ওসুকার টপিকাল পিডিই 4 ইনহিবিটার ডিস্টামিলাস্ট তালিকার জন্য আবেদন করেছিলেন এবং ফাইজারের অনুরূপ পণ্য ইউক্রিসা চীনে চালু হয়েছে!

ওটসুকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এটি জাপানের ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (পিএমডিএ) এর কাছে অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডিফামিলাস্ট (ওপিএ -15406) ​​এর জন্য একটি নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশন (এনডিএ) জমা দিয়েছে।

এটপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক ত্বকের রোগ যা লাল, ফুলে যাওয়া, ফাটা ত্বক এবং তীব্র চুলকানি দ্বারা চিহ্নিত হয়। এই রোগটি শিশু এবং 3-6 মাস বয়সী শিশুদের মধ্যে সবচেয়ে বেশি দেখা যায়। প্রায় 60% রোগী জন্মের পরের প্রথম বছরের মধ্যে এই রোগটি বিকাশ করে এবং 90% রোগী 5 বছর বয়সের আগেই এই রোগটি বিকাশ করে থাকে বেশিরভাগ রোগীদের শৈশবকালে এই রোগটি অদৃশ্য হয়ে যায়, তবে 10% -30% রোগীদের এই রোগ দীর্ঘস্থায়ী হয় জিবনের জন্য. জাপানে অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস আক্রান্ত প্রায় ৪.৪৪ মিলিয়ন রোগী রয়েছেন এবং এই সংখ্যাটি বছর বছর বাড়ছে।

ডিফামিলাস্ট হ'ল ওষুকা দ্বারা আবিষ্কার করা একটি টপিকাল এটোপিক ডার্মাটাইটিস ড্রাগ প্রার্থী। ড্রাগটি একটি অ-স্টেরয়েডাল, টপিকাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ফসফোডিস্টেরেজ 4 (PDE4) ইনহিবিটার এবং বর্তমানে হালকা থেকে মাঝারি এডি চিকিত্সার জন্য বিকাশ করা হচ্ছে।

ওষুধের PDE4 প্রতিরোধমূলক ক্রিয়াকলাপ রয়েছে এবং বিশ্বাস করা হয় যে তারা প্রদাহজনক সাইটোকাইনস এবং রাসায়নিক মধ্যস্থতাকারীদের উত্পাদনকে বাধা দিয়ে প্রদাহ বিরোধী প্রভাব ফেলবে, যা এডি লক্ষণ এবং লক্ষণগুলির কারণ বলে মনে করা হয়। ডিফামিলাস্ট পিডিই 4 এর বি সাব টাইপটিতে একটি অত্যন্ত নির্বাচনী প্রতিরোধমূলক ক্রিয়াকলাপ রয়েছে যা একটি এনজাইম যা প্রদাহে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

ডিফ্যামিলাস্টের রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: প্রোবেচেম.এনএন)

এই বছরের মার্চ মাসে ওটসুকা ফার্মাসিউটিকাল হালকা থেকে মাঝারি এটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) এর চিকিত্সার ক্ষেত্রে পৃথকীকরণের দুই ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শীর্ষ-লাইনের ফলাফল ঘোষণা করেছিল: প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একটি এবং অন্য শিশুদের মধ্যে। মাঝারি ডিফামিলাস্ট ক্রিম 4 সপ্তাহ অবিচ্ছিন্ন চিকিত্সার জন্য দিনে 2 বার প্রয়োগ করা হয়। অধ্যয়নের প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি এই হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল: তদন্তকারীদের গ্লোবাল অ্যাসেসমেন্ট (আইজিএ) এর স্কোর 0 (সম্পূর্ণ ত্বক অপসারণ) বা 1 (প্রায় সম্পূর্ণ সরানো) সহ রোগীর অনুপাত এবং বেসলাইন স্তর থেকে কমপক্ষে 2 পয়েন্টের দ্বারা উন্নতি হয়েছে।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে উভয় বিচারই প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে: যানবাহনের গ্রুপের সাথে তুলনা করে, পৃথক পৃথক চিকিত্সা গোষ্ঠীর আইজিএ সাফল্যের হার বেশি ছিল, এবং পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ significant পরীক্ষায়, পৃথক পৃথক চিকিত্সা গোষ্ঠীতে কোনও বড় প্রতিকূল ঘটনা খুঁজে পাওয়া যায় নি।

বর্তমানে, ফাইজার একটি নন-স্টেরয়েডাল পিডিই 4 ইনহিবিটার এডি ড্রাগ ইউক্রিসা (ক্রিসাবোরোল, 2% মলম) বিক্রি করছেন, যা ডিসেম্বরে 2016 সালে 2 বছর বয়সী শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। মারাত্মক থেকে মাঝারি এটোপিক ডার্মাটাইটিস (AD) এই বছরের মার্চ মাসে, ইউক্রিসা আবার ইউএস এফডিএ দ্বারা ৩≥ মাস বয়সী শিশু এবং অল্প বয়স্ক শিশুদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য প্রথম এবং একমাত্র স্টেরয়েড-মুক্ত টপিকাল প্রেসক্রিপশন ড্রাগ হিসাবে 3 মাসের মতো কম ও মাঝারি মানের বিজ্ঞাপন.

