির্মূল করার ক্ষেত্রে পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ এবং ক্লিনিক্যালি গুরুত্বপূর্ণ কার্যকারিতা রয়েছে এবং এটি নিরাপদ এবং ভাল সহনীয়।

বর্তমানে, অ্যামিন্ডাস আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএর সাথে দ্বিতীয় ধাপের শেষের বৈঠক করার এবং পর্ব 3 মূল গবেষণাটির প্রস্তুতি নেওয়ার পরিকল্পনা করছে। যদি পর্যায় 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সফল হয়, তবে এএমওয়াই -101 প্রথম টপিকাল ড্রাগ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে যা প্যারিয়োডোনাল ডিজিজের চিকিত্সার জন্য ক্রিয়াকলাপের একটি নতুন প্রক্রিয়া সরবরাহ করে, যা ক্লিনিশিয়ানদেরকে প্যারিয়োডোনাল ডিজিজের চিকিত্সার জন্য কার্যকর বিকল্প পদ্ধতি সরবরাহ করবে।

এটি 3 মাসের র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো নিয়ন্ত্রিত ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা জিঙ্গাইটিস এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনিত বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে হয়। পরীক্ষায় 39 রোগী তালিকাভুক্ত হয়েছিল, প্রতিটি রোগীর মৌখিক গহ্বরটি AMY-101 বা প্লাসবো পাওয়ার জন্য এলোমেলোভাবে 2 ভাগে বিভক্ত করা হয়েছিল। গবেষণায়, এএমওয়াই -১১১ বা প্লাসেবো স্থানীয়ভাবে স্থানীয়ভাবে আক্রান্ত আঠা টিস্যুগুলিতে সপ্তাহে একবারে তিন সপ্তাহ ধরে ইনজেকশনের ব্যবস্থা করা হয়েছিল। পরবর্তীকালে, এই রোগীদের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে 90 তম দিন পর্যন্ত অনুসরণ করা হবে। প্রাথমিক পয়েন্টটি ছিল জিঙ্গিভাল ইনডেক্সের পরিবর্তন, যা চিকিত্সা শুরু হওয়ার 21, 28, এবং 90 তম দিনে মূল্যায়ন করা হয়েছিল।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে প্লাসবোগুলির সাথে তুলনা করে, এএমওয়াই -১১১ সমস্ত মূল্যায়ন সময় পয়েন্টগুলিতে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে। রোগ-হ্রাস রক্তপাতের প্রধান নির্ধারক (পি জিজি এলটি; 0.001) এবং জিঙ্গিভাল ইনফ্লামেশন সূচক (পি জিজি এলটি; 0.001) এটি নির্ধারণ করতে ব্যবহৃত হয়েছিল যে এএমওয়াই -১১১ চিকিত্সা কার্যকরভাবে জিঙ্গিভাল প্রদাহকে অপসারণ করতে পারে (পি জিজি এলটি; ০.০০১)। এএমওয়াই -১১১ সহ চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে, অল্প সময়ের (3 সপ্তাহ, 21 দিন) এর মধ্যে মাড়ির প্রদাহ দূর করা যায় এবং যান্ত্রিক চিকিত্সা না করে, সুবিধাগুলি কমপক্ষে 90 দিনের জন্য বজায় রাখা হয়। গুরুত্বপূর্ণভাবে, AMY-101 রোগীদের ক্ষেত্রেও নিরাপদ এবং সহনীয় বলে প্রমাণিত হয়েছে।

এএমওয়াই -১১১ এর উদ্ভাবক, অ্যামেনডাসের প্রতিষ্ঠাতা, অগ্রণী পরিপূরক গবেষক এবং পেনসিলভেনিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের মেডিকেল গবেষণার অধ্যাপক ডঃ জন ল্যামব্রিস বলেছেন: জিজি উদ্ধৃতি; আমরা এর উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা এবং দীর্ঘমেয়াদী সুবিধাগুলি দ্বারা গভীরভাবে অভিভূত হয়েছি প্রকৃত গবেষণায় AMY-101। অ্যামিনডাস এটি ক্লিনিক্যালি মূল্যায়ন অবিরত করে। এই শীর্ষ-লাইনের পরীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে AMY-101 প্রকৃতপক্ষে রোগীদের মধ্যে সাময়িক প্রদাহকে হ্রাস করতে পারে এবং আমাদের অনুমানকে নিশ্চিত করতে পারে যে এটি পিরিওডিয়েন্টাল চিকিত্সার জন্য একটি নতুন স্ট্যান্ডার্ড হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। বারবার আক্রমণাত্মক প্যারোডিয়েন্ট চিকিত্সার প্রয়োজনীয়তা দূর করার সম্ভাবনা। জিজি কোট;

অমুন্দাসের ব্যবস্থাপনা পরিচালক এমডি দেশপিনা ইয়ানকোপলৌ বলেছেন: জিজি কোট; আমরা এএমওয়াই -১১১ এর মাল্টি-সেন্টার ফেজ 3 ট্রায়ালের মাধ্যমে অগ্রাধিকারের সেরা উপায়টি ডিজাইন করতে মার্কিন এফডিএ এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে এই ফলাফলগুলি নিয়ে আলোচনা করার প্রত্যাশা করি। পর্যায়কালীন এই রোগটি অনেক লোককে প্রভাবিত করে এবং আমরা আশা করি রোগীদের জন্য আরও ভাল চিকিত্সার বিকল্প আনতে হবে। জিজি কোট;

