মার্ক ফেজ 2 এ স্টাডি ডেটা ঘোষণা করেছেন: প্রাক-এক্সপোজার প্রতিরোধের জন্য ইল্লাট্রাভিয়ারকে সমর্থন করুন (প্রিপি)!

মার্ক জিজি অ্যাম্প; কো সম্প্রতি 2021 এইচআইভি প্রতিরোধ গবেষণা সম্মেলনে (এইচআইভিআর 4 পি 2021) তার ফেজ 2 এ ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এনসিটি04003103) থেকে নতুন অন্তর্বর্তী তথ্য ঘোষণা করেছে। গবেষণায় প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাসে একবার মৌখিক ইসলাট্রাভিয়ার (পূর্বে এমকে-8591 নামে পরিচিত) ট্যাবলেটগুলির সুরক্ষা, সহনশীলতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স (পিকে) মূল্যায়ন করা হয়। মধ্য-মেয়াদী ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে দুটি ডোজ অধ্যয়ন (60 মিলিগ্রাম এবং 120 মিলিগ্রাম, মৌখিকভাবে একবারে মাসে একবার) প্রাক-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিসের জন্য ব্যবহৃত হয় (প্রিপি) প্রাক-নির্দিষ্ট কার্যকারিতা পিকে প্রান্তরে পৌঁছেছিল। অন্ধ দৃষ্টিভঙ্গি ব্যবহার করে একটি অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণে, উভয় ডোজ গ্রহণযোগ্য সহনীয় বলে প্রমাণিত হয়েছিল।

ইসলাত্রাভিয়ার হ'ল একটি নতুন মৌখিক নিউক্লিওসাইড বিপরীত ট্রান্সক্রিপস ট্রান্সলোকেশন ইনহিবিটার (এনআরটিটিআই) মার্কের বিকাশাধীন। এটি এইচআইভি -1 সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য অ্যান্টেরেট্রোভাইরাল ড্রাগগুলির সাথে একত্রিত হয়ে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে বিভিন্ন ফর্মুলেশনের মূল্যায়ন করছে এবং একক এজেন্ট হিসাবে থেরাপি এইচআইভি -1 সংক্রমণের প্রাক-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস (প্রিপি) হিসাবে রয়েছে।

গবেষণার প্রধান গবেষক ডঃ শ্যারন হিলিয়ার, পিটসবার্গ বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রসূতি বিজ্ঞান এবং প্রজনন বিজ্ঞান বিভাগের অধ্যাপক বলেছেন: জিজির উদ্ধৃতি; এই ফলাফলগুলি মাসিক মৌখিক পিইপি রেজিমেন্ট হিসাবে ইসলতবির নিয়ে আরও গবেষণার জন্য সহায়তা সরবরাহ করে। এইচআইভি প্রতিরোধ কর্মসূচির আরও বিস্তৃত লোকেরা তাদের সুরক্ষার জন্য সাহায্য করার জন্য জরুরি প্রয়োজন। জিজি কোট;

মার্ক রিসার্চ ল্যাবরেটরিজের সংক্রামক রোগের জন্য গ্লোবাল ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্টের ভাইস প্রেসিডেন্ট ডাঃ জোয়ান বাটারটন বলেছেন: “এইচআইভি মহামারীটি শেষ করতে স্বীকৃত অগ্রগতি সত্ত্বেও, বিশ্বব্যাপী ১.7 মিলিয়ন মানুষ 2019 সালে এইচআইভিতে আক্রান্ত, যা দেখায় যে আরও নতুনত্ব রয়েছে সংক্রমণের ক্রমবর্ধমান বোঝা প্রশমিত করার প্রয়োজন। এইচআইভিআর 4 পি কনফারেন্সে আমরা যে ডেটা ঘোষণা করেছিলাম তা ফেজ 3 আইএমপাওয়ার ট্রায়ালে মাসিক মৌখিক প্রিইপি রেজিমেন্ট হিসাবে ইসলাতাজিরের ব্যবহারকে সমর্থন করে, যা বিভিন্ন জনগোষ্ঠী এবং অঞ্চলগুলিতে তালিকাভুক্ত হবে। লক্ষ্য হ'ল এইচআইভি সংক্রামিত হতে পারে তবে বর্তমানে প্রিপি প্রোগ্রাম উপলব্ধ নয় এমন লোকদের জন্য একটি নতুন এইচআইভি -১ সংক্রমণ প্রতিরোধের কৌশল সরবরাহ করা। জিজি কোট;

2020 সালের নভেম্বরে, মर्क এবং বিল জিজি এমপি; মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশন (বিল জিজি অ্যাম্প; মেলিন্ডা গেটস ফাউন্ডেশন) একটি সহযোগিতায় পৌঁছেছে: ফাউন্ডেশন ২০২১ সালের ২২ বছরে একটি গুরুত্বপূর্ণ তিন-পর্যায়ের অধ্যয়ন চালুর জন্য অর্থ সরবরাহ করবে women -সাহারান আফ্রিকা, মাস্টার মৌখিক প্রাক-এক্সপোজার প্রফিল্যাকটিক (প্রিপি) ইসলামারভিয়ার নির্বাচন তদন্ত করা হয়েছিল। বর্তমানে, বিশ্ব-এর অর্ধেকেরও বেশি নতুন এইচআইভি সংক্রমণ উপ-সাহারান আফ্রিকাতে দেখা দেয় এবং মহিলারা এই অঞ্চলে নতুন সংক্রমণের প্রায় 60% হয়ে থাকে।

