রোচে / অ্যাবিভি ভেনক্লেক্সটা + আজাকিটাইডিন পর্ব তৃতীয় সাফল্য: উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়ু টিকে থাকতে!

রোচে এবং অ্যাবভি সম্প্রতি ইউরোপীয় হেমাটোলজি অ্যাসোসিয়েশনের (ইএইচ) 25 তম ভার্চুয়াল সভায় তৃতীয় ভিআইএলএল-এ সমীক্ষার (এনসিটি02993523) ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছেন। অ্যাকিউট মেলয়েড লিউকেমিয়া (এএম) আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে এই গবেষণাটি করা হয়েছিল যারা এর আগে চিকিত্সা করেননি এবং নিবিড় কেমোথেরাপির জন্য যোগ্য নন। তারা অ্যাজাসিটিডিন (এজেডএ, একটি হাইপোমাইথিলটিং এজেন্ট) একক-এজেন্ট চিকিত্সার পদ্ধতি, ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লাইক্স্টো (ভেনোটোক্লাক্স) এবং অ্যাজাসিটিডিনের সম্মিলিত চিকিত্সার কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা তুলনা করেছেন। ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে সমীক্ষা সামগ্রিক বেঁচে থাকার (ওএস) এবং সংমিশ্রণ সম্পূর্ণ ক্ষমা হার (সিআর + সিআরআই: সম্পূর্ণ অব্যাহতি {{5} blood রক্ত ​​কোষের গণনা অসম্পূর্ণ পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পূর্ণ ছাড়) অর্জনের মূল প্রান্তে পৌঁছেছে।

ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লেক্স্টো হ'ল অ্যাবভি এবং রোচের দ্বারা নির্মিত একটি প্রথম শ্রেণীর, মৌখিক, নির্বাচনী বি-কোষ লিম্ফোমা ফ্যাক্টর -২ (বিসিএল -২) ইনহিবিটার এবং মার্কিন বাজারের বাণিজ্যিকীকরণের জন্য যৌথভাবে দায়বদ্ধ (ব্যবসার নাম: ভেনক্লেক্স্টা) ), অ্যাবভি আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের বাজারের বাণিজ্যিকীকরণের জন্য দায়ী (ব্যবসার নাম: ভেনক্লিক্স্টো)।

এই বৈঠকে প্রকাশিত সুনির্দিষ্ট তথ্য হ'ল: (১) অ্যাজাসিটিডিন মনোথেরাপি গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লিক্স্টো + অ্যাজাসিটাইডিন সংমিশ্রণ চিকিত্সা গোষ্ঠীর সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময় (ওএস: 14.7 মাস) ছিল বনাম 9.6 মাস), 34% মৃত্যুর ঝুঁকি কম (এইচআর=0.66; 95% সিআই: 0.52-0.85; পি জিজি এলটি; 0.001)। (২) অ্যাজাসিটিডিন মনোথেরাপি গ্রুপের সাথে তুলনা করে, ভেনক্লেক্সটা / ভেনসাইক্লেক্সটো + অ্যাজাসিটাইডিন সংমিশ্রণ চিকিত্সা গ্রুপের সম্মিলিত সম্পূর্ণ ছাড়ের হার (সিআর + সিআরআই) দ্বিগুণ (66.4% বনাম 28.3%, পি) ছিল জিজি এলটি; 0.001)।

এছাড়াও, অধ্যয়নটি সিআর the {0}} সিআরএইচ (সম্পূর্ণ অব্যাহতি {{1} complete আংশিক hematological পুনরুদ্ধারের আংশিক পুনরুদ্ধার) এর দ্বিতীয় প্রান্তেও পৌঁছেছে: সংযুক্ত চিকিত্সা গ্রুপের সিআর 64 {4}} সিআরএইচ এর .7 64..7% ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লেক্স্টো + অ্যাজাসিটিডিন এবং ac৪% অ্যাজাসিটিডিন মনোথেরাপি গ্রুপ কেবল 22.8%%

এই গবেষণায়, ভেনক্লেক্স্টা / ভেনক্লাইক্স্টো + এর সুরক্ষা প্রোটোকলে ড্রাগগুলির পরিচিত সুরক্ষা বৈশিষ্ট্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং প্রোটোকলের সাথে সম্পর্কিত কোনও অপ্রত্যাশিত সুরক্ষা সংকেত পাওয়া যায়নি। ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লিক্স্টো + অ্যাজাসিটিডিন চিকিত্সা গ্রুপ এবং অ্যাজাসিটিডিন মনোথেরাপি গ্রুপে, ≥3 গ্রেডের বিরূপ ইভেন্টগুলিতে লো প্লেটলেট গণনা (থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া: 45% বনাম 38%), কম সাদা রক্তকণিকা গণনা (নিউট্রোপেনিয়া) লক্ষণগুলি: 42% বনাম 29%; leukopenia; 21% বনাম 12%), জ্বরের সাথে নিম্ন সাদা রক্ত ​​কণিকা গণনা (ফিব্রাইল নিউট্রোপেনিয়া: 42% বনাম 19%) এবং লো লো রক্তের কোষের গণনা (রক্তাল্পতা: 26% বনাম 20%)।

