ফাইজার / লিলি টানেজুমব মধ্যস্থ থেকে মারাত্মক অস্থির আর্থ্রাইটিস (ওএ) এর দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার চিকিত্সার জন্য যুক্তরাষ্ট্রে পর্যালোচনাতে প্রবেশ করেছিলেন!

ফাইজার এবং এলি লিলি সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) একরঙা অ্যান্টিবডি ড্রাগ টানিজুমাব (2। 5 মিলিগ্রাম, সাবকুটেনাস ইনজেকশন [এসসি) এর জন্য একটি বায়োলজিক্স লাইসেন্স আবেদন (বিএলএ) গ্রহণ করেছে। ])। বর্তমানে চিকিত্সার জন্য মূল্যায়ন করা হচ্ছে: অন্যান্য বেদনানাশক প্রাপ্তির পরে মাঝারি থেকে গুরুতর অস্টিওআর্থারাইটিস (ওএ) দ্বারা অপ্রতুল ব্যথা ত্রাণে ভোগা রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী ব্যথার রোগীরা এফডিএ ডিস্কের একটি প্রেসক্রিপশন ড্রাগ ড্রাগ চার্জিং পদ্ধতি (পিডিইউএফএ) টার্গেটের তারিখ নির্ধারণ করেছেন {{0} } 0 2 0। স্বীকৃতি বিজ্ঞপ্তিতে এফডিএ জানিয়েছে যে বর্তমানে এই বিএলএ নিয়ে আলোচনা করার জন্য একটি উপদেষ্টা কমিটির সভা আহ্বান করার পরিকল্পনা করা হচ্ছে।

টানেজুমাব একটি নন-ওপিওয়েড অ্যানালজেসিক যা স্নায়ু বৃদ্ধির ফ্যাক্টর (এনজিএফ) বাধা হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 27 মিলিয়নেরও বেশি লোকের ওএ রয়েছে, যার মধ্যে {{2} মিলিয়ন মানুষের মাঝারি থেকে গুরুতর ওএ রয়েছে। বর্তমানে, মাঝারি থেকে গুরুতর ওএর বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি সমস্ত রোগীর চাহিদা পূরণ করতে পারে না এবং অনেক রোগী একাধিক চিকিত্সার মাধ্যমে ব্যথা উপশমের উপায় সন্ধান করে। অনুমোদিত হলে, টানেজুমাবের ওএ ব্যথার চিকিত্সার জন্য প্রথম এনজিএফ ইনহিবিটার অ্যানালজেসিক হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

টানেজুমাব হিউম্যানাইজড আইজিজি 2 একবর্ণ অ্যান্টিবডি যা স্নায়ু বৃদ্ধির ফ্যাক্টর (এনজিএফ) নির্বাচন করে লক্ষ্যবস্তু ও বাধা দিয়ে কাজ করে। শরীর যখন আহত হয়, ফুলে যায় বা কালক্রমে ব্যথা হয়, এনজিএফ এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়। এনজিএফকে বাছাই করে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে টানেজুমাব পেশী, ত্বক বা অঙ্গগুলির দ্বারা উত্পাদিত ব্যথার সংকেতকে মেরুদন্ড এবং মস্তিস্কে পৌঁছানো থেকে রোধ করতে পারে। টানেজুমাবের ক্রিয়াকলাপের একটি নতুন প্রক্রিয়া রয়েছে যা ওপিওয়েড এবং অন্যান্য অ্যানালজেসিক (অ স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস [এনএসএআইডি] সহ) থেকে পৃথক। আজ অবধি গবেষণায়, টানেজুমাব আসক্তি, অপব্যবহার বা নির্ভরতার ঝুঁকি দেখায়নি।

