এফডিএ মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া আক্রান্ত ডায়াবেটিস রোগীদের চিকিত্সার জন্য জেগলোগ ইনজেকশন অনুমোদন করে

কিছু দিন আগে, জিল্যান্ড ফার্মা ঘোষণা করেছিল যে F বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক ডায়াবেটিক রোগীদের মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার চিকিত্সার জন্য ইউএসএফডিএ জেগালোগ (ড্যাসিগ্লুকাগন) ইনজেকশনটি অনুমোদন করেছে।

এফডিএ rand থেকে 17 বছর বয়সের মধ্যে টাইপ 1 ডায়াবেটিসযুক্ত শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে তিনটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-কন্ট্রোলড, মাল্টিসেন্টার ফেজ 3 স্টাডির কার্যকারিতার ফলাফলের ভিত্তিতে জেগলোগ অনুমোদন করে। সমস্ত গবেষণার প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টটি রক্তের গ্লুকোজ স্তর পুনরুদ্ধারের সময় ছিল যা প্রশাসনের তারিখ থেকে ≥20 মিলিগ্রাম / ডিএল রক্তের গ্লুকোজ বৃদ্ধি হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিল এবং 45 মিনিটের মধ্যে কোনও অতিরিক্ত চিকিত্সা সংক্রান্ত হস্তক্ষেপ সম্পাদিত হয়নি।

পরীক্ষার ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে প্লাসেবো (30 থেকে 45 মিনিটের পুনরুদ্ধারের সময়) এর সাথে তুলনা করে, জেগলোগ প্রশাসনের পরে রোগীদের রক্তের গ্লুকোজ পুনরুদ্ধারের হার দ্রুত ছিল, গড় দৈনিক পুনরুদ্ধারের সময়টি মাত্র 10 মিনিটের সাথে ছিল। প্রাপ্তবয়স্কদের এবং পেডিয়াট্রিক উভয় রোগীর গ্রুপেই সফলভাবে পরীক্ষার প্রাথমিক প্রান্তে পৌঁছেছে। অন্য ধাপ 3 এর প্রাপ্তবয়স্কদের পরীক্ষায়, 99% রোগী 15 মিনিটের মধ্যে স্বাভাবিক রক্তে গ্লুকোজ পর্যায়ে ফিরে আসেন। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা (≥2%) পরীক্ষার মধ্যে বমি বমি ভাব, বমিভাব, মাথা ব্যথা, ডায়রিয়া এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ইনজেকশন সাইটের ব্যথা অন্তর্ভুক্ত; পেডিয়াট্রিক রোগীদের বমি বমি ভাব, বমিভাব, মাথা ব্যথা এবং ইনজেকশন সাইটের ব্যথা।

ডায়াবেটিক রোগীদের মধ্যে মারাত্মক হাইপোগ্লাইসেমিয়া একটি মারাত্মক জীবন-হুমকি রোগ, মূলত ইনসুলিনের চিকিত্সার কারণে রক্তে শর্করার মাত্রা মারাত্মক ড্রপ দ্বারা সৃষ্ট এবং ডায়াবেটিস চিকিত্সার ক্ষেত্রে অন্যতম উদ্বেগজনক জটিলতা। যদিও রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ সঠিকভাবে বজায় রাখতে রোগীরা রক্তের গ্লুকোজ স্তরগুলি পর্যবেক্ষণ ও সামঞ্জস্য করতে পারে তবে গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া সংঘটনগুলির ঘটনাটি সম্পূর্ণরূপে রোধ করা সম্ভব নয়।

পূর্বে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার জন্য প্রাথমিক চিকিত্সাটি মূলত গ্লুকাগন ছিল। গ্লোকাগেন, নোভো নর্ডিস্ক হাইপোগ্লাইসেমিয়ার তীব্র চিকিত্সার জন্য বাজারজাত করেছেন, এটি একটি লাইওফিলাইজড পাউডার প্রস্তুতি। এর কম দ্রবণীয়তার কারণে, এটি ব্যবহারের আগে একটি সমাধানে পুনর্গঠন করা দরকার। অগ্রণী জল-দ্রবণীয় গ্লুকাগন অ্যানালগ হিসাবে, জেগলোগের 25 মিলিগ্রাম / এমিলের বেশি দ্রবণীয়তা রয়েছে এবং জরুরী কলমে প্রাক ইনস্টল করা যেতে পারে। এটি ক্লিনিকাল ব্যবহারের সময় সরাসরি ত্বকের নিচে ইনজেকশন করা যায়, যা আরও সুবিধাজনক এবং স্থিতিশীল। লিঙ্গ