Tecentriq: NSCLC এর সহায়ক চিকিৎসার জন্য প্রথম ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপি!---1/2

রোচে সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অ্যান্টি-পিডি-এল১ থেরাপি টেসেন্ট্রিক (এটেজোলিজুমাব): স্টেজ II-IIIA নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC)-এর জন্য PD-L1 ≥ 1% টিউমার এক্সপ্রেশন প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুমোদন করেছে। রোগীদের, সার্জারি এবং প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে। অনুমোদনটি ফেজ 3 IMpower010 অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। ডেটা দেখায় যে Tecentriq অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি PD-L1-পজিটিভ স্টেজ II-IIIA NSCLC রোগীদের রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকার (DFS) উন্নতি করতে পারে বেস্ট সাপোর্টেড কেয়ার (BSC) একাধিক এর তুলনায় তিন পয়েন্টে।

সহায়ক থেরাপির উদ্দেশ্য হল পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমানো এবং নিরাময়ের সর্বোত্তম সুযোগ প্রদান করা। তবুও, প্রায় অর্ধেক প্রাথমিক (পর্যায় I-II) বা স্থানীয়ভাবে উন্নত (পর্যায় III) এনএসসিএলসি রোগীরা শেষ পর্যন্ত নিরাময়ের উদ্দেশ্যে চিকিত্সা গ্রহণের পরে পুনরায় রোগে আক্রান্ত হবে। অ্যাডজুভেন্ট প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি বর্তমানে প্রাথমিক পর্যায়ের NSCLC (পর্যায় IB-IIIA) রোগীদের জন্য স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার প্রোগ্রাম যা সম্পূর্ণ রিসেকশনের পরে রোগের পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে। পর্যবেক্ষণের সাথে তুলনা করে, সহায়ক প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি মাঝারিভাবে 5 বছরের বেঁচে থাকার হার 4-5% বৃদ্ধি করতে পারে। অতএব, এই ক্ষেত্রে নতুন সহায়ক চিকিত্সার জন্য একটি প্রধান অপূরণীয় চিকিৎসা চাহিদা রয়েছে।

এটা উল্লেখ করার মতো যে Tecentriq হল প্রথম এবং একমাত্র ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপি যা NSCLC-এর সহায়ক চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত। এটি একটি নতুন যুগের সূচনা করবে: প্রাথমিক পর্যায়ে ফুসফুসের ক্যান্সার নির্ণয় করা রোগীরা তাদের নিরাময় উন্নত করতে ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপি পাওয়ার সুযোগ পাবে। সুযোগ। আজকের মাইলফলক অনুমোদন প্রাথমিক পর্যায়ের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ডাক্তার এবং রোগীদের একটি নতুন পদ্ধতি প্রদান করবে। এই নতুন পদ্ধতিতে ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করার সম্ভাবনা রয়েছে। এক দশকেরও বেশি সময় ধরে, প্রাথমিক পর্যায়ের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসায় সীমিত অগ্রগতি হয়েছে।

Tecentriq' PD-L1 পজিটিভ প্রাথমিক পর্যায়ের এনএসসিএলসি-এর সহায়ক চিকিত্সা US FDA' এর রিয়েল-টাইম অনকোলজি রিভিউ (RTOR) পাইলট প্রকল্প এবং অরবিস প্রকল্প দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। RTOR প্রকল্পের লক্ষ্য হল যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রোগীদের নিরাপদ এবং কার্যকর চিকিৎসা প্রদান করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য আরও কার্যকর পর্যালোচনা প্রক্রিয়া অন্বেষণ করা। অরবিস প্রকল্পের লক্ষ্য হল ইউএস এফডিএ এবং এর আন্তর্জাতিক সহযোগিতা নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির জন্য অনকোলজি পণ্যগুলির যৌথ জমা এবং অনুমোদনের জন্য একটি কাঠামো প্রদান করা, পর্যালোচনা প্রক্রিয়াকে গতিশীল করা এবং বিভিন্ন দেশে ক্যান্সারের ওষুধের আবেদনের একযোগে অনুমোদন অর্জন করা।

