Evrenzo (roxadustat) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তিনটি ধাক্কা খেয়েছিল এবং চীনে প্রথম তালিকাভুক্ত হয়েছিল!-2/2

2018 সালের ডিসেম্বরে,রক্সডুস্ট্যাট(এভ্রেনজো) ডায়ালাইসিস-নির্ভর ক্রনিক কিডনি রোগের (ডিডি-সিকেডি) প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অ্যানিমিয়ার চিকিৎসার জন্য চীনে প্রথম অনুমোদিত হয়েছিল। আগস্ট 2019 সালে, ননডায়ালাইসিস-নির্ভর ক্রনিক কিডনি রোগ (এনডিডি-সিকেডি) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্তশূন্যতার চিকিৎসার জন্য চীনে একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য ওষুধটি অনুমোদিত হয়েছিল। বিশ্বের' এর প্রথম উদ্ভাবনী ওষুধ হিসেবে, রোক্সাডাস্টাট চীনে প্রথম যেটি দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের রক্তাল্পতায় ডায়ালাইসিস এবং নন-ডায়ালাইসিস রোগীদের সম্পূর্ণ প্রয়োগ উপলব্ধি করে, যা দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের চিকিৎসায় একটি নতুন সাফল্য এনেছে চীন।

চীন ছাড়াও, NDD-CKD এবং DD-CKD সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রক্তশূন্যতার চিকিৎসার জন্য জাপান, চিলি, দক্ষিণ কোরিয়া এবং অন্যান্য দেশে রোক্সাডাস্ট্যাট অনুমোদিত হয়েছে। ইউরোপীয় ইউনিয়ন (ইইউ) সহ অন্যান্য এখতিয়ারে রোক্সাডাস্ট্যাট নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা চলছে। এই অঞ্চলে, Astellas সম্প্রতি প্রস্তাবিত অনুমোদনের একটি ইতিবাচক পর্যালোচনা পেয়েছেরক্সডুস্ট্যাটইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি (EMA) কমিটি ফর মেডিসিন ফর হিউম্যান ইউজ (CHMP) থেকে।

সিকেডি একটি প্রগতিশীল রোগ যা রেনাল ফাংশনের ক্রমান্বয়ে ক্ষতি দ্বারা চিহ্নিত, যা শেষ পর্যন্ত রেনাল ফেইলিওর বা শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ হতে পারে, যার জন্য বেঁচে থাকার জন্য ডায়ালাইসিস বা কিডনি প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হয়। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে CKD এর বৈশ্বিক বিস্তার অনুমান করা হয় 10-12%। অ্যানিমিয়া বিশেষ করে সিকেডি রোগীদের মধ্যে বেশি দেখা যায়। মারাত্মক রক্তাল্পতা প্রাণঘাতী হতে পারে। সিকেডি অ্যানিমিয়া হাসপাতালে ভর্তি, কার্ডিওভাসকুলার জটিলতা এবং মৃত্যুর ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। এটি প্রায়শই গুরুতর ক্লান্তি, জ্ঞানীয় অসুবিধা এবং জীবনযাত্রার নিম্নমানের দিকে পরিচালিত করে। CKD অ্যানিমিয়া রোগীর জনসংখ্যায় উল্লেখযোগ্য অসমাপ্ত চিকিৎসা চাহিদা রয়েছে এবং গত 30 বছরে অগ্রগতি সীমিত হয়েছে।

রেনাল অ্যানিমিয়া সিকিডি রেনাল ডিকম্পেন্সেশনের অন্যতম প্রধান জটিলতা। CKD এর অগ্রগতির সাথে, CKD- সম্পর্কিত রক্তাল্পতার বিস্তার এবং তীব্রতা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পায়। প্রচলিত রক্তশূন্যতার তুলনায়, রেনাল অ্যানিমিয়া রোগীদের সংশোধন করা আরও কঠিন, রোগীরা মারাত্মকভাবে ক্লান্ত এবং তাদের জীবনযাত্রার মান খারাপ। রেনাল অ্যানিমিয়ার বর্তমান প্রমিত চিকিৎসা হল এরিথ্রোপয়েটিন (ইপিও হরমোন) প্রতিস্থাপন, ইরিথ্রোপয়েসিস উদ্দীপক (ইএসএ) যেমন ইপোয়েটিন আলফা, প্লাস ইন্ট্রাভেনাস আয়রন, সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন, সিকেডি রোগীদের হিমোগ্লোবিন (এইচবি) বাড়ানোর জন্য ক্লিনিকাল লক্ষণ উন্নত করার জন্য সামগ্রী।

রোক্সাডাস্ট্যাট কর্মের প্রক্রিয়া

রক্সডুস্ট্যাটরেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিৎসার জন্য বিশ্বের প্রথম ছোট অণু হাইপোক্সিয়া-ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর প্রলাইল হাইড্রোক্সাইলেজ ইনহিবিটার (HIF-PHI) isষধ। হাইপোক্সিয়া ইনডিউসিবল ফ্যাক্টর (এইচআইএফ) এর শারীরবৃত্তীয় ভূমিকা কেবল এরিথ্রোপয়েটিনের প্রকাশকেই বাড়ায় না, বরং লোহার শোষণ এবং সঞ্চালনকে উৎসাহিত করে এমন ইরিথ্রোপয়েটিন রিসেপ্টর এবং প্রোটিনের অভিব্যক্তিও বাড়ায়। Roxadustat পিএল এনজাইমকে কেটোগ্লুটারেট অনুকরণ করে, প্রোলাইল হাইড্রোক্সাইলেজ (PH) এর একটি স্তর, এবং এইচআইএফ উত্পাদন এবং অবনতি হারের ভারসাম্য বজায় রাখতে পিএইচ এনজাইমের ভূমিকা প্রভাবিত করে, যাতে রক্তাল্পতা সংশোধন করার উদ্দেশ্য অর্জন করা যায়।

যেহেতু বিশ্বের' এরিথ্রোপয়েসিস প্রচার করা।রক্সডুস্ট্যাটলোহিত রক্ত ​​কণিকা উৎপাদনের জন্য প্রমানিত হয়েছে। দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের একাধিক উপগোষ্ঠীতে, রক্সাডাস্ট্যাট স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় পরিসরে বা এরিথ্রোপয়েটিনের মাত্রা বজায় রাখতে পারে, যার ফলে প্রদাহ দ্বারা প্রভাবিত না হয়ে লোহিত রক্তকণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি পায় এবং লোহা পরিপূরক এড়ানো যায়।