সানোফির ওরাল এসইআরডি ড্রাগ ড্রাগসেন্টেন্টেন্ট ইব্রেসনের সাথে মিলিত হয়ে (প্যালবোকস্লিব) ER + / HER2- স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সায় শক্তিশালী প্রভাব ফেলে!

সানোফি সম্প্রতি স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সায় মৌখিক নির্বাচনী ইস্ট্রোজেন রিসেপটর ডিগ্রাড্যান্ট (এসইআরডি) অ্যামেসেনসেন্ট্যান্টের মূল্যায়ন করে ওপেন-লেবেল ফেজ 1 এএমইআরএ -1 সমীক্ষা থেকে ডেটা ঘোষণা করেছে announced একটি পুল বিশ্লেষণে, লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ সিডিকে 4/6 ইনহিবিটার ইব্রেন্সের সাথে মিলিত অ্যামসেন্ট্রেন্ট (জেনেরিক নাম: প্যালবোকিক্লিব) ছিল ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর পজিটিভ (ইআর +) / হিউম্যান এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 নেগেটিভ (এইচআর 2-) মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (এমবিসি) পোস্টম্যানোপসাল মহিলা রোগীদের মধ্যে টিউমারবিরোধী কার্যকলাপকে উত্সাহিত করেছে: উদ্দেশ্যগত প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 34%, ক্লিনিকাল বেনিফিটের হার (সিবিআর) ছিল 74%, এবং সামগ্রিক সুরক্ষা ভাল ছিল।

অ্যামসেনেস্ট্যান্ট একটি মৌখিক এসইআরডি যা ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর (ইআর) বিরোধী এবং হ্রাস করতে পারে, যার ফলে ইআর সিগন্যালিং পথকে বাধা দেয়। বর্তমানে অ্যালেনসিস্ট্র্যান্ট বিকাশ করা হচ্ছে: ER + / HER2-MBC- এর প্রথম-লাইনের চিকিত্সার জন্য প্যালবোক্যাসিলিবের সাথে মিলিত ER + / HER2-MBC এর জন্য দ্বিতীয়-লাইন বা তৃতীয়-লাইন মনোথেরাপি হিসাবে, প্রাথমিক স্তনের ক্যান্সারের সহায়ক চিকিত্সা এবং ইআর + এমবিসি-র প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য প্যালবোক্সক্লিবের সাথে একত্রিত।

মেটাস্ট্যাটিক স্তনের ক্যান্সার (এমবিসি) বলতে স্তন ক্যান্সারকে বোঝায় যা স্তন থেকে দেহের অন্য অংশে যেমন লিভার, মস্তিষ্ক, হাড় বা ফুসফুসে ছড়িয়ে পড়ে। এমবিসিকে চতুর্থ পর্যায়ও বলা হয় এবং এটি স্তন ক্যান্সারের সর্বাধিক উন্নত পর্যায়। স্তন ক্যান্সারের 3 টির মধ্যে প্রায় 2 টি হরমোন রিসেপ্টর পজিটিভ (এইচআর +), যার অর্থ ক্যান্সারটি ইস্ট্রোজেন বা প্রোজেস্টেরন দ্বারা প্রচারিত হয়। এইচআর + স্তন ক্যান্সারকে এস্ট্রোজেন রিসেপ্টর পজিটিভ (ইআর +) এবং / অথবা প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর পজিটিভ (পিআর +) এ ভাগ করা যায়।

ER + স্তন ক্যান্সার সমস্ত স্তন ক্যান্সারের প্রায় 75% এর জন্য দায়ী এবং বর্তমানে এটি সবচেয়ে সাধারণ ধরণের স্তন ক্যান্সারের নির্ণয় করা হয়। দূর-মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারে আক্রান্ত মহিলা রোগীদের 5 বছরের আপেক্ষিক বেঁচে থাকার হার ছিল 28.1%। এন্ডোক্রাইন থেরাপি এইচআর + এমবিসির প্রথম চিকিত্সার মধ্যে একটি এবং প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য এটি স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার প্ল্যান হিসাবে বিবেচিত হয়। তবে, নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি এখনও প্রয়োজন কারণ ড্রাগের প্রতিরোধের প্রায়শই সময়ের সাথে সাথে উত্থিত হয় যা মেটাস্ট্যাটিক রোগের রোগীদের জন্য এন্ডোক্রাইন থেরাপির কার্যকারিতা সীমাবদ্ধ করে।