তেনেজুমাব ফাইজার দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল। {{0} In-এ, লিলি ফাইজারের সাথে ওষুধের বৈশ্বিক যৌথ বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের প্রচারের জন্য মার্কিন ডলার an 2}} বিলিয়ন মার্কিন ডলার পর্যন্ত একটি চুক্তি স্বাক্ষর করেছেন। জুনে 2017 এ, মার্কিন এফডিএ অস্থি আর্থ্রাইটিস (ওএ) ব্যথা এবং নিম্ন পিঠে ব্যথা (সিএলবিপি) জন্য তানজুমাবকে দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতা প্রদান করেছিল। তেনেজুমাব প্রথম এনজিএফ প্রতিরোধক যারা দ্রুত ট্র্যাকের জন্য যোগ্যতা অর্জন করে। ওএ ব্যথা এবং সিএলবিপি-র চিকিত্সার জন্য ড্রাগটি প্রথম শ্রেণীর ড্রাগ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

টেনেজুমাব: বা প্রথম এনজিএফ ইনহিবিটার অ্যানালজেসিক হন

স্নায়ু বৃদ্ধির ফ্যাক্টর (এনজিএফ) কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের মধ্যে ব্যথার সংকেতগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে

টানেজুমাব 0010010 # 39; র নিয়ন্ত্রক অ্যাপ্লিকেশন নথিগুলিতে} {1}} ফেজ 1-3 ক্লিনিকাল স্টাডির তথ্য রয়েছে যা that {4}}, 000 রোগীদের মধ্যে টানেজুমাবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করেছে তানজুমাব সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন (এসসি) মাঝারি থেকে গুরুতর ওএ'র রোগীদের চিকিত্সা করে এমন তিনটি পর্যায়ের স্টাডিজ সহ।

ফাইজার গ্লোবাল প্রোডাক্ট ডেভলপমেন্টের টেনিজুমাব ডেভেলপমেন্ট দলের প্রধান কেন ভার্গবার্গ বলেছেন: 0010010 quot; এফডিএ 0010010 # {{2} t; তানজুমাব অ্যাপ্লিকেশনগুলির গ্রহণযোগ্যতা একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। আমরা যে নিয়ন্ত্রক অ্যাপ্লিকেশন নথিগুলি জমা দিয়েছি তার প্রশস্ততা বিকাশের সময় ট্যানজুমাবের জন্য আমরা প্রচুর পরিমাণে ক্লিনিকাল ডেটা সংগ্রহ করেছি। এক দশকেরও বেশি সময় ধরে এই শারীরিক রোগের চিকিত্সার জন্য কোনও নতুন ওষুধ নেই বলে বাত চিকিত্সা (ওএ) এর চিকিত্সার উদ্ভাবন জরুরিভাবে প্রয়োজন। অনুমোদিত হলে, মাঝারি থেকে গুরুতর অস্টিওআর্থারাইটিস (ওএস) এর 0010010 কোটের কারণে দীর্ঘস্থায়ী ব্যথা; অন্যান্য অ্যানালজেসিকস থেকে ব্যথা ত্রাণ প্রাপ্ত রোগীদের জন্য টানেজুমাব প্রথম শ্রেণির চিকিত্সা হবে 0010010 উদ্ধৃতি;

এলি লিলি এবং বায়োফর্মার প্রেসিডেন্ট প্যাট্রিক জোনসন বলেছেন: 0010010 উদ্ধৃতি; অস্টিওআর্থারাইটিস (ওএ) রোগীরা একটি শারীরিক ব্যথার কারণে জীবন-যাপনের সমস্ত দিকগুলি প্রভাবিত করে, কারণ তারা একটি বিশাল বোঝার মুখোমুখি হয়। এই ব্যথা রোগীর দৈনিক ক্রিয়াকলাপে অংশ নেওয়ার ক্ষমতা প্রভাবিত করতে পারে। এর বড় মানসিক, সামাজিক এবং সামাজিক পরিণতি রয়েছে। টানেজুমাবের এই উদ্ভাবনী চিকিত্সা মাঝারি থেকে গুরুতর অস্টিওআর্থারাইটিসযুক্ত রোগীদের কাছে আনতে আমরা এফডিএর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার প্রত্যাশায় রয়েছি। 0010010 quot;