নোভার্টিসের অগ্রণী সিআরএনএ কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধের তৃতীয় পর্যায়ের প্রকল্পটি সফল হয়েছিল, উল্লেখযোগ্যভাবে এলডিএল-সি হ্রাস করেছে!

নোভার্টিস সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে প্রাপ্ত বয়স্ক হাইপারলিপিডেমিয়ার চিকিত্সার জন্য প্রথম ছোট হস্তক্ষেপকারী আরএনএ (সাইআরএনএ) কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধের ইনসিসিরিরান মূল্যায়ন করে তিনটি মূল ধাপ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে (এনইজেএম) প্রকাশিত হয়েছে। তিনটিই ট্রায়াল প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ইনসিসিরিরান দীর্ঘমেয়াদী এবং কার্যকরভাবে} the 2}} ডোজের প্রাথমিক ডোজ পরে বছরে দু'বার সাবকিটেনাস ইনজেকশন। {2} ses ডোজের পরে এলডিএল-সি হ্রাস করে। {{4} als ট্রায়ালগুলিতে ইনক্লিসিরান সুরক্ষায় প্লাসবো এর সমান এবং ভাল সহনীয়।

বর্তমানে, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) এবং ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) সর্বাধিক সহনশীল লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপি প্রাপ্ত ধমনীর জন্য ইনক্লিসিরান বিপণনের অ্যাপ্লিকেশন পর্যালোচনা করছে তবে এলডিএল-সি স্তর এখনও অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগের প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের উন্নত (এএসসিভিডি) বা হিটারোজাইজাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া (হিএফএইচ)। অনুমোদিত হলে, ইনসকিরিরান সিআরএনএ বিভাগে প্রথম এবং একমাত্র কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ড্রাগ হবে।

ইনসিলেসিরান হ'ল দ্য মেডিসিন সংস্থা (টিএমসি) ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা কর্তৃক বর্ধিত একটি সিআরএনএ কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধ। নোভার্টিস নভেম্বরে {{1} announced ঘোষণা করেছিল যে এটি টিএমসি অর্জন করবে মার্কিন ডলার {2}}। {} 3}} বিলিয়ন for লেনদেনটি সফলভাবে জানুয়ারী {{4} completed এ শেষ হয়েছিল} নোভার্টিসের সিইও ভাস নরসিমহান আগে বলেছিলেন: TM {5}} কোটা; টিএমসি এবং ইনসিসিরান অধিগ্রহণ নোয়ার্টিসকে বিশ্বের প্রধান কারণগুলির চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি নতুন অধ্যায় খুলতে ভ্যাকসিনের মতো পদ্ধতির ব্যবহারের একটি অনন্য সুযোগ দেয় এবং অক্ষমতা; {7}} quot;

অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ (এএসসিভিডি) বা ফ্যামিলিয়াল হাইপারচোলেস্টেরোলেমিয়া যারা বর্তমানে যত্নের চিকিত্সার মান গ্রহণ করছেন তবে কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) লক্ষ্যগুলি পূরণ করেন না এবং এখনও কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্ট এফএইচ-এর একটি গুরুত্বপূর্ণ ঝুঁকির মুখোমুখি রয়েছেন সেখানে প্রকৃত আনমেট মেডিকেল রয়েছে রোগীদের মধ্যে প্রয়োজন। ইনক্লিসারান একটি অনন্য সাবকুটেনাস ড্রাগ ড্রাগসামান, বছরে দুবার, নির্বিঘ্নে নিয়মিত স্বাস্থ্যসেবা ডাক্তার (এইচসিপি) এর সাথে দেখা, এএসসিভিডি বা এফএইচ রোগীদের সম্মতি উন্নত করতে পারে এবং রোগীদের রোগ নির্ণয়ের উন্নতি করতে পারে।

