রোচে / অ্যাবিভি ভেনক্লেক্সটা + আজাকিটিডিন পর্ব তৃতীয়: উল্লেখযোগ্যভাবে সামগ্রিক বেঁচে থাকা দীর্ঘায়িত!

অ্যাবিভি সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর প্রথম লাইনের চিকিত্সার জন্য অ্যান্ট্যান্সার ড্রাগ ভেনক্লেস্টা / ভেনক্লিক্স্টো (ভেনোটোক্ল্যাক্স) মূল্যায়নের তৃতীয় পর্যায়ের ভিআইএলএল-এ গবেষণার (এনসিটি02993523) ফলাফলগুলি নিউ ইংল্যান্ড জার্নালে প্রকাশিত হয়েছে মেডিসিন (এনইজেএম)। গবেষণাটি সদ্য সনাক্ত হওয়া এএমএল রোগীদের মধ্যে করা হয়েছিল যারা চিকিত্সা গ্রহণ করেননি, তারা গতানুগতিক নিবিড় কেমোথেরাপি সহ্য করতে পারবেন না, এবং তুলনামূলক প্লেসবো {{3} ac অ্যাজাসিটিডিন (এজেডএ, একটি হাইপোমাইথিলটিং এজেন্ট) রেজিমিন এবং ভেনোটোক্লাক্স-{4}} অ্যাজাসিটিডিন রেজিমিনের সাথে তুলনা করেছিলেন। কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে প্লাসেবো + অ্যাজাসিটিডিনের সাথে তুলনা করে, ভেনেটোক্লাক্স + অ্যাজাসিটিডিন পদ্ধতি উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত সামগ্রিক বেঁচে থাকার জন্য (ওএস)। এনইজেএম নিবন্ধের জন্য, দেখুন: পূর্বে নিরাময়ের তীব্র মায়িলয়েড লিউকেমিয়ায় অ্যাজাসিটিডিন এবং ভেনেটোক্লাক্স।

ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লেক্স্টো হ'ল আমেরিকান বাজারের বাণিজ্যিকীকরণের জন্য যৌথভাবে দায়িত্বে থাকা অ্যাবভি এবং রোচের দ্বারা নির্মিত, তার ধরণের, মৌখিক, নির্বাচনী বি-কোষ লিম্ফোমা ফ্যাক্টর -২ (বিসিএল -২) প্রতিরোধক : ভেনক্লেস্টা), অ্যাবভি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের বাজারের বাণিজ্যিকীকরণের জন্য দায়ী (ব্যবসার নাম: ভেনক্লিক্স্টো)।

ভিআইএএলএল-এ গবেষণার প্রধান তদন্তকারী এবং টেক্সাস বিশ্ববিদ্যালয়ের এমডি অ্যান্ডারসন ক্যান্সার সেন্টারের ডঃ কোর্টনি ডি। ডিনার্দো এই গবেষণার ফলাফলের বিষয়ে অত্যন্ত বক্তব্য রেখেছিলেন: “ভেনেটোক্লাক্স + অ্যাজাসিটাইডিন পদ্ধতিটি সদ্য সনাক্ত হওয়া এএমএল রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকর যারা নিবিড় কেমোথেরাপি সহ্য করতে পারে না। প্রাগনোসিস উন্নত করার ক্ষমতা এএমএল এর চিকিত্সায় একটি বড় অগ্রগতি প্রতিনিধিত্ব করে যা ক্লিনিকাল অনুশীলনকে সম্ভাব্যভাবে পরিবর্তন করে। জিজি কোট;

