নোভার্টিস মেজেন্ট জ্ঞান উন্নত করে জিজি অক্ষমতার অগ্রগতি কমিয়ে দেয়, চীনে চালু করা হয়েছে

নোভার্টিস সম্প্রতি অষ্টম অ্যাক্ট্রিমস-ইসিটিআরএমস যৌথ সম্মেলনে এমএস ভার্চুয়াল ২০২০-তে মাধ্যমিক প্রগতিশীল একাধিক স্ক্লেরোসিস (এসপিএমএস) পর্যায়ে IIIb এক্সচেঞ্জ ট্রায়াল এবং ফেজ III এক্সপেন্ড ট্রায়ালের চিকিত্সার জন্য একাধিক স্ক্লেরোসিস ড্রাগ মেজেন্ট (সিপোনিমোড) বিশ্লেষণের ঘোষণা দিয়েছে। ফলাফল. ডেটা দেখায় যে মেজেন্ট একটি নিরাপদ চিকিত্সার পরিকল্পনা যা জ্ঞানীয় ক্ষমতা উন্নত করতে পারে এবং অক্ষমতার অগ্রগতির ঝুঁকি হ্রাস করতে পারে। এর আগে যত চিকিত্সা করা যায় তত বেশি সুবিধা হয়।

এই বছরের মে মাসে, ক্লিনিকালি বিচ্ছিন্ন সিন্ড্রোম (সিআইএস), রিলেপসিং-রেমিটিং ডিজিজ (আরআরএমএস) এবং সক্রিয় মাধ্যমিক প্রগতিশীল রোগ (এসপিএমএস) সহ একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) প্রাপ্ত বয়স্কদের চিকিত্সার জন্য মেজেন্ট চীন তালিকাভুক্তির জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। সময়ের সাথে সাথে, 50-60% অবধি আরআরএমএস রোগী এসপিএমএস বিকাশ করবে। মেজেন্ট একটি নতুন প্রজন্ম, সিলেকটিভ স্পিঙ্গোসিন 1-ফসফেট (এস 1 পি) রিসেপটর মডুলেটর এবং বিশ্বের এসপিএমএসের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম মৌখিক রোগ সংশোধন থেরাপি (ডিএমটি) ওষুধ, চিকিত্সার প্রাথমিক সূচনা কার্যকরভাবে অক্ষমতার অগ্রগতি কমিয়ে দিতে পারে এবং রোগীদের জ্ঞানীয় হ্রাস।

এক্সচেঞ্জ একটি সম্ভাব্য, 6-মাসের, ওপেন-লেবেল ফেজ IIIb সমীক্ষা যা একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) রিলেপসিং রোগীদের সুরক্ষা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করে অন্যান্য রোগ সংশোধন থেরাপি (ডিএমটি) থেকে মেজেন্ট থেরাপিতে সক্রিয়করণ, যৌন যৌন এসপিএমএস সহ। অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের 42 টি কেন্দ্রের 112 রোগী অন্তর্ভুক্ত ছিলেন যারা সুরক্ষা বিশ্লেষণের সাথে মিলিত হয়েছিল। ডেটা মেজেন্ট জিজি এর সুরক্ষা এবং সহনশীলতাটিকে আরও জোরদার করেছে।

এক্সপ্যান্ড হ'ল একটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III অধ্যয়ন যা এসপিএমএস রোগীদের মেজেন্ট এবং প্লেসবো এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার সাথে তুলনামূলক বিভিন্ন মাত্রার অক্ষমতা রয়েছে। ফলাফলগুলি দেখায় যে মেজেন্টের প্রাথমিক ব্যবহার অক্ষমতার অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে পারে এবং জ্ঞানীয় ক্ষমতা উন্নত করতে পারে।

ইভেন্ট-পরবর্তী এক্সপ্যান্স বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে মেজেন্ট চিকিত্সা প্রাপ্ত সক্রিয় এবং নিষ্ক্রিয় এসপিএমএস রোগীদের জ্ঞানীয় প্রক্রিয়াকরণের গতি উন্নতি দেখিয়েছে। তদ্ব্যতীত, সক্রিয় রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে চিকিত্সা সংক্রান্ত প্রাসঙ্গিক উন্নতি পর্যবেক্ষণ করার সম্ভাবনা বৃদ্ধি পায়। সক্রিয় এসপিএমএস সহ রোগীরা যারা প্রথম ও অবিচ্ছিন্ন মেজেন্ট চিকিত্সা গ্রহণ করেন তাদের মেয়েজেন্ট চিকিত্সায় বিলম্বকারীদের তুলনায় অক্ষমতা বৃদ্ধি এবং জ্ঞানীয় হ্রাস হওয়ার ঝুঁকি কম থাকে। সাবগ্রুপ বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে সক্রিয় এসপিএমএস সহ রোগীদের ক্ষেত্রে মেজেন্ট চিকিত্সার প্রাথমিক ব্যবহারের মূল্য হ'ল প্রতিবন্ধিতা, জ্ঞানীয় প্রক্রিয়াকরণের গতি এবং পুনরাবৃত্তির পূর্বনির্ধারার উপর এর ইতিবাচক প্রভাব 5 বছর পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে।

নোভার্টিস নিউরোসায়েন্সের গ্লোবাল ডেভলপমেন্ট বিভাগের প্রধান নরম্যান পুটজকি বলেছিলেন: “একাধিক স্ক্লেরোসিস আক্রান্ত রোগীদের পক্ষে সবচেয়ে দীর্ঘ লক্ষ্য সম্ভব যতদিন সম্ভব স্বাধীনভাবে বাঁচতে পারা। আজ প্রকাশিত তথ্যগুলি আরও জ্ঞানীয় ক্ষমতা এবং অক্ষমতার অগ্রগতিতে বিলম্বের সুবিধার বিষয়টি নিশ্চিত করে। প্রভাব, মেজেন্ট রোগীদের অন্যান্য চিকিত্সা থেকে নিরাপদে স্যুইচ করার উপযুক্ত বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। মেজেন্ট রোগীদের এই গুরুত্বপূর্ণ লক্ষ্য অর্জনের জন্য আশা নিয়ে আসে। জিজি কোট;

