জনসন [জিজি] জনসন এফজিএফআর কিনেস ইনহিবিটর বালভারসা পিডি-১ ইনহিবিটর সেট্রেলিমাব--১/২ এর সাথে মিলিত

জনসন ফার্মাসিউটিক্যালস, জনসন&-এর একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান; Johnson (JNJ), সম্প্রতি 2021 European Society of Medical Oncology (ESMO) ভার্চুয়াল সম্মেলনে ফেজ 1b/2 NORSE স্টাডির (NCT03473743) ফলাফল ঘোষণা করেছে। স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (mUC) রোগীদের মধ্যে গবেষণাটি করা হয় যারা সিসপ্ল্যাটিন কেমোথেরাপির জন্য উপযুক্ত নয় এবং ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (FGFR) FGFR3 বা FGFR2 জিনের পরিবর্তন বহন করে। FGFR kinase inhibitor Balversa ( erdafitinib) এবং PD-1 ইনহিবিটর cetrelimab সম্মিলিত চিকিত্সা পরিকল্পনা, এবং Balversa একক-এজেন্ট চিকিত্সা পরিকল্পনার সাথে তুলনা করে। সিসপ্ল্যাটিন বর্তমানে এমইউসি-এর চিকিৎসার জন্য একটি স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার থেরাপি।

প্রাথমিক গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে Balversa+cetrelimab রেজিমেন রোগীদের মধ্যে শক্তিশালী ক্লিনিকাল কার্যকলাপ এবং ত্রাণের গভীরতা দেখিয়েছে, এবং এর সামগ্রিক নিরাপত্তা সাধারণত Balversa মনোথেরাপির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং অনুমোদিত অ্যান্টি-PD-এর পরিচিত নিরাপত্তা প্রোফাইলের সাথে তুলনীয়। -1 থেরাপি। সর্বসম্মত।

ডেটা বিশ্লেষণের সময়, 19 জন রোগীর মধ্যে যারা বালভারসা+সেট্রেলিমাব চিকিত্সা পেয়েছেন, গবেষণা তদন্তকারীর দ্বারা মূল্যায়ন করা উদ্দেশ্য প্রতিক্রিয়া হার (ORR) ছিল 68% (95% CI: 43-87), যার মধ্যে 21 % (n=4) ছিল সম্পূর্ণ মওকুফ (CR), 47% ছিল আংশিক ক্ষমা (PR)। কঠিন টিউমার কার্যকারিতা মূল্যায়ন স্ট্যান্ডার্ড সংস্করণ 1.1 (RECIST v1.1) এর প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন মান মূল্যায়নের জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল এবং রোগ নিয়ন্ত্রণের হার (DCR) ছিল 90% (95% CI: 67-99)। বালভারসা মনোথেরাপি প্রাপ্ত 18 জন রোগীর মধ্যে, ORR ছিল 33% (95% CI: 13-59), যার মধ্যে 1 রোগী ছিল CR, 28% (n=5) PR এবং DCR ছিল 100% (95%) CI : 82-100)।

এই গবেষণায়, সেট্রেলিমাব চিকিত্সা (n=24) এর সাথে মিলিত বালভার্সার নিরাপত্তা মূলত বালভারসা মনোথেরাপির (n=24) মতো ছিল। সবচেয়ে সাধারণ চিকিত্সা-কালের প্রতিকূল ঘটনা (AE) ছিল হাইপারফসফেটেমিয়া (বালভারসা+ সেট্রিলিমাব গ্রুপ বনাম বালভারসা মনোথেরাপি গ্রুপ: 58% বনাম 58%), স্টোমাটাইটিস (54% বনাম 63%), ডায়রিয়া (42% বনাম 50%) ), শুষ্ক মুখ (58% বনাম 21%), শুষ্ক ত্বক (38%) বনাম 21%) এবং রক্তাল্পতা (25% বনাম 25%)। বালভার্সা+সেট্রিলিমাব গ্রুপের 12 জন রোগীর (50%) এবং বালভারসা একক-এজেন্ট গ্রুপে 9 রোগীর (38%) গ্রেড 3-4 প্রতিকূল ঘটনা ঘটেছে। বালভারসা+সেট্রেলিমাব গ্রুপের সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3-4 প্রতিকূল ঘটনাগুলি হল স্টোমাটাইটিস (n=3[12.5%]), উচ্চতর লিপেজ (n=3[12.5%]) এবং ক্লান্তি (n=2[8.3) %]]); বালভারসা গ্রুপে, এটি রক্তাল্পতা ছিল (n=3[12.5%]) এবং সাধারণ শারীরিক স্বাস্থ্যের অবনতি (n=3[12.5%])।

গবেষণার প্রধান গবেষক, থমাস পাউলস, ইউরোলজিক্যাল অনকোলজির অধ্যাপক, লন্ডনের বার্টস ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের পরিচালক, বলেছেন:" PD-1 ইনহিবিটরগুলি মূত্রাশয় ক্যান্সার সহ বিভিন্ন ধরণের কঠিন টিউমারের চিকিত্সার বিকল্প হয়ে উঠেছে। . এখন, যেহেতু আমরা প্রভাবকে প্রভাবিত করি চিকিত্সার ফলাফলের জেনেটিক কারণগুলি বোঝার জন্য, আমরা নতুন চিকিত্সা অন্বেষণ করছি যা FGFR পরিবর্তন এবং ফিউশন সহ নির্দিষ্ট মিউটেশনের রোগীদের সাহায্য করতে পারে। Balversa এবং cetrelimab সম্মিলিত থেরাপির মাধ্যমে, আমরা টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্ট পরিবর্তন করতে এবং PD-1 দ্বারা হস্তক্ষেপ করা সহজ করার লক্ষ্য রাখি।"