জিএসকে একক-ডোজ ক্রিন্টাফেল (টফেনোকুইন) 6 মাস থেকে 15 বছর বয়সের শিশুদের মধ্যে ভিভ্যাক্স ম্যালেরিয়া নির্মূল করতে কার্যকর!

গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিন (জিএসকে) এবং অলাভজনক সংস্থা জিজি কোট; অ্যান্টিম্যালারিয়াল ড্রাগস অ্যাসোসিয়েশন জিজি কোট; (এমএমভি) সম্প্রতি কিশোরদের জন্য একক-ডোজ ক্রিন্টাফেল (টফেনোকুইন) এবং পি। ভিভ্যাক্স সম্পর্কিত টিচ অধ্যয়নের পজিটিভ ডেটা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে র‌্যাডিকাল নিরাময়ের (পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধ) ঘোষণা করেছে।

জুলাই 2018 এ, ক্রিটনফেলকে ইউএস এফডিএ দ্বারা 16 বছর বা তার বেশি বয়সের ম্যালেরিয়া রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল যারা উপযুক্ত অ্যান্টিম্যালায়ারি ড্রাগস গ্রহণ করে। P.vivax) ম্যালেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট। এই অনুমোদনটি ক্রিণ্টাফেলকে বিগত 60 বছরে প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স ম্যালেরিয়ার চিকিত্সার জন্য প্রথম নতুন ড্রাগ বলে makes এটি বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য যে ক্রিণ্টাফেলকে অনুমোদনের সময়, এফডিএ অবহেলিত গ্রীষ্মকালীন রোগের (এনটিডি) ওষুধের বিকাশে অসামান্য অবদানের জন্য জিএসকে একটি গ্রীষ্মমন্ডলীয় রোগের অগ্রাধিকার পর্যালোচনা ভাউচার (পিআরভি) জারিও করেছিল।

বর্তমানে, প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সের পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধের জন্য স্ট্যান্ডার্ড কেয়ার প্ল্যানের জন্য 7 বা 14 দিনের চিকিত্সা প্রয়োজন, এবং কোনও বয়স-নির্দিষ্ট শিশু বিশেষজ্ঞ সূত্র নেই। টেফেনোকুইন (ক্রিণ্টাফেল) -১ years বছর বয়সের লোকেদের মধ্যে অনুমোদিত হয়েছে। টিচ অধ্যয়নটি একটি নতুন 50mg বিচ্ছুরণযোগ্য ট্যাবলেটটি তদন্ত করেছে, যা শিশুরা সহজ প্রশাসনের জন্য তৈরি করেছিল এবং গবেষণায় অনুমোদিত 150mg ট্যাবলেট ব্যবহার করা হয়েছিল।

টিচ হ'ল ওপেন-লেবেল, তুলনামূলক, মাল্টিসেন্টার ফেজ 2 বি স্টাডিজোকাইনেটিক্স (পিকে), সুরক্ষা এবং প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের চিকিত্সায় ট্যালফিনোকুইনের একক ডোজ কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা। প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সের 6 মাস থেকে 15 বছর বয়সী এবং কমপক্ষে 10 কেজি ওজনের শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে এই সমীক্ষা চালানো হয়েছিল। সমস্ত রোগী স্থানীয় বা জাতীয় চিকিত্সা নির্দেশিকা অনুসারে টালফিনোকুইন এবং ক্লোরোকুইন একটি কোর্স একক ডোজ পেয়েছিলেন। তীব্র রক্ত ​​পর্যায়ের রোগের চিকিত্সা

গবেষণায়, রোগীদের তাদের দেহের ওজন অনুযায়ী বিভিন্ন পরিমাণে টফেনোকুইন দেওয়া হয়েছিল: 10-20 কেজি ওজনের রোগীরা 100 মিলিগ্রাম ছড়িয়ে ছিটিয়ে থাকা ট্যাবলেট গ্রহণ করেছিলেন; 20-35 কেজি ওজনের রোগীরা 200 মিলিগ্রাম ছড়িয়ে ছিটিয়ে ট্যাবলেট নেন; 35 কেজি ওজনের বেশি রোগীদের 300 মিলিগ্রাম (2 150 মিগ্রি ট্যাবলেট) নিন Take যদিও কোনও রোগীর শরীরের সর্বনিম্ন ওজনের (G6 মাস থেকে জিজি এলটি; 2 বছর, ওজন -5 কেজি থেকে 10 কেজি) অন্তর্ভুক্ত ছিল না, তবে টিচএইচ গবেষণার ফার্মাকোকিনেটিক (পিকে) মডেল ডেটা দেখিয়েছে যে এই ওজন সীমাতে বাচ্চাদের উচিত ট্যালফিনোকুইনের একটি 50 মিলিগ্রাম ডোজ পেয়েছি।