ইসলাট্রাভির (এমকে-8591) রাসায়নিক কাঠামো (ছবির উত্স: মেডচেম এক্সপ্রেস.সিএন)

চলমান পর্যায়ে 2a এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, সমান্তরাল কার্যনির্বাহী, প্লাসেবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টি-সেন্টার ট্রায়ালগুলিতে বিষয়গুলি এলোমেলোভাবে নির্ধারিত হয় (2: 2: 1) থেকে 3 মাসিক মৌখিক চিকিত্সা গ্রুপ: ইসলতাভির 60 এমজি, ইলেট্রাভিয়ার 120 এমজি, প্লাসেবো। বিষয়গুলি 24-সপ্তাহের দৃষ্টিহীন চিকিত্সার সময়কালে মাসে একবার ইল্লাথির বা প্লাসবো পেয়ে থাকে, তারপরে 12-সপ্তাহের অন্ধত্বের চিকিত্সা সময়কাল (মধ্যমেয়াদী সুরক্ষার মূল্যায়নের জন্য এই সময়ের পরে পৃষ্ঠপোষককে আবদ্ধ করা হবে), এবং ইসলতাভির গ্রুপে, 32 চূড়ান্ত নির্মূলকরণ সময়ের বৈশিষ্ট্যগুলি চিহ্নিত করতে উইক আনব্লাইন্ডেড ফলোআপ করা হয়েছিল। সুরক্ষা, সহনশীলতা এবং পিকে ফলাফল সূচক বিশ্লেষণ।

অন্তর্বর্তীকালীন তথ্য বিশ্লেষণের সময়, পরিকল্পিত বিষয়গুলির 76 76.৮% (n=192/250) এলোমেলোভাবে ডোজের জন্য নির্ধারিত হয়েছিল। এই বিষয়গুলির মধ্যে, 32.8% (এন=63/192) পুরুষ, 67.2% (এন=129/192) মহিলা, 30.2% (এন=58/192) কালো বা আফ্রিকান আমেরিকান, এবং 16.1% (এন=31) ছিল / 192) হিপ্পানিক বা ল্যাটিন। অন্ধ থাকা সুরক্ষার তথ্যের পর্যালোচনাতে, বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (এই) হালকা বা মাঝারি ছিল এবং সবচেয়ে সাধারণ (জিজি জিটি তে প্রকাশিত; 4% বিষয়) মাথা ব্যাথা (7.3%), ডায়রিয়া (5.7%), বমি বমি ভাব ( ৪.7%), পেটে ব্যথা (৪.২%) এবং উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (৪.২%)। গলায় বিদেশী দেহ সংবেদনশীলতা (হালকা) এবং ফুসকুড়ি এবং চুলকানি (মাঝারি) সহ বর্তমানে সম্ভাব্য ওষুধ সম্পর্কিত হিসাবে শ্রেণিবদ্ধ প্রতিকূল ঘটনার কারণে দুটি বিষয় ওষুধ বন্ধ করে দিয়েছে।

পেরিফেরিয়াল রক্ত ​​মনোনিউক্লিয়ার সেলগুলিতে (পিবিএমসি) ইসলাতাজির ট্রাইফসফেটের (ইসলাত্রিরের সক্রিয় রূপ) আন্তঃ ঘনত্বের অন্তর্বর্তী পিকে বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে 60 মিলিগ্রাম বা 120 মিলিগ্রামের মাসিক ডোজ পরে ট্রট ঘনত্ব (ডোজগুলির মধ্যে সর্বনিম্ন স্তর) এখনও বেশি ছিল এইচআইভি -১ প্রতিরোধের জন্য পূর্বনির্ধারিত পিকে প্রান্তিকতা 6th ষ্ঠ পাওয়ার পিবিএমসির ০.০৫ pm / 10 is ইসলতবীর পিকে দুটি সমীক্ষার মাত্রায় প্রায় লিনিয়ার ডোজ আনুপাতিক সম্পর্ক দেখিয়েছে। গবেষণার বিষয়গুলির একটি গ্রুপ (এন=54) থেকে প্রাপ্ত মিউকোসাল টিস্যু (মলদ্বার, জরায়ু এবং / বা যোনি) এর প্রাথমিক পিকে বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে নমুনা টিস্যুতে ইস্লাতরাভিয়ার দ্রুত এবং অবিচ্ছিন্নভাবে বিতরণ করা হয়েছিল। এই চলমান দ্বিতীয় পর্যায় 2a সমীক্ষাটি সমস্ত তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং সম্পূর্ণ ডেটা সেট সেটটির মূল বিশ্লেষণ 2021 সালের শেষের দিকে উপলব্ধ বলে মনে করা হচ্ছে।