ভিআইএএলএ-এ সমীক্ষা থেকে প্রাপ্ত তথ্য মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) সহ বিশ্ব নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে ভাগ করা হয়েছে। রোচে চিফ মেডিকেল অফিসার, গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্ট ডিরেক্টর, লেভি গ্যালওয়ে, এমডি বলেছেন: জিজি কোট; তীব্র মেলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) আক্রান্ত রোগীদের কাছ থেকে গুরুত্বপূর্ণ ফলাফলগুলি প্রবর্তন করে আমরা খুব সন্তুষ্ট, বিশেষত যারা নিবিড় কেমোথেরাপি সহ্য করতে পারে না এবং তাই চিকিত্সা করা হয় তা বেছে নিন সীমিত সংখ্যক রোগী। ভিআইএএলএ-এ সমীক্ষায় দেখা যায় উল্লেখযোগ্য বেঁচে থাকার উপকারিতা এই আক্রমনাত্মক রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য এই ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লিক্স্টো ভিত্তিক সংমিশ্রণের সম্ভাব্য উপযোগকে শক্তিশালী করে। জিজি কোট;

অ্যাকিউট মেলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) রক্ত ​​ক্যান্সারের চিকিত্সা করা সবচেয়ে আক্রমণাত্মক এবং কঠিন, বেঁচে থাকার হার এবং খুব সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে। অস্থি মজ্জে এএমএল গঠিত হয়, ফলস্বরূপ রক্ত ​​এবং অস্থি মজ্জে অস্বাভাবিক সাদা রক্তকণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি পায়। এএমএল সাধারণত দ্রুত অবনতি ঘটে তবে সমস্ত রোগী নিবিড় কেমোথেরাপির জন্য যোগ্য নন। বয়স এবং কমোরিবিডিটিগুলি নিবিড় কেমোথেরাপি সীমাবদ্ধ করার সাধারণ কারণ। কেবলমাত্র 28% রোগী 5 বছরের জন্য বেঁচে থাকতে পারে এবং দীর্ঘতর হতে পারে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ভেনক্লেস্টা এর আগে হাইপোমিথিলটিং এজেন্টস (অ্যাজাকিটিডিন (এজেডএ) বা ডেসিটাবাইন [ডেসিটাবাইন, ডিএসি]) বা কম-ডোজ সাইট্রাসাইন (এলডি-এসি), নতুন সনাক্তকারী টাইপ 2 এটিএম-এর প্রথম-লাইনের চিকিত্সার সংমিশ্রণে ত্বরণী অনুমোদন পেয়েছে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা, বিশেষত: (1) 75 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রবীণ AML রোগীদের; (২) এএমএল প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীরা যারা অন্যান্য রোগের উপস্থিতির কারণে নিবিড় ইন্ডাকশন কেমোথেরাপির জন্য উপযুক্ত নন।

পূর্বোক্ত এএমএল ইঙ্গিতগুলির ক্রমাগত অনুমোদনের বিষয়টি নিশ্চিতকরণ স্টাডিতে ক্লিনিকাল বেনিফিটের যাচাইকরণ এবং বর্ণনার উপর নির্ভর করে। ভিআইএএলএল-এ গবেষণাটি ভেনক্লেক্স্টা ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্পের অংশ, যার লক্ষ্য ছিল বর্তমান এফডিএ জিজি # 39; এএমএল-এর প্রথম-লাইনের চিকিত্সার জন্য ভেঙ্কেলেক্স্টার ত্বরিত অনুমোদনের সম্পূর্ণ অনুমোদনে রূপান্তর করা।

ভেনক্লেক্সটা / ভেনক্লেক্স্টো জিজি # 39; এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল ভেনেটোক্লাক্স, যা একটি মৌখিক বি-কোষের লিম্ফোমা ফ্যাক্টর -2 (বিসিএল -২) ইনহিবিটার। বিসিএল -২ প্রোটিন অ্যাপোপটোসিস (প্রোগ্রামড সেল ডেথ) এ গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। কিছু কোষের অ্যাপাটোসিস প্রতিরোধ (লিম্ফোসাইটস সহ) এবং নির্দিষ্ট ধরণের ক্যান্সারে তাদের অত্যধিক এক্সপ্রেস করা ড্রাগ ড্রাগ প্রতিরোধের বিকাশের সাথে সম্পর্কিত। ভেনেটোক্ল্যাক্সের লক্ষ্য ছিল বিসিএল -২ এর কাজটি নির্বাচনীভাবে বাধা দেওয়া, সেল জিজি # 39 এর যোগাযোগ ব্যবস্থাটি পুনরুদ্ধার করা এবং ক্যান্সারের কোষগুলিকে টিউমারগুলির চিকিত্সার উদ্দেশ্য অর্জনে স্ব-ধ্বংস করতে দেওয়া। এখন অবধি, ভেনোটোক্লাক্স বয়স্কদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল), ছোট কোষ লিম্ফোমা (এসএলএল), এবং তীব্র মায়িলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর চিকিত্সার জন্য বিশ্বের অনেক দেশে তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ভেনেটোক্লাক্স এফডিএ দ্বারা 5 ব্রেকথ্রু ড্রাগ কোয়ালিফিকেশন (বিটিডি) প্রদান করেছে: 1 বিটিডি কে সিএলএল এর জন্য প্রথম সারির চিকিত্সা দেওয়া হয়েছিল, 2 বিটিডি পুনরায় বা অবাধ্য সিএলএল জন্য ভূষিত করা হয়েছিল, এবং 2 বিটিডি প্রথম সারির জন্য ভূষিত করা হয়েছিল এএমএল এর চিকিত্সা। বর্তমানে, সিএলএল, এএমএল, হজককিন লিম্ফোমা (এনএইচএল) সহ একাধিক প্রকারের রক্ত ​​ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য ভেনেটোক্লাক্স মনোথেরাপি এবং সংমিশ্রণ থেরাপির তদন্ত করার জন্য রশি এবং অ্যাবভি একটি বৃহত আকারের ক্লিনিকাল প্রকল্প পরিচালনা করছেন এবং বি বি-সেল লিম্ফোমা (ডিএলবিসিএল) বিচ্ছুরিত করেছেন )) এবং একাধিক মেলোমা (এমএম), ইত্যাদি