দ্বিতীয় ধাপে নোডুলার প্রিউরিটাস (পিএন) এর নিমোলিজুমব চিকিত্সা চিকিত্সাভাবে চুলকানির ডিগ্রিকে হ্রাস করে!

গাল্ডারমা হ'ল বিশ্বের independent {0}} # 39; বিজ্ঞানের দিক থেকে সংজ্ঞায়িত এবং মেডিক্যালি প্রমাণিত চর্মরোগ সংক্রান্ত সমাধানগুলির গবেষণা ও বিকাশের শীর্ষস্থানীয় এক বৃহত্তম স্বাধীন গ্লোবাল চর্মরোগ বিশেষজ্ঞ সংস্থা। সম্প্রতি, সংস্থাটি ঘোষণা করেছে যে প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর নোডুলার প্রিউরিটাস (প্রুরিগো নোডুলারিস, পিএন) এর চিকিত্সার জন্য নিমলিজুমাবের দ্বিতীয় ধাপের অধ্যয়নের (এনসিটি 03181503) সম্পূর্ণ ফলাফল নিউ ইংল্যান্ড জার্নালে প্রকাশিত হয়েছে। মেডিসিনের (এনইজেএম)। নিবন্ধের শিরোনাম: মাঝারি থেকে গুরুতর প্রুরিগো নোডুলারিসে নেমোলিজুমাবের বিচার।

পিএন একাধিক নোডুলার ত্বকের ক্ষতযুক্ত দীর্ঘস্থায়ী চুলকানিযুক্ত ত্বকের রোগ। এটি একটি বিরল, সম্ভাব্য মারাত্মক দীর্ঘস্থায়ী ত্বকের রোগ। ঘন ত্বকের নোডুলগুলি শরীরের একটি বৃহত অঞ্চল জুড়ে এবং তীব্র চুলকানির সাথে যুক্ত। এই রোগটি প্রায়শই মারাত্মক মানের জীবন ক্ষতি করে। নিমোলিজুমাব প্রথম শ্রেণীর একরঙা অ্যান্টিবডি যা ইন্টারলেউকিন 31 রিসেপ্টর (আইএল -31 আর) এবং আইএল -31 সংকেতকে ব্লক করতে পারে target আইএল -31 হ'ল একটি সাইটোকাইন যা চুলকানির উদ্রেক করে এবং এর সিগন্যালিং পিএন এর প্যাথোজেনেসিসে মূল ভূমিকা পালন করে।

নভেম্বর {{0} In এ, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) পিএন-সম্পর্কিত প্রিউরিটাসের চিকিত্সার জন্য নিমোলিজুমাবকে একটি যুগান্তকারী ড্রাগের যোগ্যতা (বিটিডি) দিয়েছে। গাল্ডারমা পিএন আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের {{2} for এর জন্য নিমোলিজুমাব মনোথেরাপির তৃতীয় ধাপের প্রকল্পটি চালু করার জন্য সক্রিয়ভাবে প্রস্তুতি নিচ্ছেন}

এনইজেএম-এ প্রকাশিত অধ্যয়নটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, সমান্তরাল গ্রুপ, মাল্টি-সেন্টার, 12-সপ্তাহের দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়ন। মাঝারি থেকে মারাত্মক পিএন এবং গুরুতর চুলকানির সাথে মোট 70 প্রাপ্ত বয়স্করা রোগী নথিভুক্ত ছিলেন। গবেষণায়, বেসলাইন থেকে সপ্তাহে {{5} to পর্যন্ত, রোগীদের এলোমেলোভাবে নিমোলিজুমাব (ডোজ: 0। 5 মিলিগ্রাম / কেজি শরীরের ওজন) এর একটি subcutaneous ইনজেকশন গ্রহণ বা নির্ধারিত হয় প্রতি 4 সপ্তাহে প্লেসবো । সপ্তাহ 0 (বেসলাইন), সপ্তাহ 4, এবং সপ্তাহ 8, ত্বকের নীচে যথাক্রমে একটি ইঞ্জেকশন। এই গবেষণায়, মাঝারি থেকে গুরুতর নোডুলার প্রুরিগো o {12}} বা আরও নোডুলস হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল এবং গুরুতর প্রিউরিটাসকে সংখ্যার রেটিং স্কেলে কমপক্ষে severe {13} সবচেয়ে গুরুতর প্রিউরিটাসের তীব্রতার গড় স্কোর হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল severe } পয়েন্ট (স্কোরিং পরিসীমা 0 [কোনও চুলকানি নেই] থেকে 10 [অত্যন্ত মারাত্মক চুলকানি কল্পনাযোগ্য]]

