নোভার্টিস স্ট্যাম্প ইনহিবিটার আসসিমিনিব তৃতীয় পর্যায়ের কার্যকারিতা ফাইজার বসুলিফকে (বোসুতিনিব) পরাজিত করে!

নোভার্টিস সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ক্রনিক মাইলোজেনাস লিউকেমিয়া (সিএমএল) এর চিকিত্সার জন্য লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ অ্যাসিমিনিব (এবিএল 1001) মূল্যায়ন করার প্রথম পর্যায়ের তৃতীয় এএসসিইএমবিএল সমীক্ষা মূল বিশ্লেষণে অধ্যয়নের প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে।

এএসসিইএমবিএল হ'ল একাধিক কেন্দ্র, ওপেন-লেবেল, এলোমেলোভাবে পর্যায় III সমীক্ষা, 234 রোগীদের মধ্যে যারা ইতিমধ্যে দুটি বা ততোধিক এটিপি বাইন্ডিং সাইট টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটার (টিকেআই, যেমন imatinib [imatinib], নাইলোটিনিব [নীলোটিনিব], দাসাটিনিব [দাসাটিনিব ], র‌ডোটিনিব [রেডোটিনিব], পোনাটিনিব [পোনাটিনিব]) ফিলাডেলফিয়া ক্রোমোজোম-পজিটিভ ক্রনিক মাইলোজেনাস লিউকেমিয়া (পিএইচ + সিএমএল-সিপি) রোগীদের অ্যাসিমিনিব এবং বসুলিফের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার তুলনা করার জন্য চীনে এটি করা হয়েছিল। বোসুতিনিব, ফাইজার পণ্য)।

গবেষণায় তালিকাভুক্ত রোগীরা তাদের সর্বাধিক ব্যবহৃত TKI চিকিত্সা ব্যর্থ করেছেন (অবশ্যই 2013 এর ELN নির্দেশিকাতে চিকিত্সা ব্যর্থতার সংজ্ঞাটি মেটানো উচিত) বা অসহিষ্ণুতা (GG gt স্ক্রিনিংয়ের সময় আণবিক সূচক BCR-ABL1 অনুপাত; 0.1% আইএস [আন্তর্জাতিক মানের মান])। গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে দিনে একবার অ্যাসিমিনিব বা বসুলিফ গ্রহণের জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। গবেষণার প্রাথমিক পয়েন্টটি ছিল: চিকিত্সার 24 তম সপ্তাহে প্রধান আণবিক প্রতিক্রিয়া (এমএমআর)।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে মূল বিশ্লেষণের সময়ে, অধ্যয়নটি প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। উপাত্তগুলি দেখায় যে বড় আণবিক বিক্রিয়া হারের (এমএমআর) পদে আসসিমিনিবটির বসুলিফের তুলনায় একটি উল্লেখযোগ্য সুবিধা রয়েছে। অধ্যয়নের ফলাফলগুলি একটি আসন্ন মেডিকেল সম্মেলনে জমা দেওয়া হবে এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে ভাগ করা হবে।

জন ওষুধ, বিশ্বব্যাপী ওষুধ বিকাশের প্রধান এবং নোভার্টিসের চিফ মেডিকেল অফিসার বলেছেন, জিজি উক্তি; রোগীদের চিকিত্সা করার জন্য টিকেআই ব্যবহারের আমাদের দক্ষতা সিএমএলের যত্ন চিরতরে বদলে দিয়েছে। তবে, অনেক রোগীর ক্ষেত্রে, রোগের অগ্রগতির ঝুঁকি একটি বাস্তবতা, বিশেষত যারা রোগীদের ক্রমবর্ধমান টি কেআই থেরাপির প্রতিরোধ গড়ে তোলে, বা যারা অসহনীয় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে চিকিত্সা মেনে চলতে পারেন না তাদের ক্ষেত্রে। আমরা সারা বিশ্ব জুড়ে এই গবেষণায় অংশ নেওয়া রোগী এবং গবেষকদের কাছে আমরা কৃতজ্ঞ। এই এসসিএমনিবি-সংক্রান্ত ফলাফলগুলি আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রমাণ করে যে, এবারের কন্যাসের একটি প্রাকৃতিক নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার সাহায্যে এসএমএপি প্রতিরোধের মাধ্যমে সিএমএলের চিকিত্সাটিকে আরও রূপান্তর করতে। জিজি কোট;

এস্কিমিনিব রাসায়নিক কাঠামো (চিত্র উত্স: medchemexpress.cn)

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, সিএমএল এর চিকিত্সা অগ্রগতি করেছে। নোভার্টিসের গ্লিভেক (গ্লিভেক, ইমাটিনিব, ইমাটিনিব) এবং তাসিগনা (নীলোটিনিব, নীলোটিনিব) সহ সিএমএল রোগীদের চিকিত্সা করার সময় ক্লিনিশিয়ানরা কয়েকটি টি কেআই-এর মধ্যে বেছে নিতে পারেন। ড্রাগ থেরাপি গ্রহণকারী বেশিরভাগ রোগী 10 বছর পরেও বেঁচে আছেন, তবে এখনও রোগের অগ্রগতির ঝুঁকি রয়েছে।

প্রাথমিক চিকিত্সা প্রতিরোধী রোগীরা যদিও অন্য কোনও টিকেআইতে (যেমন, অনুক্রমিক টিকেআই থেরাপি) স্যুইচ করতে পারেন, তবে অনেক অনুমোদিত চিকিত্সা ABL1 কিনেসে একই এটিপি বাইন্ডিং সাইটকে লক্ষ্য করে। এই থেরাপির মধ্যে সাদৃশ্যটির অর্থ হ'ল কিনেসের এক অঞ্চলে মিউটেশনগুলি অনেকগুলি ওষুধকে অকার্যকর করে তুলতে পারে। অন্য কথায়, ক্রমযুক্ত টি কেআই চিকিত্সা বর্ধিত ড্রাগ প্রতিরোধের এবং অসহিষ্ণুতার সাথে যুক্ত হতে পারে।

asciminib একটি স্ট্যাম্প ইনহিবিটার, যা পূর্বে মার্কিন এফডিএ দ্বারা ফাস্ট ট্র্যাকের স্ট্যাটাস (এফটিডি) প্রদান করে। এটি একটি তদন্তকারী ড্রাগ যা বিশেষত বিসিআর-এবিএল 1 প্রোটিনের মাইরিস্টোয়েল পকেটকে (স্ট্যাম্প) লক্ষ্য করে, যা বিসিআর-এবিএল 1 কে একটি নিষ্ক্রিয় রূপে লক করতে পারে।

বর্তমানে বাজারে প্রতিযোগিতামূলক ওষুধগুলি বিসিআর-এবিএল 1 প্রোটিনের এটিপি বন্ডিং সাইটের সাথে একত্রিত হয়। আসিমিমনিব কিনেসের অন্য একটি অংশ, এবিএল মাইরিস্টোয়েল পকেটে অভিনয় করে কাজ করে। স্ট্যাম্প ইনহিবিটার হিসাবে, এসসিএমিনিব সিএমএলের পরবর্তী চিকিত্সায় TKI প্রতিরোধের এবং অসহিষ্ণুতা সমাধানে এবং রোগীদের প্রাক্কলন উন্নত করতে সহায়তা করার সম্ভাবনা রাখে।

বর্তমানে নোভার্টিস সিএমএল রোগীদের যারা একাধিক থেরাপি পেয়েছেন, তেমনি সদ্য সনাক্ত হওয়া সিএমএল রোগীদের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য টিকেআই-র এসেসিমিনিব মূল্যায়নের জন্য বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করছেন।