সমীক্ষায় মোট patients০ জন রোগী নামভুক্ত হয়েছেন। ফলাফলগুলি দেখায় যে 4 মাসের ফলোআপের সময়, 95% রোগীর প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সের পুনরাবৃত্তি ছিল না এবং পুনরাবৃত্তি মুক্ত হারটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোরদের (16 বছর বয়সী) ট্যালফেনোকুইনের সাথে তুলনীয়। ) রোগীর জিজি গবেষণা নিয়মিত। গবেষণায়, প্রাথমিক প্রশাসনের পরে বমি বাদ দেওয়া ছাড়া, সুরক্ষাটি পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল স্টাডির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং ড্রাগের সাথে সম্পর্কিত কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার খবর পাওয়া যায়নি।

টিচাচ অধ্যয়নের তথ্য অস্ট্রেলিয়া এবং ম্যালেরিয়া-স্থানীয় দেশগুলিতে নিয়ন্ত্রক প্রয়োগগুলিকে সমর্থন করবে support গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিনের বিশ্ব স্বাস্থ্য গবেষণা ও বিকাশের প্রধান পলিন উইলিয়ামস বলেছিলেন: “আজ প্রকাশিত ফলাফল দেখায় যে শিশুদের মধ্যে প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স প্রতিরোধ ও চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি উত্সাহজনক পদক্ষেপ নেওয়া হয়েছে এবং তাফেনোকুইন তৈরির পেডিয়াট্রিক গঠনে সহায়তা করার প্রমাণ সরবরাহ করে। যত্নের বর্তমান মানের সাথে সম্মতি না করায় প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স ম্যালেরিয়া সুপ্ত কাল থেকে পুনরায় শুরু হতে পারে, এই রোগে আক্রান্ত যুবকদের ভয়াবহ যন্ত্রণার কারণ হতে পারে এবং ম্যালেরিয়া ছড়িয়ে দেওয়া অব্যাহত রাখতে পারে, ম্যালেরিয়া দূরীকরণের প্রচেষ্টা অবনমিত করতে পারে। এই তথ্যগুলি জে জি ল্যাঙ্কো সংক্রামক রোগগুলি, বিশেষত শৈশবকালের রোগের বিরুদ্ধে লড়াই করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ জোর দেয় এবং আমরা ম্যালেরিয়া মোকাবেলায় আবিষ্কারগুলি আবিষ্কার এবং উন্নয়নের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। জিজি কোট;

এমএমভির চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার ডেভিড রেড্ডি বলেছেন: "প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সে শিশুরা সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকে, এ কারণেই পেডিয়াট্রিক ট্যালফেনোকুইন গঠনের বিকাশ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এমএমভিতে, আমাদের লক্ষ্য সর্বাধিক দুর্বল লোকদের সেবা করা। চিকিত্সা সরবরাহ করতে এবং একক ডোজ চিকিত্সার মাধ্যমে 6 মাস বয়সী শিশুদের পুনরুত্পত্তি রোধ করার জন্য গ্ল্যাক্সো স্মিথক্লিনের সহযোগিতায় এই আনমেট চাহিদা পূরণে গর্বিত হতে হবে। জিজি কোট;

প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স (প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স ম্যালেরিয়া) দক্ষিণ এশিয়া, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, লাতিন আমেরিকা এবং আফ্রিকার হর্ন অঞ্চলের জনস্বাস্থ্য এবং অর্থনীতিতে একটি বড় প্রভাব ফেলে। অনুমান করা হয় যে এই রোগটি প্রতি বছর প্রায় 7.5 মিলিয়ন ক্লিনিকাল সংক্রমণ ঘটায়। প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স (পি। ভিভ্যাক্স) এর ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, ঠান্ডা লাগা, বমিভাব, ব্যাধি, মাথাব্যথা এবং পেশী ব্যথা, যা কিছু ক্ষেত্রে মারাত্মক ম্যালেরিয়া এবং মৃত্যুর কারণ হতে পারে। 2-6 বছর বয়সী বাচ্চাদের মধ্যে প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সের প্রবণতা শীর্ষে পৌঁছেছে। এছাড়াও, শিশুরা প্রাপ্তবয়স্কদের চেয়ে চারগুণ বেশি আক্রান্ত হওয়ার সম্ভাবনা থাকে