ভিআইএএলএ-এ সমীক্ষায় দেখা গেছে, সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের একমাত্র প্রাথমিক সমাপ্তি, এবং ওএস এবং যৌগিক সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর + সিআরআই) চীন, জাপান, ইউরোপীয়ের সাধারণ প্রাথমিক সমাপ্তি ইউনিয়ন (ইইউ) এবং ইইউ রেফারেন্স দেশগুলি। সিআর + সিআরআই সম্পূর্ণ ক্ষমা (সিআর) এবং অসম্পূর্ণ হেম্যাটোলজিকাল পুনরুদ্ধারের (সিআরআই) সহ সম্পূর্ণ ছাড়ের সংমিশ্রণ স্কোরকে প্রতিফলিত করে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল: (1) অ্যাজাসিটিডিন + প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ভেনেটোক্লাক্স + অ্যাজাসিটিডিন চিকিত্সা গোষ্ঠীর উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘতর ওএস ছিল (মিডিয়ান ওএস: 14.7 মাস বনাম 9.6 মাস) এবং 34% হ্রাস মৃত্যুর ঝুঁকি (এইচআর=0.66; 95% সিআই: 0.52-0.85; পি জিজি এলটি; 0.001)। (২) অ্যাজাসিটিডিন + প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ভেনেটোক্লাক্স + অ্যাজাসিটিডিন চিকিত্সা গোষ্ঠীর সম্মিলিত সম্পূর্ণ ছাড়ের হার (সিআর + সিআরআই) দ্বিগুণ (66.4% বনাম 28.3%) ছিল , পি জিজি এলটি; 0.001)। তদতিরিক্ত, অধ্যয়নটি সিআর the {26}} সিআরএইচ এর দ্বিতীয় প্রান্তেও পৌঁছেছে (আংশিক হেমোটোলজিকাল পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পূর্ণ ছাড়) 64 .7 31} ven .7} 31} সিআরএইচ } অ্যাজাসিটিডিন চিকিত্সা গোষ্ঠী, এবং ২২.৮ অ্যাজাসিটিডিন + প্লাসবো গ্রুপ%%

এই সমীক্ষায়, ভেনেটোক্লাক্স + অ্যাজাসিটিডিন রেজিমিনের সুরক্ষাটি নিয়মিত ওষুধগুলির পরিচিত সুরক্ষা বৈশিষ্ট্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল এবং রেজিমিনের সাথে সম্পর্কিত কোনও অপ্রত্যাশিত সুরক্ষা সংকেত পাওয়া যায়নি। ভেনেটোক্ল্যাক্স + অ্যাজাসিটিডিন ট্রিটমেন্ট গ্রুপে সর্বাধিক সাধারণ বিরূপ ঘটনাগুলি হ'ল থিম্বোসাইটোপেনিয়া (46%), বমি বমি ভাব (44%) এবং কোষ্ঠকাঠিন্য (43%) সহ হেমোটোলজি এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগগুলি were , নিউট্রোপেনিয়া (42%), নিউট্রোপেনিয়া (42%) এবং ডায়রিয়া (41%)। ভেনোটোক্লাক্স + অ্যাজাসিটিডিনের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে, সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া (এআর, 10% এরও বেশি রোগীদের মধ্যে ঘটে থাকে) ছিলেন ফিব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া (30%) এবং নিউমোনিয়া (17%)। ভেনেটোক্ল্যাক্স {{13} Three তিন রোগী র‌্যাম্প-আপের সময় টিউমার লিসিস সিনড্রোম (টিএলএস) রিপোর্ট করেছিলেন এবং অ্যাজ্যাসিটাইডিন -১ {15}} প্লাসবো গ্রুপের মধ্যে কেউ নেই। এগুলি হ'ল স্বল্পকালীন বায়োকেমিক্যাল পরিবর্তনগুলি, যা ড্রাগগুলি ইউরিক অ্যাসিড নিঃসরণ এবং ক্যালসিয়াম পরিপূরকতা প্রচার করে, চিকিত্সার বাধা না দিয়ে সমাধান করে।

অ্যাকিউট মেলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) রক্ত ​​ক্যান্সারের চিকিত্সা করা সবচেয়ে আক্রমণাত্মক এবং একটির মধ্যে খুব কম বেঁচে থাকার হার এবং চিকিত্সার খুব সীমাবদ্ধ বিকল্প রয়েছে। অস্থি মজ্জে এএমএল গঠিত হয়, যার ফলে রক্ত ​​এবং অস্থি মজ্জে অস্বাভাবিক সাদা রক্তকণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি পায়। এএমএল সাধারণত দ্রুত অবনতি ঘটে তবে সমস্ত রোগী নিবিড় কেমোথেরাপির জন্য যোগ্য নন। বয়স এবং কমোরিবিডিটিগুলি এমন সাধারণ কারণ যা নিবিড় কেমোথেরাপিকে সীমাবদ্ধ করে। কেবলমাত্র 28% রোগী দীর্ঘ 5 বছর বেঁচে থাকতে পারেন।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ভেনক্লেস্টা এর আগে হাইপোমিথিলিকেশন এজেন্ট (অ্যাজাকিটিডিন [এজেডএ] বা ডেসিটাবাইন [ডেসিটাবাইন, ডিএসি]) বা কম-ডোজ সাইট্রাসাইন (এলডি-এসি) এর সাথে মিলিত হয়ে ত্বক অনুমোদন পেয়েছে, নতুন সনাক্ত হওয়া প্রাপ্ত বয়স্কের প্রথম লাইনের চিকিত্সা টাইপ 2 এএমএল রোগীদের, বিশেষত: (1) 75 বছর বা তার বেশি বয়সের বয়স্ক এএমএল রোগীদের; (২) এএমএল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীরা যারা অন্যান্য রোগের সহাবস্থানের কারণে নিবিড় ইন্ডাকশন কেমোথেরাপির জন্য উপযুক্ত নন।