সানোফির আর জিজি অ্যাম্প; ডি-এর গ্লোবাল হেড ডঃ জন রেড বলেছেন: “পর্ব 3 এএমইআরএ -5 সমীক্ষা আশ্বাসপ্রাপ্ত প্রাকৃতিক এবং ক্লিনিকাল তথ্যের উপর ভিত্তি করে রয়েছে, যে তথ্যটি এএসসিওর বার্ষিক সভায় ঘোষণা করা হবে, যা আমাদের প্রসারিত করে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। ER + / HER2- স্তন ক্যান্সারের সম্ভাব্য সেরা ওরাল এন্ডোক্রাইন ব্যাকবোন থেরাপি (ব্যাকবোন থেরাপি)। ইআর + স্তন ক্যান্সার সবচেয়ে সাধারণ ধরণের স্তন ক্যান্সার, বর্তমানে নির্ধারিত সমস্ত স্তন ক্যান্সারের প্রায় 75% হ'ল তাই আরও চিকিত্সার বিকল্পের প্রয়োজন। জিজি কোট;

মেমোরিয়াল স্লোয়ান কেটরিং ক্যান্সার সেন্টারের চিকিত্সক ক্যান্সার বিশেষজ্ঞ ডাঃ শরৎ চন্দ্রলাপতি বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; এই প্রাথমিক ক্লিনিকাল তথ্যগুলি দেখায় যে অ্যামেসেনসেন্ট্যান্ট এবং প্যালবোকস্লিবের সংমিশ্রণ টিউমারবিরোধী ক্রিয়াকলাপকে উত্সাহিত করেছে। বিশ্লেষণে আরও প্রমাণিত হয়েছে যে চিকিত্সা হিসাবে গুরুত্বপূর্ণ কোনও হৃদয় বা চোখ নেই। মন্ত্রকটি আবিষ্কার করেছে যে সামগ্রিক সুরক্ষা আমরা একক-এজেন্ট চিকিত্সা পরিবেশে যা দেখেছি তার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। ইআর + মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলির স্পষ্ট চাহিদা রয়েছে, সুতরাং এই জাতীয় রোগীদের এই ক্রিয়াকলাপটি পর্যবেক্ষণ করা খুব আকর্ষণীয় Pay জিজি কোট;

অ্যামেনেসেন্ট্রেন্টের আণবিক কাঠামো (SAR439859) (চিত্র উত্স: মেডচেম এক্সপ্রেস.কম)

এএমইএআরএ -১ হ'ল একটি উন্মুক্ত লেবেল, প্রথম মানব পর্ব ১/২ অধ্যয়ন, যার লক্ষ্য ইওর men {4}} / এইচআর 2-এমবিসি সহ পোস্টম্যানোপসাল মহিলাদের চিকিত্সার জন্য মনসেটেরেন্ট এবং যৌথ লক্ষ্যবস্তু থেরাপি হিসাবে সংবর্ধমানকে মূল্যায়ন করা। পার্ট এ (ডোজ বাড়ানো) এবং পার্ট বি (ডোজ এক্সটেনশন) ডিজিটাল ডিজাইন করা হয়েছে মনোহর চিকিত্সা হিসাবে স্বচ্ছলতার সর্বাধিক সহনীয় ডোজ নির্ধারণ করার জন্য। পার্ট সি এবং পার্ট ডি সংমিশ্রণটি নির্ধারণ করতে অ্যামসেনসেন্ট্রেন্ট এবং প্যালবোকস্লিবের সংমিশ্রণের ডোজ বৃদ্ধি এবং ডোজ বর্ধনের মূল্যায়ন করছে medicationষধের প্রস্তাবিত ফেজ 2 ডোজ, এবং এর সুরক্ষা বর্ণিত হয়েছে। প্রধান কার্যকারিতা লক্ষ্যগুলি অবলম্বন প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) এবং ক্লিনিকাল বেনিফিট রেটের (সিবিআর) মাধ্যমে রিসিস্ট ভি 1 .1 মান অনুসারে অ্যান্টি-টিউমার ক্রিয়াকলাপের সংকল্প এবং একেশ্বরী হিসাবে এবং আইব্রেন্সের সংমিশ্রনে অ্যামসেনস্ট্রেন্টের সামগ্রিক সুরক্ষা প্রোফাইল অন্তর্ভুক্ত করে include । যোগ্য রোগীদের মধ্যে এমন মহিলা রোগী অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ER {{10} / HER2- রোগের সাথে স্তন অ্যাডোনোকারকিনোমা নির্ধারণ করা হয়েছিল এবং এর আগে অন্তত 6 মাস ধরে অন্তঃস্রাব থেরাপি পেয়েছেন, যারা অ্যাডভোভ্যান্ট এন্ডোক্রাইন থেরাপিটি 24 মাস শুরু হওয়ার পরে তাড়াতাড়ি পুনরায় পুনরুদ্ধার করেছেন তাদের অন্তর্ভুক্ত পূর্বে রোগী, বা রোগী যারা অ্যাডজুভ্যান্ট এন্ডোক্রাইন থেরাপি শেষ হওয়ার পরে 12 মাসের মধ্যে পুনরায় শুরু হয়।

