বায়ার পিআই 3 কে ইনহিবিটার আলিকোপা রিটিক্সিমাবের সাথে ইনডোল্যান্ট নন-হজককিনের লিম্ফোমা (আইএনএইচএল) পর্যায়ে ক্লিনিকাল সাফল্যের চিকিত্সায় মিলিত হয়েছে!

বেয়ার সম্প্রতি ঘোষণা করেছেন যে ফেজ 3 ক্লিনিকাল অধ্যয়ন CHRONOS-3, রিলেটেড ইনডোল্যান্ট হডজকিন জিজি # 39; লিম্ফোমা (আইএনএইচএল) আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে রিতুক্সিমাব (রিতুক্সিমাব) এর সাথে মিলিত লক্ষ্যযুক্ত অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগ অ্যালিকোপা (কোপানালিসিব) মূল্যায়ন করে তা গুরুত্বপূর্ণ পর্যায়ে পৌঁছেছে ফলাফল অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) দীর্ঘায়নের প্রাথমিক সমাপ্তি point

ক্রোনস -৩ একটি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ 3 ট্রায়াল যা আখেরে আইএনএইচএল রোগীদের চিকিত্সার ক্ষেত্রে অ্যালিকোপা + রিটিক্সিমাব এবং প্লাসেবো {{5} ituতুক্সিমাবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার মূল্যায়ন করে। গবেষণায় মোট ৪৫৮ জন রোগী তালিকাভুক্ত ছিলেন এবং এই রোগীদের এলোমেলো করে দেওয়া হয়েছিল এবং ২: ১ অনুপাতে তাদের চিকিত্সা করা হয়েছিল। হিস্টোলজিকাল সাব টাইপগুলির মধ্যে রয়েছে: ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল), ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল), লিম্ফোপ্লাজেমিটিক লিম্ফোমা / ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (এলপিএল / ডাব্লুএম) এবং প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমা (এমজেডএল)।

ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অধ্যয়নটি প্রাথমিক শেষ পর্যায়ে পৌঁছেছে: প্লাসেবো Comp {0}} রিতক্সিমাম ট্রিটমেন্ট গ্রুপের সাথে তুলনা করে, অ্যালিকোপা + রিতক্সিমাম ট্রিটমেন্ট গ্রুপ উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িতভাবে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার জন্য (পিএফএস)। গবেষণায় পর্যবেক্ষণ করা সুরক্ষা এবং সহনশীলতা সাধারণত সংমিশ্রণের ওষুধের উপাদানগুলির উপর পূর্বে প্রকাশিত তথ্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত পাওয়া যায় নি।

CHRONOS-3 সমীক্ষার ফলাফল ভবিষ্যতে বৈজ্ঞানিক সম্মেলনে প্রকাশিত হবে। বাইয়ার বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রকদের সাথে ক্রোনস -৩ ডেটা নিয়ে আলোচনা করার পরিকল্পনা করেছে। বায়রের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং টিউমার বিকাশের প্রধান ডাঃ স্কট জেড ফিল্ডস বলেছেন: “ইন্ডোল্যান্ট নন-হডককিনের লিম্ফোমা (আইএনএইচএল) দীর্ঘস্থায়ী ক্ষয় এবং পুনরায় সংশ্লেষ দ্বারা চিহ্নিত বৈশিষ্ট্যযুক্ত একধরণের বৈষম্যমূলক রোগ। রোগের অগ্রগতির জন্য, চিকিত্সা প্রয়োজন। কিছু আইএনএইচএল রোগীর চিকিত্সার বিকল্প অনুমোদিত হয়েছে। CHRONOS-3 সমীক্ষার ইতিবাচক ফলাফলগুলি আলীকোপা এবং রিতুক্সিমাবের সংমিশ্রণের ক্লিনিকাল বেনিফিট সম্ভাবনার সত্যতা নিশ্চিত করে এবং এই রোগীদের অযৌক্তিক চিকিত্সাগত প্রয়োজনগুলিকে সম্বোধন করবে। জিজি কোট;