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: বেসলাইন থেকে সপ্তাহে {{0} to পর্যন্ত, প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে, নিমোলিজুমাব চিকিত্সা গোষ্ঠীর শিখর চুলকানো সংখ্যার রেটিং স্কেল (পিপি-এনআরএস) স্কোর উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে বেসলাইন Line {3}} গ্রুপগুলির বেসলাইন পিপি-এনআরএস স্কোর ছিল {{4}}। 4। সপ্তাহে 4, নিমোলিজুমাব চিকিত্সা গোষ্ঠীর পিপি-এনআরএস স্কোরটি line {0}}। 5 পয়েন্টটি বেসলাইন (প্রকরণ: -53.0%) থেকে হ্রাস পেয়েছে, এবং প্লাসবো গ্রুপটি {by দ্বারা হ্রাস পেয়েছে 1 2}}। 7 পয়েন্ট (পরিবর্তন: - 2 0। 2%)। তথ্য পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ পার্থক্য ছিল (প্রকরণ: - 3 2। 8%; {{1 8}% সিআই: - 4 6 8 থেকে -1 8। 8, পি 0010010 lt; 0। 001)। তদতিরিক্ত, অন্যান্য সমস্ত সূচকগুলিতে, নিমোলিজুমাব চিকিত্সা গ্রুপ উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখিয়েছে। সপ্তাহে {{1 2}} {{{{{{} 17} {(dose {27} dose সপ্তাহের শেষ ডোজ পরে), 3 {{17} m% নিমলিজুমাব চিকিত্সা গোষ্ঠীর সম্পূর্ণরূপে সাফ বা প্রায় সম্পূর্ণ সাফ পিএন, প্লাসেবো গ্রুপে (পি=0। 001) 6% এর সাথে তুলনা করা। গবেষণায়, নিমোলিজুমাব ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল এবং দুটি গ্রুপের মধ্যে বিরূপ ঘটনার কোনও ভারসাম্যহীনতা লক্ষ্য করা যায়নি। নিমোলিজুমাব চিকিত্সা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলি (পেটে ব্যথা এবং ডায়রিয়া) এবং পেশীগুলির সংশ্লেষের সাথে সম্পর্কিত is

গালদারমার প্রেসক্রিপশন ড্রাগের গ্লোবাল প্রধান ডঃ থাইবাড পোর্টাল বলেছেন: 0010010 উদ্ধৃতি; এটি সর্বজনবিদিত যে নোডুলার প্রিউরিটাস রোগীদের জীবনমানের উপর মারাত্মক নেতিবাচক প্রভাব ফেলেছে। বিপুল সংখ্যক আনমেট চাহিদা থাকা সত্ত্বেও বর্তমানে কোনও নিবন্ধিত চিকিত্সার পরিকল্পনা নেই। এই দ্বিতীয় ধাপের গবেষণার ফলাফলগুলি ইঙ্গিত দেয় যে মাঝারি থেকে গুরুতর নোডুলার প্রিউরিটাস রোগীদের ক্ষেত্রে নিমোলিজুমাব মূল ভূমিকা নিতে পারে। আমরা এই drugষধের তৃতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নের জন্য আরও পরীক্ষা করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং নোডুলার প্রিউরিটাস রোগীদের জন্য সমাধান সরবরাহ করতে দৃ determined়প্রতিজ্ঞ। {0}} quot;

নেমোলিজুমাব হিউম্যানাইজড একচেটিয়া অ্যান্টিবডি যা আইএল -31 রিসেপ্টর এটিকে লক্ষ্য করে এবং আইসিএল -১১ এর জৈবিক ক্রিয়াকে তার রিসেপ্টারের সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে ব্লক করে প্রতিরোধ করে বলে মনে করা হয়। চীন-বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা নিমোলিজুমাব তৈরি করা হয়েছিল। {{4} In এ, গালদারমা চীন-বিদেশী ফার্মাসিউটিক্যাল লাইসেন্স থেকে নিমোলিজুমাবের বৈশ্বিক অধিকার (জাপান এবং তাইওয়ান বাদে) অর্জন করেছিলেন। সিমোফর্মের মালিকানাধীন অ্যান্টিবডি ইঞ্জিনিয়ারিং প্রযুক্তি, আইসিটি-আইজি ব্যবহার করে নিমোলিজুমাব তৈরি করা হয়েছিল, যা রক্তে অ্যান্টিবডিগুলির জৈবিক অর্ধ-জীবন বাড়িয়ে দিতে পারে। (Bioon.com)