25 তম ইউরোপীয় হেমাটোলজি অ্যাসোসিয়েশন (ইএইচএ) ভার্চুয়াল সম্মেলনে ভিআইএএলএল-এ সমীক্ষার ফলাফল ঘোষণা করা হয়েছে। অ্যাবভিভি রোচের সাথে সহযোগিতা করেছিলেন এবং ভায়াক্লেক্সটা কম মিথাইলের সাথে সংশ্লেষের উদ্দেশ্যে আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএ-তে অধ্যয়ন I / II সমীক্ষার সর্বশেষ তথ্য, ভিআইএএলএ-এ এবং ভিআইএলএ-সি গবেষণার ফলাফল জমা দিয়েছেন Ab এএমএল ইঙ্গিতগুলির প্রথম লাইনের চিকিত্সা (অ্যাজাসিটিডিন বা ডেসিটাবাইন বা এলডি-এসি) সম্পূর্ণ অনুমোদনে রূপান্তরিত হয়েছিল।

ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লিক্স্টো এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ভেনোটোক্ল্যাক্স, যা একটি মৌখিক বি-সেল লিম্ফোমা ফ্যাক্টর -২ (বিসিএল -২) বাধা। বিসিএল -২ প্রোটিন অ্যাপোপটোসিস (প্রোগ্রামযুক্ত সেল ডেথ) এ গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। কিছু কোষের অ্যাপপ্টোসিস প্রতিরোধ করে (লিম্ফোসাইটস সহ) এবং নির্দিষ্ট ধরণের ক্যান্সারে আক্রান্ত হন যা ড্রাগ প্রতিরোধের গঠনের সাথে সম্পর্কিত। ভেনেটোক্লাক্স লক্ষ্য করে বিসিএল -২ এর কার্যকারিতা বাছাই করে কোষ যোগাযোগ ব্যবস্থা পুনরুদ্ধার করা এবং ক্যান্সারের কোষগুলিকে নিজেরাই ধ্বংস করতে দেয়, টিউমারগুলির চিকিত্সার উদ্দেশ্য অর্জন করে। এখন অবধি, প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল), ছোট কোষ লিম্ফোমা (এসএলএল), এবং তীব্র মায়িলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর চিকিত্সার জন্য বিশ্বের বহু দেশে বিপণনের জন্য ভেনোটোক্লাক্স অনুমোদিত হয়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ভেনেটোক্লাক্সকে এফডিএ দ্বারা 5 যুগান্তকারী ড্রাগের যোগ্যতা (বিটিডি) দেওয়া হয়েছে: সিএলএল-এর প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য 1 বিটিডি মঞ্জুর করা হয়েছে, 2 টি বিটিডি পুনরায় বা অবাধ্য সিএলএল এর চিকিত্সার জন্য মঞ্জুর করা হয়েছে, এবং 2 বিটিডিগুলিকে এএমএলের প্রথম লাইনের চিকিত্সা দেওয়া হয়েছে। বর্তমানে, রোচে এবং অ্যাবভি ভিএনটোলাক্স মনোথেরাপির চিকিত্সা এবং সিএলএল, এএমএল, হজককিনের লিম্ফোমা (এনএইচএল) সহ বিভিন্ন ধরণের রক্ত ​​ক্যান্সারের সংমিশ্রণের চিকিত্সার তদন্তের জন্য একটি বৃহত আকারের ক্লিনিকাল প্রকল্প পরিচালনা করছেন B )) এবং একাধিক মেলোমা (এমএম)।