চীনতে, ইউক্রিসা 2020 সালের জুলাইয়ের শেষে অনুমোদিত হয়েছিল, চীন জিজি # 39 first এর প্রথম অ-হরমোনজনিত সাময়িক পিডিই 4 ইনহিবিটার হয়ে উঠেছে: ড্রাগটি 2 বছর বয়সী এবং হালকা থেকে মাঝারি অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) রোগীদের টপিকাল চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয় এবং বয়স্ক

এনএমপিএ-সম্পর্কিত নীতিগুলির প্রচারের জন্য ধন্যবাদ, সুটানমিন দ্রুত-ট্র্যাক অনুমোদনের চ্যানেলের মাধ্যমে চীনে প্রবেশ করেছে। ড্রাগ অনুমোদন একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক হিসাবে চিহ্নিত করে। এটি অ্যানোপিক ডার্মাটাইটিসে আক্রান্ত চীনা শিশুদের চিকিত্সার অভাবনীয় প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে এবং চর্মের বৃহত সংখ্যাগরিষ্ঠ ডার্মাটাইটিস আক্রান্ত রোগীদের, বিশেষত ২ বছর বা তার চেয়ে বেশি বয়সী শিশুদের লক্ষণগুলি থেকে মুক্তি দেওয়ার সুযোগ সরবরাহ করবে।

এছাড়াও, এই বছরের জুনে, সানোফির জিজি # 39; এর জৈবিক ওষুধ ডুপিক্সেন্টে (ডুপিলুমব) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (এডি) এর চিকিত্সার জন্য চীনে বাজারজাত করার জন্য রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছিল। এই বছরের ফেব্রুয়ারিতে, জিজি কোট; চীন এটপিক চর্মরোগের চিকিত্সা নির্দেশিকা (2020) জিজি কোট; মুক্তি পেয়েছিল, এবং ডুপিক্সেন্ট, যা এখনও বাজারজাত করা হয়নি, সেই সুপারিশে অন্তর্ভুক্ত হয়েছিল, এই নতুন ড্রাগটি বর্তমান ওষুধটি পূরণ করতে পারে না এমন চাহিদা পূরণ করতে পারে এই আশায়।

ডুপিক্সেন্ট হ'ল বিশ্বের প্রথম ও একমাত্র লক্ষ্যবস্তু জৈবিক যা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক চর্মরোগের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়। এটি চীনে আনমেট ক্লিনিকাল প্রয়োজনগুলি পূরণ করে এবং দ্রুত, উল্লেখযোগ্যভাবে এবং অবিচ্ছিন্নভাবে এটোপিক ডার্মাটাইটিস এবং চুলকানির লক্ষণযুক্ত রোগীদের ত্বকের ক্ষতগুলির মাত্রা উন্নত করতে পারে। ওষুধ নিয়ন্ত্রক সংস্কার প্রচারের জন্য ধন্যবাদ, ডাবিটকে চিনে রোগীদের নতুন চিকিত্সার বিকল্পগুলি সরবরাহ করার সময়সূচির 2 বছর আগে চীনে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল।

ডুপিক্সেন্ট হ'ল একটি সম্পূর্ণ মানব একরঙা অ্যান্টিবডি যা নির্বাচিতভাবে একটি উদ্ভাবনী জিজি কোটের মাধ্যমে ইন্টারলিউকিন 4 (আইএল -4) এবং ইন্টারলেউকিন 13 (আইএল -13) এবং ব্লক টাইপ 2 প্রদাহকে বেছে বেছে বাধা দিতে পারে; দ্বৈত লক্ষ্য জিজি কোট; প্রক্রিয়া পথ, প্রকার 2 প্রদাহের রোগগত প্রতিক্রিয়া হ্রাস করুন এবং প্রক্রিয়া থেকে টাইপ 2 প্রদাহজনিত রোগের চিকিত্সা করুন।

ডুপিক্সেন্ট সানোফি এবং রেজেনারন যৌথভাবে বিকাশ করেছিলেন। এখন পর্যন্ত, ড্রাগটি টাইপ 2 প্রদাহ দ্বারা সৃষ্ট 3 ধরণের রোগের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছে: মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস (রোগীদের ≥ 6 বছর বয়সী), মাঝারি থেকে মারাত্মক হাঁপানি (রোগী -12 বছর বয়সী), অনুনাসিকের সাথে দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসিনুসাইটিস পলিপস (সিআরএসডব্লিউএনপি, প্রাপ্তবয়স্ক রোগীরা)।