এফডিএ লুপাস নেফ্রাইটিসের জন্য প্রথম নতুন ওরাল ড্রাগ অনুমোদন করে

২২ শে জানুয়ারী, অরিনিয়া ফার্মাসিউটিক্যালস ঘোষণা করেছে যে এফডিএ প্রাপ্ত বয়স্কদের সক্রিয় লুপাস নেফ্রাইটিস (এলএন) এর চিকিত্সার জন্য ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপির সাথে মিলিত লুপকিনিস (ভোক্লোস্পোরিন) তালিকাভুক্তির অনুমোদন দিয়েছে। লুপকিনিস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত লুপাস নেফ্রাইটিসের প্রথম মৌখিক চিকিত্সা।

ফিউসাইক্লোস্পোরিন একটি সাইক্লোস্পোরিন অ্যানালগ। কাঠামোগত পরিবর্তনের পরে, ক্রিয়াকলাপটি 3-4 গুণ বাড়ানো হয়, এবং সম্পর্কিত বিপাকগুলি দ্রুত সাফ করা হয়, যা পিকে / পিডি সম্পর্কের পূর্বাভাস দিতে আরও সহজ করে তোলে। সাইক্লোস্পোরিনের সাথে তুলনা করে সাইক্লোস্পোরিনেও কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইডগুলিতে কম প্রভাব এবং ডায়াবেটিসের ঝুঁকি কম হওয়ার সুবিধা রয়েছে lower

চূড়ান্ত পর্যায়ে ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, সপ্তাহে 52 এ পুরো রেনাল ক্ষমা অর্জনের জন্য স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির (এসসি) সাথে মিলিত ভোক্লোস্পোরিন প্রাপ্ত রোগীদের অনুপাত স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি গ্রুপের তুলনায় প্রায় দ্বিগুণ (40.8% বনাম 22.5%), এবং মূত্রের প্রোটিন ক্রিয়েটিনিন অনুপাত হ্রাসের হার (ইউপিসিআর) নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর দ্বিগুণ ছিল। ইউপিসিআর হ'ল কিডনিতে প্রোটিনের মাত্রা নিরীক্ষণের জন্য ব্যবহৃত একটি মানক পদ্ধতি। প্রারম্ভিক হস্তক্ষেপ এবং রেনাল ক্ষমা দীর্ঘমেয়াদী পূর্বনির্মাণকে উন্নত করতে পারে এবং কিডনির অপরিবর্তনীয় ক্ষতি প্রতিরোধ করতে পারে।

সর্বাধিক সাধারণ (জিজি জিটি; 3%) বিরূপ প্রতিক্রিয়া হ'ল গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের হার, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়রিয়া, মাথা ব্যথা, রক্তাল্পতা, কাশি, মূত্রনালীর সংক্রমণ, এপিগাস্ট্রিক ব্যথা, বদহজম, চুল ক্ষতি, রেনাল অপ্রতুলতা, পেটে ব্যথা, ওরাল গহ্বর আলসার, ক্লান্তি, কম্পন, তীব্র কিডনিতে আঘাত এবং ক্ষুধা হ্রাস।

লুপাস নেফ্রাইটিস সিস্টেমিক লুপাস এরিথেটোসাস (এসএলই) এর অন্যতম গুরুতর জটিলতা। যদি দুর্বলভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয় তবে এটি কিডনি স্থায়ী এবং অপরিবর্তনীয় damage যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 200,000-300,000 এস এল ই রোগী রয়েছেন, যার মধ্যে ১/৩ জন এলএনতে রোগ নির্ণয়ের সময় অগ্রগতি করেছেন। ককেশীয়দের সাথে তুলনা করে, এসএলই আক্রান্ত কালো এবং এশিয়ান রোগীদের এলএন হওয়ার আশঙ্কা রয়েছে চারগুণ। SLE সহ কৃষ্ণাঙ্গ ও হিস্পানিকরাও LN এর আগে বিকাশ করে এবং এর আরও খারাপ ফলাফল হয়।

এলএন এর সবসময় কার্যকর চিকিত্সার ওষুধের অভাব রয়েছে। 2020 সালের 17 ডিসেম্বর, জিএসকে স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি গ্রহণকারী এলএন রোগীদের জন্য বেলিউমুমাবের জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত তৈরি করেছিল। এটি লুপাস নেফ্রাইটিসের চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত প্রথম ড্রাগ। Fucyclosporine হল প্রথম মৌখিক থেরাপি যা এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয় বিশেষত এলএন এর চিকিত্সার জন্য।