যদিও প্রতিটি রোগীর একাধিক স্ক্লেরোসিস (এমএস) কোর্সটি অনন্য এবং এমএস রোগ সংশোধন থেরাপি (ডিএমটি) ব্যবহার সহ অনেকগুলি কারণ দ্বারা প্রভাবিত হয়, তবে অনুমান করা হয় যে রিলপসিং-রিমিটিং একাধিক স্ক্লেরোসিসের (আরআরএমএস) রোগীদের শেষ পর্যন্ত ৮০% অবধি এসপিএমএসে রূপান্তর। অতএব, অক্ষমতার অগ্রগতি ধীর করার জন্য রোগীদের প্রথম দিকে চিকিত্সা শুরু করা খুব গুরুত্বপূর্ণ। অক্ষমতার অগ্রগতি প্রায়শই অন্তর্ভুক্ত থাকে তবে গতিবেগের উপর প্রভাব সীমাবদ্ধ নয়, যা হাঁটার সহায়তা বা হুইলচেয়ার, মূত্রাশয়ের কর্মহীনতা এবং জ্ঞানীয় অবক্ষয়ের প্রয়োজন হতে পারে।

মেজেন্ট জিজি # 39 এর সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান হ'ল সিপনিমোড, একটি নতুন প্রজন্ম, সিলেকটিভ স্পিঙ্গোসিন 1-ফসফেট (এস 1 পি) রিসেপ্টর মডিউলার যা নির্বাচিতভাবে এস 1 পি 1 এবং এস 1 পি 5 রিসেপ্টরগুলিতে আবদ্ধ থাকতে পারে। যখন লিম্ফোসাইটে এস 1 পি 1 সাব টাইপ রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ থাকে, সিপোনিমোড লিম্ফোসাইটগুলিকে লিম্ফ নোডগুলি ছাড়তে বাধা দিতে পারে, যার ফলে এমএস আক্রান্ত রোগীদের কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) প্রবেশ করতে বাধা দেয়, একটি প্রদাহ বিরোধী প্রভাব খেলে। এছাড়াও, সিপোনিমোড সিএনএসে প্রবেশ করতে পারে এবং পুনরায় স্রোত রোধ করতে এবং প্রদাহ প্রতিরোধের জন্য নির্দিষ্ট কোষগুলিতে (অলিগোডেনড্রোসাইট এবং অ্যাস্ট্রোসাইট) সরাসরি এস 1 পি 5 এবং এস 1 পি 1 সাব টাইপ রিসেপ্টারগুলিতে আবদ্ধ করতে পারে।

সক্রিয় মাধ্যমিক প্রগতিশীল একাধিক স্ক্লেরোসিস (এসপিএমএস) এবং রিলেপসিং-রিমিটিং একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরআরএমএস), ক্লিনিক্যাল আইসোলেটেড সিনড্রোম (সিআইএস) সহ একাধিক স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য মার্জ 2019 সালে মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল মেজেন্ট। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, মেজেন্ট 2020 জানুয়ারিতে এসপিএমএস আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, বিশেষত: পুনরাবৃত্তি বা প্রদাহজনক ক্রিয়াকলাপের সাথে চিত্রের বৈশিষ্ট্য রয়েছে (উদাহরণস্বরূপ, জিডি-বর্ধিত টি 1 ক্ষত বা ক্রিয়াকলাপ, নতুন বা বর্ধিত টি 2 লেশন) প্রমাণ সহ সক্রিয় রোগের রোগীরা, শারীরিক প্রতিবন্ধীদের বিকাশকে বিলম্বিত করে।

এটি উল্লেখযোগ্য যে মেজেন্ট হ'ল সক্রিয় রোগ সহ এসপিএমএস রোগীদের জন্য অনুমোদিত প্রথম মৌখিক ওষুধ এবং গত 15 বছরে সক্রিয় রোগের এসপিএমএস রোগীদের জন্য অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ। ওষুধটি রোগের অগ্রগতিতে বিলম্ব করতে কার্যকর হিসাবে প্রমাণিত হয়েছে এবং এসপিএমএস রোগীর জনগণের সক্রিয় রোগে একটি উল্লেখযোগ্য শরণাপন্ন চিকিত্সা প্রয়োজনের সমাধান করবে।

নোভার্টিস বিশ্বজুড়ে রোগীদের কাছে মেজেন্টকে আনতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। বর্তমানে, একাধিক দেশে নিয়ন্ত্রণমূলক ফাইলিংয়ের কাজ চলছে। নোভার্টিসের পক্ষে মেজেন্ট জিজি সাফল্য সমালোচিত, কারণ বার্ষিক ৩ বিলিয়ন ডলারের বিক্রয়কৃত আর এক ব্লকবাস্টার এমএস মৌখিক ওষুধ গিলেনিয়া ক্রমবর্ধমান প্রতিযোগিতার মুখোমুখি হচ্ছে। শিল্পটি মেজেন্ট জিজি # 39 এর ব্যবসায়িক সম্ভাবনা সম্পর্কে খুব আশাবাদী। কিছু বিশ্লেষক ভবিষ্যদ্বাণী করেছেন যে মেজেন্ট জিজি তালিকার শীর্ষে বিক্রয় শীর্ষে বিক্রয় 3 বিলিয়ন ডলারে পৌঁছে যাবে।