প্লাজমোডিয়াম পরজীবী (প্লাজমোডিয়াম পরজীবী) একটি জটিল জীবন রূপ যাঁর জীবনচক্রটি মানুষ এবং মশার বিস্তৃত। সংক্রামিত মশার কামড়ানোর পরে, প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স রক্তকে সংক্রামিত করতে পারে এবং মারাত্মক ম্যালেরিয়া আক্রমণ করতে পারে। প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স লিভারে সুপ্ত থাকতে পারে (সুপ্ত দেহ), এবং পর্যায়ক্রমে লিভারে পুনরায় সক্রিয় হতে পারে, যা প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স ম্যালেরিয়া পুনরুদ্ধারের দিকে পরিচালিত করে। সুতরাং, নতুন মশার কামড়ের অভাবে প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স সংক্রমণ একাধিক ম্যালেরিয়া সৃষ্টি করতে পারে। এই পুনরাবৃত্তিগুলি প্রাথমিক সংক্রমণের কয়েক সপ্তাহ, মাস, এমনকি কয়েক বছর পরেও ঘটতে পারে। লিভারের প্লাজমোডিয়াম সুপ্ত বেশিরভাগ অ্যান্টিমালারিয়াল ওষুধের সাথে চিকিত্সা করা যায় না যা রক্তের পর্যায়ে প্লাজমোডিয়ামকে চিকিত্সা করে।

প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সের সুপ্ত যকৃতকে লক্ষ্য করে একটি ওষুধের ব্যবহারকে বর্তমানে উপলব্ধ রক্ত-পর্বের অ্যান্টিমালারিয়াল ওষুধের (যেমন ক্লোরোকুইন) মিশ্রিত করে, তাকে রুট থেরাপি বলে। সম্প্রতি অবধি, 8-অ্যামিনোকুইনোলাইন প্রাইমাকাইন (8-অ্যামিনোকুইনোলাইন প্রাইমাকাইন) পুনরাবৃত্তি প্রতিরোধের জন্য হেপাটিক সুপ্ততার জন্য অনুমোদিত একমাত্র ওষুধ ছিল। যাইহোক, প্রাইমাকাইন চিকিত্সার 14-দিনের কোর্সটি প্রায়শই দুর্বল সম্মতির সাথে সম্পর্কিত হয়, ফলস্বরূপ কার্যকারিতা হ্রাস পায়।

১৯৯৮ সালে ওয়াল্টার রিড আর্মি রিসার্চ ইনস্টিটিউটে (ডাব্লুআরআইআর) বিজ্ঞানীরা প্রথমে টফেনোকুইনকে সংশ্লেষিত করেছিলেন This এটি লিভারে প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্সের সুপ্ত রূপ সহ ভিভ্যাক্স ম্যালেরিয়ার জীবনচক্রের বিরুদ্ধে ক্রিয়াকলাপ সহ একটি 8-এমিনোকুইনোলাইন ডেরাইভেটিভ।

জিএসকে এবং এমএমভি ২০০৮ সালের প্রথম দিকে একটি কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছিল। দশ বছর কঠোর পরিশ্রমের পরে, প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোর-কিশোর-কিশোর-কিশোরদের জন্য জুলাই 2018 সালে মার্কিন ডাবলু এফডিএ দ্বারা প্রথম একক ডোজ ট্যালফেনোকুইন ক্রিণ্টাফেল (টফেনোকুইন) প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল। এরপরে ওষুধটি অস্ট্রেলিয়া, ব্রাজিল এবং থাইল্যান্ডে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছিল। অন্যান্য ম্যালেরিয়াজনিত দেশগুলিতে নিয়মিত পর্যালোচনা চলছে। সমস্ত অনুমোদনগুলি প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স নির্মূলের জন্য বিশ্বব্যাপী বিস্তৃত ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্পের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা তথ্যের উপর ভিত্তি করে, যা 9 ম্যালেরিয়া-স্থানীয় দেশে পরিচালিত হয়, যা ক্রিণ্টফেল জিজি # 39 overall এর সামগ্রিক ইতিবাচক বেনিফিট ঝুঁকি প্রোফাইলকে সমর্থন করে।

তীব্র প্লাজমোডিয়াম ভিভ্যাক্স সংক্রমণের রক্ত ​​এবং লিভারের পর্যায়ের চিকিত্সার জন্য টফেনোকুইনকে ক্লোরোকুইনের সাথে একত্রিত করা প্রয়োজন (যাকে রুট থেরাপি বলা হয়)। ট্যালফিনোকুইন বা প্রাইমাকাইন গ্রহণের আগে, রোগীদের গ্লুকোজ-6-ফসফেট ডিহাইড্রোজেনেসের (জি 6 পিডি) ঘাটতির জন্য পরীক্ষা করাতে হবে, এটি একটি রক্তের এনজাইম যা রক্তের রক্তকণিকা রক্ষা করতে সহায়তা করে। জি 6 পিডি এনজাইমের ঘাটতিযুক্ত রোগীদের র‌্যাডিকাল ড্রাগ চিকিত্সার সময় গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে যেমন হিমোলিটিক অ্যানিমিয়া। শুধুমাত্র জি 6 পিডি এনজাইম ক্রিয়াকলাপের রোগীদের জিজি জিটি; 70% ট্যালফেনোকুইন চিকিত্সা গ্রহণ করা উচিত।