GO2 ফাউন্ডেশনের সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং চেয়ারম্যান বনি অ্যাডারিও বলেছেন: “প্রাথমিক পর্যায়ের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত অনেক রোগী অস্ত্রোপচারের পরে রোগের পুনরাবৃত্তির অভিজ্ঞতা পান। এখন, অস্ত্রোপচার এবং কেমোথেরাপির পরে ইমিউনোথেরাপি অনেক রোগীকে নতুন আশা এবং একটি শক্তিশালী নতুন দৃষ্টি প্রদান করবে। ক্যান্সারের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমাতে সরঞ্জাম। এই অনুমোদনের সাথে, ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য তাড়াতাড়ি স্ক্রীন করা এবং যারা উপকৃত হতে পারে তাদের কাছে এই অগ্রগতি আনতে সাহায্য করার জন্য রোগ নির্ণয়ের সময় PD-L1 সনাক্ত করা আগের চেয়ে অনেক বেশি গুরুত্বপূর্ণ।"

IMpower010 ক্লিনিকাল ডেটা

IMpower010 হল একটি গ্লোবাল, মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল, র্যান্ডমাইজড ফেজ 3 অধ্যয়ন যা অস্ত্রোপচারের পর স্টেজ IB-IIIA NSCLC (UICC সংস্করণ 7) রোগীদের মূল্যায়ন করে এবং সিসপ্ল্যাটিন-ভিত্তিক অ্যাডজুভেন্ট কেমোথেরাপির 4টি কোর্স পর্যন্ত, কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা সহায়ক থেরাপির জন্য Tecentriq এবং BSC ব্যবহার করা। এই সমীক্ষায়, 1,005 রোগীকে এলোমেলোভাবে 1:1 অনুপাতে বরাদ্দ করা হয়েছিল এবং Tecentriq বা BSC-এর 16টি কোর্স পর্যন্ত প্রাপ্ত হয়েছিল। প্রাথমিক সমাপ্তি: PD-L1 পজিটিভ স্টেজ II-IIIA রোগীর জনসংখ্যা, সমস্ত এলোমেলো পর্যায় II-IIIA রোগীর জনসংখ্যা, উদ্দেশ্য-টু-ট্রিট (ITT) IB-IIIA রোগীর জনসংখ্যা, রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকা (ivDFS) গবেষণা তদন্তকারী দ্বারা নির্ধারিত) . মূল গৌণ শেষ পয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে: সমগ্র অধ্যয়নের জনসংখ্যার সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS), ITT IB-IIIA NSCLC রোগীর জনসংখ্যা। ফলাফল দেখায় যে:

—— II-IIIA NSCLC পর্যায়ের রোগীদের যাদের টিউমার PD-L1≥1% প্রকাশ করে: অস্ত্রোপচার এবং কেমোথেরাপির পরে, যখন টেসেন্ট্রিক সহায়ক থেরাপিতে ব্যবহার করা হয়, BSC-এর তুলনায়, রোগের পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে 34% কমে যায়। (HR=0.66; 95%CI: 0.50-0.88; p=0.004)। এই রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে, Tecentriq চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যবর্তী ডিএফএস পৌঁছায়নি, এবং BSC গ্রুপে মধ্যমা ডিএফএস 35.3 মাস।

——সমস্ত এলোমেলো পর্যায়ে II-IIIA NSCLC রোগীদের মধ্যে: 32.2 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপের পরে, Tecentriq রোগের পুনরাবৃত্তি বা মৃত্যুর ঝুঁকি BSC (HR=0.79; 95%CI: 0.64-0.96) এর তুলনায় 21% কমিয়েছে। P=0.02)। এই রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে, টেসেন্ট্রিক গ্রুপে মধ্যমা ডিএফএস বিএসসি গ্রুপের তুলনায় 7 মাস দীর্ঘায়িত হয়েছিল (42.3 মাস বনাম 35.3 মাস)।