নন-হজকিনের লিম্ফোমা (এনএইচএল) হেম্যাটোলজিক্যাল ম্যালিগেন্সি এবং ক্যান্সারের দশম সাধারণ ক্যান্সার। এটি অত্যন্ত ভিন্ন ভিন্ন রোগের একটি গ্রুপ নিয়ে গঠিত যা টিউমার কোষের বিস্তার গতি এবং ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি ইনভ্যাসিভ এনএইচএল (এএনএইচএল) এবং জড় এনএইচএল (আইএনএইচএল) অনুযায়ী গ্রুপগুলিতে বিভক্ত হতে পারে। আইএনএইচএল এর মধ্যে ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল), প্রান্তিক অঞ্চল লিম্ফোমা (এমজেডএল), ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা (এসএলএল), লিম্ফোপ্লাজম্যাসিটিক লিম্ফোমা / ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলাইনাইমিয়া (এলপিএল / ডাব্লুএম) ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। যদিও এই রোগটি ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে বৃদ্ধি পায় তবে এটি সময়ের সাথে সাথে আরও আক্রমণাত্মক হয়ে উঠতে পারে। চিকিত্সায় অগ্রগতি সত্ত্বেও, পুনরায় আবদ্ধ বা অবাধ্য রোগগুলির জন্য চিকিত্সার বিকল্পগুলি উন্নত করা দরকার। প্রাথমিক চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া জানার পরে, ছাড়ের হার এবং অব্যাহতির সময়কাল পরবর্তী চিকিত্সার রুটগুলিতে হ্রাস পাবে যা রোগীর জনসংখ্যায় যেখানে রোগটি বেড়েছে সেখানে অযৌক্তিক চিকিত্সাগত চাহিদা হাইলাইট করে।

অ্যালিকোপা সক্রিয় ফার্মাসিউটিকাল উপাদান হ'ল কোপানলিসিব, যা একটি উপন্যাস অন্তঃসত্ত্বা প্যান-আই ফসফেটিলিনোসিটল -3-কিনেস (পিআই 3 কে) ইনহিবিটার, যা মারাত্মক বি কোষগুলিতে প্রকাশিত PI3K-α এবং PI3K-δ isomers লক্ষ্য করে । পিআই 3 কে সিগন্যালিং পথটি কোষের বৃদ্ধি, বেঁচে থাকা এবং বিপাকের সাথে জড়িত এবং এই পথের ক্রমহ্রাসন এনএইচএলতে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। কোপানলিসিব অ্যাপোপটোসিসের মাধ্যমে টিউমার কোষের মৃত্যুকে প্ররোচিত করে এবং প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্ট বি কোষের লাইনের বিস্তারকে বাধা দেয় বলে প্রমাণিত হয়েছে। কোপানালিসিব বি সেল রিসেপ্টর সিগন্যালিং, সিএক্সসিআর 12-মধ্যস্থতাযুক্ত ম্যালিগন্যান্ট বি সেল কেমোট্যাক্সিস এবং লিম্ফোমা সেল লাইনে এনএফইবি সিগন্যাল সহ বেশ কয়েকটি কী সেল সিগন্যালিং পথগুলি বাধা দিতে পারে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, আলীকোপা সেপ্টেম্বর 2017 সালে ফলিকুলার লিম্ফোমা (এফএল) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য ত্বরান্বিত অনুমোদন পেয়েছিলেন যারা এর আগে কমপক্ষে 2 টি সিস্টেমিক থেরাপি পেয়েছেন এবং যারা পুনরায় সংক্রামিত হয়েছেন। ওপেন-লেবেল, সিঙ্গেল-আর্ম ফেজ II CHRONOS-1 থেকে প্রাপ্ত ডেটা দেখিয়েছে যে অ্যালিকোপা মনোথেরাপির সাথে কমপক্ষে দুটি সিস্টেমিক থেরাপি প্রাপ্ত ফলিক বি-সেল এনএইচএল রোগীদের সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ওআরআর) ছিল 59% এবং সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া হার (সিআর) 14%। ২০২০ সালে আমেরিকান জার্নাল অফ হেমাটোলজিতে প্রকাশিত CHRONOS-1 সমীক্ষার সর্বশেষ তথ্য থেকে দেখা গেছে যে এফএল উপগোষ্ঠীর ওআরআর 59% এবং সিআর 20% ছিল।

বর্তমানে, বায়ার আইএনএইচএল রোগীদের পুনরায় সংক্রমণ বা অবাধ্য রোগের জন্য এক বা একাধিক থেরাপি গ্রহণকারীদের জন্য কপানালিসিবের মূল্যায়ন করার জন্য একটি বিস্তৃত ক্লিনিকাল ডেভলপমেন্ট প্রকল্প গ্রহণ করছে। তন্মধ্যে, তৃতীয় তৃতীয় ক্রোনস -৩ গবেষণাটি পুনরাবৃত্তি আইএনএইচএল রোগীদের চিকিত্সার জন্য রিতুক্সিমাব (রিতুক্সিমাব) এর সাথে মিলিত কোপানালিসিবের মূল্যায়ন করছে এবং তৃতীয় তৃতীয় CHRONOS-4 সমীক্ষা পুনরাবৃত্তি আইএনএইচএল রোগীদের চিকিত্সার জন্য স্ট্যান্ডার্ড ইমিউনো কেমোথেরাপির সাথে মিলিত কোপানলিসিবকে মূল্যায়ন করছে।