ইইউ Opdivo + Yervoy ডুয়েল ইমিউনোথেরাপি প্রোগ্রাম অনুমোদন করেছে

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব (বিএমএস) সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) এন্টি-পিডি -১ থেরাপি ওপিডিভো (নিভোলুমাব) -কে সিটিএলএ-4 থেরাপি ইয়ারভয় (আইপিলিমুমাব) -এর সাথে সম্মতি দিয়েছে যা পূর্বে রোগীদের চিকিৎসার জন্য ফ্লুরোপিরাইমিডিন-ভিত্তিক সমন্বয় কেমোথেরাপি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্রগতিশীল, অমিল মেরামতের ত্রুটি (ডিএমএমআর) বা উচ্চ মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) সহ।

উল্লেখযোগ্য যে Opdivo + Yervoy হল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সার টিউমারের জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন কর্তৃক অনুমোদিত প্রথম দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি প্রোগ্রাম। এ পর্যন্ত, ইউরোপীয় ইউনিয়নে 5 টি ভিন্ন ধরনের উন্নত ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য প্রোগ্রামটি অনুমোদিত হয়েছে: মেসোথেলিওমা, অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার, মেলানোমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা এবং কলোরেক্টাল ক্যান্সার।

২০১ 2018 সালের জুলাই মাসে, Opdivo + Fluoropyrimidine দিয়ে চিকিৎসার পর রোগের অগ্রগতি, dMMR বা MSI-H মেটাস্ট্যাটিক রোগের চিকিৎসার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে Yervoy অনুমোদিত হয়েছিল,অক্সালিপ্লাটিন, ইরিনোটেকানরেকটাল ক্যান্সার (এমসিআরসি) প্রাপ্তবয়স্ক এবং 12 বছর বা তার বেশি বয়সের শিশু রোগী। ২০২০ সালের সেপ্টেম্বরে, Opdivo + Yervoy জাপানে অপ্রতিরোধ্য, উন্নত বা পুনরাবৃত্ত MSI-H কলোরেক্টাল ক্যান্সারের রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল যারা অ্যান্টি-ক্যান্সার কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছে।

ইউরোপীয় ইউনিয়নের অনুমোদন Opdivo {0}} Yervoy মিলিত কেন্দ্রের বহু-কেন্দ্র, ওপেন-লেবেল ফেজ 2 চেকমেট -142 গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। গবেষণাটি ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল। তালিকাভুক্ত রোগীরা ছিলেন ডিএমএমআর বা এমএসআই-এইচ উন্নত বা পুনরাবৃত্ত সিআরসি রোগী যারা কেমোথেরাপির সময় বা পরে (ফ্লুরোপাইরিমিডিন সহ) অগ্রগতি করেছিলেন, অথবা এই কেমোথেরাপির প্রতি অসহিষ্ণু ছিলেন।

46.9 মাসের ন্যূনতম ফলো-আপের ফলাফল দেখিয়েছে যে এই গবেষণায়, Opdivo + Yervoy ইমিউন কম্বিনেশনের বস্তুনিষ্ঠ প্রতিক্রিয়া প্রতিক্রিয়া (ORR) ছিল 64.7% (95% CI: 55.4-73.2), সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) ছিল 12.6%, এবং মধ্যমা ছাড়ের সময়কাল (ডিওআর) পৌঁছানো হয়নি (পরিসীমা: 1.4 মাস, 58.0 মাস বা তার বেশি)। গবেষণায়, Opdivo + Yervoy ইমিউন কম্বিনেশনের নিরাপত্তা আগের ক্লিনিকাল স্টাডিতে রিপোর্ট করা ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, এবং নতুন কোন নিরাপত্তা সংকেত নেই।

ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব-এর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টিউমার ডেভেলপমেন্টের প্রধান এমডি ইয়ান এম ওয়াক্সম্যান বলেছেন:" স্ট্যান্ডার্ড কেমোথেরাপি ছাড়াও, রোগীদের অবিলম্বে অতিরিক্ত চিকিৎসার বিকল্প প্রয়োজন। এই অনুমোদনের সাথে, ইইউ মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার যার সাথে অসঙ্গতি মেরামতের ত্রুটি (ডিএমএমআর) বা উচ্চ মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিতিশীলতা (এমএসআই-এইচ) বায়োমার্কাররা এখন প্রথম দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি পাবে, এবং আমরা এই সমন্বয় যোগ্য রোগীদের নিয়ে আসার অপেক্ষায় আছি। [জিজি] কোট;

কোলোরেক্টাল ক্যান্সার (সিআরসি) একটি ক্যান্সার যা কোলন বা মলদ্বারে ঘটে, যা মানুষের পাচনতন্ত্র বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সিস্টেমের অংশ। বিশ্বব্যাপী, সিআরসি তৃতীয় সর্বাধিক নির্ণয় করা ক্যান্সার। এটি অনুমান করা হয় যে 2020 সালে আনুমানিক 1.931 মিলিয়ন নতুন মামলা হবে, যা পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে ক্যান্সার সম্পর্কিত মৃত্যুর দ্বিতীয় প্রধান কারণ। অসঙ্গতি মেরামতের ত্রুটি (ডিএমএমআর) প্রোটিনের ক্ষতি বা ক্ষতি বোঝায় যা ডিএনএ প্রতিলিপিতে অসঙ্গতি ত্রুটিগুলি মেরামত করে, যা উচ্চ মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিরতা (এমএসআই-এইচ) টিউমারের দিকে পরিচালিত করে। মেটাস্ট্যাটিক সিআরসি সহ প্রায় 5% রোগীর ডিএমএমআর বা এমএসআই-এইচ টিউমার রয়েছে। এই বায়োমার্কারগুলির সাথে মেটাস্ট্যাটিক সিআরসি সহ রোগীরা প্রচলিত কেমোথেরাপি থেকে উপকৃত হওয়ার সম্ভাবনা কম থাকে এবং প্রায়শই দুর্বল পূর্বাভাস থাকে।

Opdivo + Yervoy (OY সমন্বয়) নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পাওয়ার জন্য প্রথম এবং একমাত্র দ্বৈত ইমিউনোথেরাপি। Opdivo + Yervoy হল 2 টি ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটরের একটি অনন্য সংমিশ্রণ, একটি সম্ভাব্য synergistic প্রক্রিয়া। এটি 2 টি ভিন্ন চেকপয়েন্টকে লক্ষ্য করে (PD-1 এবং CTLA-4) এবং শরীরকে টিউমার ধ্বংস করতে সাহায্য করার জন্য একটি পরিপূরক উপায়ে কাজ করে। কোষ Yervoy টি কোষগুলিকে সক্রিয় এবং প্রসারিত করতে সাহায্য করতে পারে, যখন Opdivo বিদ্যমান টি কোষকে টিউমার খুঁজে পেতে সাহায্য করতে পারে। এছাড়াও, ইয়ারভয় দ্বারা উদ্দীপিত কিছু টি কোষও মেমরি টি কোষে পরিণত হয়, যা দীর্ঘমেয়াদী রোগ প্রতিরোধের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

এখন পর্যন্ত, Opdivo + Yervoy কম্বিনেশন থেরাপি 6 ধরনের ক্যান্সারের জন্য 7 টি চিকিৎসার ইঙ্গিতের জন্য অনুমোদিত হয়েছে (মেলানোমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা, কলোরেক্টাল ক্যান্সার, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, নন-সেল সেল ফুসফুস ক্যান্সার, ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা) ।

উপরন্তু, Opdivo + Yervoy কম্বিনেশন থেরাপি 6 টি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সামগ্রিক বেঁচে থাকার (OS) উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে: অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (CheckMate-227, CheckMate-9LA), মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা (CheckMate) -067), উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (চেকমেট -২১4), ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা (চেকমেট-74), এসোফেজিয়াল স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (চেকমেট-64)।