-অরিওশন -10 অধ্যয়ন এবং ওরিওন -11 গবেষণা: এএসসিভিডি (ওরিওন -10 গবেষণা), এএসসিভিডি বা এএসসিভিডি ঝুঁকিপূর্ণ সমতুল্য রোগীদের (ওরিওন -11) রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয়, যদিও এই রোগীদের লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপির সর্বাধিক সহনীয় ডোজ প্রাপ্তি এখনও এটি এলডিএল-সি স্তর উন্নত করেছে। গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে ইনক্লিসিরান ({{}}} মিলিগ্রাম ডোজ, প্রতি 0 এবং {9}} মাসে একবার, তারপরে প্রতি 10%}} মাসে প্রতি ত্বকের ইনজেকশন) প্রাপ্ত করার জন্য বা প্লাসবোকে তাদের সর্বাধিক সহনীয় সহ্য করার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল লিপিড-লোয়ারিং থেরাপির ডোজ 18 মাসের জন্য।

ফলাফল ওরিয়ন - {{2}}} 0 এবং ওরিওন -} {2}}} স্টাডিতে দেখিয়েছিল: ({{2} })} {2} treatment চিকিত্সার 7 তম মাসে, প্লাসিবো সংশোধনের পরে ইনক্লিসারিয়ান ট্রিটমেন্ট গ্রুপের এলডিএল-সি স্তরগুলি যথাক্রমে 52% এবং 50% হ্রাস পেয়েছিল; (2) চিকিত্সা থেকে শুরু করে month {8} month d month মাস থেকে} {{2}} 8 তম মাসে, প্লাসিবো সংশোধনের পরে ইনকিছিরান ট্রিটমেন্ট গ্রুপের এলডিএল-সি স্তরটি decreased by দ্বারা হ্রাস পেয়েছে যথাক্রমে ১১}}% এবং 49%। (3) চিকিত্সা চলাকালীন ঘটে যাওয়া প্রতিকূল ঘটনাগুলি সাধারণত ইনক্লিসিরান গ্রুপ এবং প্লাসেবো গ্রুপে একই রকম ছিল।

-অরিওশন -9 অধ্যয়ন: লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপির সর্বাধিক সহনীয় ডোজ প্রাপ্তি সত্ত্বেও, heterozygous ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলিয়া (HeFH) আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে এই রোগীরা এখনও এলডিএল-সি স্তর বাড়িয়ে তোলেন। হিএফএইচ একটি বিরল জেনেটিক রোগ যা উচ্চ মাত্রার এলডিএল-সি তৈরি করতে পারে এবং এএসসিভিডি প্রথম দিকে সূত্রপাত করতে পারে। এই গবেষণায়, রোগীদের এলোমেলোভাবে লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপির বর্তমান সর্বাধিক সহনীয় ডোজ পাওয়ার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল, যখন ইনসিসিরিরান (300 মিলিগ্রাম ডোজ, প্রতি 0 এবং 3 মাসে একবার পাওয়া যায়, এবং প্রতি {{9 receiving c সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন পরে মাস) বা place {10}} মাসের জন্য প্লেসবো।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল: (1) চিকিত্সার months {0}} 7 মাসের মধ্যে ইনসিসিরিয়ান চিকিত্সা গোষ্ঠীতে প্লাসবো-সংশোধন এলডিএল-সি স্তরগুলি {{4}}% দ্বারা হ্রাস পেয়েছিল; (2) months {6 of} মাস থেকে 1 8 মাসের চিকিত্সার পরে, এজেন্টের সংশোধন 45% দ্বারা হ্রাসের পরে এলসিডিএল-সি স্তরকে ইনসকিরিয়ান চিকিত্সা গ্রুপ প্লেসবো দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল ; (3) সমস্ত এফএইচ জিনোটাইপগুলির এলডিএল-সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছিল। (4) চিকিত্সা চলাকালীন যে বিরূপ ঘটনা ঘটেছিল তা সাধারণত ইনক্লিসিরান গ্রুপ এবং প্লাসেবো গ্রুপে একই রকম ছিল।