জিঞ্জিভাইটিস বহু লোককে আক্রান্ত করে। যদি এটি অবিচ্ছিন্নভাবে চিকিত্সা করা হয় না এবং চিকিত্সা করা হয় না, তবে এটি পিরিওডোনটাইটিস সৃষ্টি করে। প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে দাঁত কমে যাওয়ার এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ কারণ। এটি বিশ্বের অন্যতম সাধারণ রোগ, প্রায় 20-50% জনগোষ্ঠীকে প্রভাবিত করে। । প্রায় 743 মিলিয়ন মানুষ (বিশ্বব্যাপী প্রায় 11.2%) পিরিয়ডোন্টাইটিস দ্বারা আক্রান্ত হয়।

পরিপূরক সিস্টেমটি পিরিওডিয়ন্টাল ডিজিজ এবং প্রদাহজনক হাড়ের ক্ষতির সাথে জড়িত দেখানো হয়েছে। অ-মানব প্রাইমেটগুলির প্রাকৃতিক গবেষণায়, পরিপূরক সি 3 এর সক্রিয়তা মাড়ির প্রদাহকে উত্সাহিত করার জন্য দেখানো হয়েছে, যার ফলে দাঁতগুলির সহায়ক হাড়গুলি ধ্বংস হয়।

AMY-101 হ'ল একটি নতুন ধরণের সিন্থেটিক সাইক্লিক পেপটাইড যা এর উদ্দেশ্য সি 3 স্তরে পরিপূরক ক্যাসকেডকে বাধা দেওয়া to বানরগুলিতে ওষুধের স্থানীয় ইনজেকশন প্রাক-বিদ্যমান এবং প্রাকৃতিকভাবে ঘটে যাওয়া পিরিওডঅন্টাইটিসকে বিপরীতে প্রমাণিত হয়েছে।

এএমওয়াই -১১০ তৃতীয় প্রজন্মের কম্পস্ট্যাটিন (একটি ট্রাইসাইক্লিক পেপটাইড) এনালগ সিপি 40 এর উপর ভিত্তি করে একটি পরিপূরক সি 3 টার্গেট থেরাপি। কমপস্টাটিন হ'ল একটি সিন্থেটিক সাইক্লিক পেপটাইড যা দৃ aff় স্নেহযুক্ত এবং মানব এবং প্রাইমেট সি 3 এর জন্য নির্বাচনযোগ্যতা রয়েছে। এটি পেনসিলভেনিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক জন ল্যাম্ব্রিস এবং তার দল আবিষ্কার করেছিলেন। কম্পাস্ট্যাটিন সি 3 স্তরে পরিপূরককে নিবিড়ভাবে বাধা দেয় এবং পরিপূরক অ্যাক্টিভেশন ক্যাসকেডের সমস্ত ডাউন স্ট্রিম পাথকে অবরুদ্ধ করে।

AMY-101 কাঠামোগত সূত্র (চিত্র উত্স: invivochem.com)

অ্যামিনডাস সি -3 স্তরে নিবিড়ভাবে পরিপূরক বাধা দিয়ে AMY-101 এবং উদীয়মান চতুর্থ প্রজন্মের কমপ্লেস্টিন বিকাশ করছে যা বিভিন্ন পরিপূরক চিকিত্সার ক্ষেত্রে কিছু পরিপূরক বাধা (যেমন- অ্যান্টি-সি 5 ড্রাগ) বা অন্যান্য সি 3 ইনহিবিটারের চেয়ে ভাল হতে পারে সংক্রামিত রোগ এজেন্ট আরও কার্যকর। এছাড়াও, অন্যান্য সি 3 ইনহিবিটারের সাথে তুলনা করে, এএমওয়াই -১১১ এবং চতুর্থ প্রজন্মের কমস্টাটিনের নতুন বৈশিষ্ট্য (বর্ধিত টার্গেটের সখ্যতা, উন্নত পিকে প্রোফাইল, এবং বর্ধিত দ্রাব্যতা) প্রশাসনের রুটের পরিসরকে আরও বিস্তৃত করতে পারে এবং দীর্ঘস্থায়ী নিয়ন্ত্রনের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস প্রশাসনের অনুমতি দিতে পারে ।

তদ্ব্যতীত, তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংকটজনিত সিন্ড্রোম (এআরডিএস) এর সাথে সংযুক্ত নতুন করোনাভাইরাস নিউমোনিয়া (সিওভিড -১৯) রোগীদের চিকিত্সার মূল্যায়ন করার জন্য এএমওয়াই -১১১ দ্বিতীয় পর্যায়ে ক্লিনিকাল পরীক্ষায়ও রয়েছে। বিচার অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের পর্যায়ে প্রবেশ করেছে। অ্যামিনডাস এএমওয়াই -১১১ এর সাথে অন্যান্য পরিপূরক-মধ্যস্থতা রোগগুলির চিকিত্সা ফেজ 2/3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দিকেও এগিয়ে চলেছে এবং পরবর্তী মানব-প্রবীণ ড্রাগ পরীক্ষার্থীদের আরও মানবিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য একটি শক্তিশালী পাইপলাইন বিকাশ করছে।

তাদের মধ্যে, AMY-106 প্রাক-ক্লিনিকাল বিকাশে অ্যামেনডাস দ্বারা নির্মিত চতুর্থ প্রজন্মের কম্পস্ট্যাটিন। এটি পিকে এবং দ্রবণীয়তা বাড়িয়ে তুলেছে এবং অ্যান-হিউম্যান প্রাইমেটের ভিটরিয়াস বডিটিতে 3 মাসেরও বেশি সময় থাকার সময় রয়েছে। এটি মানুষের পরিপূরক মধ্যস্থতায় উল্লেখযোগ্যভাবে সহায়তা করার সম্ভাবনা রয়েছে। রেটিনা রোগের গাইডড ট্রিটমেন্ট। এএমওয়াই -106 বয়সের সাথে সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয় (এএমডি) এবং অন্যান্য চোখের রোগের চিকিত্সার জন্য আন্তঃদেশীয় প্রশাসনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।