এই প্রাথমিক বিশ্লেষণে, অ্যাসেনসেন্ট্রেন্ট ডোজ-এক্সেলেশন কোহর্ট (পার্ট সি) এবং দিনে একবার 200 মিলিগ্রাম দিনে একবার 200 মিলিগ্রাম (এন=9) এবং 400 মিলিগ্রাম (এন=6) এবং ডোজ-এক্সপেনশন কোহর্টে (অংশ) 200 মিলিগ্রাম পরিচালিত হয়েছিল ডি, এন=30) মূল্যায়ন, সমস্ত স্ট্যান্ডার্ড ডোজ প্যালবোক্সিলিবের সাথে মিলিত। যোগ্য রোগীদের মধ্যে ER + / এইচআর 2-এমবিসি পোস্টম্যানোপসাল মহিলারা অন্তত 6 মাস ধরে উন্নত রোগে অন্তঃস্রাব থেরাপি পেয়েছেন বা অ্যাডভোভেন্ট এন্ডোক্রাইন থেরাপির প্রতিরোধ গড়ে তুলেছেন।

পুল করা জনগোষ্ঠীতে (এন=35) যারা দিনে একবার 200mg অ্যালেনেসেন্ট্রেন্টের ডোজ পেয়েছিলেন এবং ছাড়ের মূল্যায়ন করেছেন, উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 34% (এন=12/35; 90% সিআই: 21.1-49.6), উভয়ই আংশিক ছাড়ের (PR) নিশ্চিত হওয়ার জন্য, 24 সপ্তাহে ক্লিনিকাল বেনিফিট হার (সিবিআর) ছিল 74% (এন=26/35; 90% সিআই: 59.4-85.9)।

দিনে একবার 200 মিলিগ্রামের একটি ডোজে অ্যামেনেসেন্ট্রেন্ট এবং প্যালবোকস্লিবের সংমিশ্রণ থেরাপি ভাল সামগ্রিক সুরক্ষা (এন=39) দেখিয়েছিল, এবং চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি (টিআরএই) একচেটিয়া রোগীদের মতো ছিল। সমস্ত গ্রেড ইভেন্টের জন্য, 72% রোগীদের অ্যালেনসিস্ট্রেস টিআআআআআর, 90% রোগীর প্যালবোক্সিলিব টিআরই ছিল, 15% এবং 46% রোগী যথাক্রমে গ্রেড ≥3 অ্যামেসেনসেন্ট্রেন্ট টিআরই এবং প্যালবোকস্লাইব TRAE ছিলেন। সর্বাধিক সাধারণ অ-হেমাটোলজিকাল রোগগুলির মধ্যে ক্লান্তি (18%) এবং বমি বমি ভাব (18%) উভয় ≤ গ্রেড 2 অন্তর্ভুক্ত clin