ইনক্রিসিরিয়ান হ'ল ছোট হস্তক্ষেপকারী আরএনএ (সিআরএনএ বা স্যার-না) বিভাগে প্রথম কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী থেরাপি, প্রোপ্রোটিন কনভার্টেজ সাবটিলিসিন target {2}} (পিসিএসকে {} 3} target) লক্ষ্য করে, যা শরীরের জন্য একটি মূল প্রক্রিয়া এলডিএল-সি নিয়ন্ত্রণ করতে। পিসিএসকে {} 3}} প্রোটিন রক্ত ​​থেকে কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) সাফ করার ক্ষমতা লিভারকে হ্রাস করতে পারে এবং এলডিএল-সি হিসাবে স্বীকৃত কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজের (সিভিডি) জন্য প্রধান ঝুঁকির কারণ। পিসিএসকে {{3} লক্ষ্যটি এলডিএল-সি এর বিরুদ্ধে সম্পূর্ণ নতুন চিকিত্সার মডেল সরবরাহ করে এবং স্ট্যাটিনগুলির পরে লিপিড-ডাউন করার ক্ষেত্রে এটি সবচেয়ে বড় অগ্রগতি হিসাবে বিবেচিত (যেমন লিপিটার)।

এখন অবধি, পিসিএসকে hibition {0}} প্রোটিনের নিবন্ধকে লক্ষ্য করে দুটি একরঙা অ্যান্টিবডি ওষুধ বাজারজাতকরণের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, নাম এমজেঞ্জ 0010010 # 39; র রেপাথা এবং সানোফি / রেজনারন 0010010 # 39; এর প্রলুয়েন্ট। একচেটিয়া অ্যান্টিবডি পিসিএসকে Un {0}} প্রতিরোধকারী ওষুধের বিপরীতে, আরএনএআই ড্রাগ হিসাবে, ইনসিলেসিরাান সরাসরি লিভারে পিসিএসকে 9 প্রোটিনের উত্পাদন বন্ধ করে কাজ করে। ইনক্লিসিরিয়ান হ'ল একটি সিআরএনএ যা এমআরএনএ এনকোডিং পিসিএসকে 9 প্রোটিনের সাথে একত্রিত হওয়ার জন্য মানব আরএনএ হস্তক্ষেপের প্রাকৃতিক প্রক্রিয়া ব্যবহার করে, যা এমআরএনএ স্তর হ্রাস করে এবং লিভারকে আরএনএ হস্তক্ষেপের মাধ্যমে পিসিএসকে 9 প্রোটিন উত্পাদন থেকে বিরত করে রক্ত থেকে এলডিএল-সি অপসারণ এবং লিডিএল-সি স্তর হ্রাস করার জন্য যকৃতের ক্ষমতা বাড়ানো।

এলসিএল-সি হ্রাস করতে বছরে দুবার-চিকিত্সার চিকিত্সার ক্ষমতার মূল্যায়ন করে বর্তমানে ইনসকিরিরান তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল বিকাশে রয়েছে। ইনক্লিসিরান তার মালিকানা বর্ধিত এবং স্থিতিশীল রাসায়নিক ইসএসসি-গ্যালন্যাক কনজুগেশন প্রযুক্তি ব্যবহার করে অ্যাল্যান্লাম ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল। স্থিতিশীলতা উন্নতি করতে ওষুধের লিভার টার্গেটড ডেলিভারি উন্নীত করতে এই প্রযুক্তি আরএনএ টুকরাগুলিতে রাসায়নিকভাবে গ্যালেন্যাক পরিবর্তন করতে পারে। মেডিসিনস সংস্থা (টিএমসি) অ্যাল্যান্লামের সাথে একটি লাইসেন্স এবং সহযোগিতা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে এবং বৈশ্বিক উন্নয়ন, উত্পাদন ও বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার অর্জন করেছে।

যদিও এটি অন্যান্য পিসিএসকে 9 ইনহিবিটারদের তুলনায় পিছিয়ে রয়েছে, তবুও ইনক্লিসিরান রক্ষণাবেক্ষণের সময় বছরে মাত্র দুটি সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের প্রয়োজন হয়, যা এটি কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধের বাজারে একটি ভাল বাজারের প্রবেশের সুযোগ করে তোলে। ক্রেডিট স্যুসের পূর্বে পূর্বাভাস ছিল যে অন্তর্ভুক্তি global {2}} # 39; global} 4} in এর বৈশ্বিক বার্ষিক বিক্রয় $ 1। 13 বিলিয়ন পৌঁছে যাবে।