Bayer Nubeqa (darolutamide) ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল: প্রোস্টেট ক্যান্সার সম্পর্কিত প্রথম আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের সময় বাড়ান!---2/2

প্রাথমিক কার্যকারিতা এন্ডপয়েন্ট ডেটা দেখায় যে প্লেসবো+ADT রেজিমেন (n=554), Nubeqa+ADT রেজিমেন (n=955) উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাস্ট্যাসিস-মুক্ত বেঁচে থাকাকে দীর্ঘায়িত করেছে (মাঝারি MFS: 40.4 মাস বনাম 18.4 মাস, p<0.0001), উল্লেখযোগ্যভাবে="" রোগ="" মেটাস্টেসিস="" বা="" মৃত্যুর="" ঝুঁকি="" 59%="" হ্রাস="">

উপরন্তু, প্লাসিবো+ADT পদ্ধতির সাথে তুলনা করে, Nubeqa+ADT পদ্ধতি উল্লেখযোগ্যভাবে দীর্ঘায়িত সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS), উল্লেখযোগ্যভাবে ক্যান্সার-সম্পর্কিত লক্ষণগুলির সূত্রপাতকে বিলম্বিত করে এবং বিষাক্ততা কমিয়ে দেয়। নির্দিষ্ট তথ্য হল: প্লাসিবো+ADT, Nubeqa+ADT এর সাথে তুলনা করে উল্লেখযোগ্যভাবে মৃত্যুর ঝুঁকি 31% (HR=0.69; 95%CI: 0.53-0.88; p=0.003), এবং ব্যথা বৃদ্ধির সময়কে উল্লেখযোগ্যভাবে বিলম্বিত করে (HR=0.65, 95%CI: 0.53-0.79; p< 0.0001),="" প্রথম="" সাইটোটক্সিক="" কেমোথেরাপি="" শুরু="" করার="" সময়="" (hr="0.58," 95%ci:="" 0.44-0.76;=""><0.0001), প্রথম="" লক্ষণীয়="" কঙ্কাল="" ঘটনা="" (sse)="" সংঘটিত="" হওয়ার="" সময়,="" এই="" সমস্ত="" মাধ্যমিক="" শেষ="" পয়েন্টগুলির="" একটি="" পরিসংখ্যানগতভাবে="" উল্লেখযোগ্য="" উন্নতি="">

এটি উল্লেখ করার মতো যে যদিও প্লাসেবোর অর্ধেকেরও বেশি (55%, 554 রোগীর মধ্যে 307)+এডিটি চিকিত্সা গ্রুপ চূড়ান্ত বিশ্লেষণের সময়সীমার আগে নুবেকায় পাল্টেছিল (15 নভেম্বর, 2019) %, 170 ক্ষেত্রে) বা আরেকটি জীবন দীর্ঘায়িত থেরাপি, কিন্তু একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য OS সুবিধাও পরিলক্ষিত হয়েছে।

সমগ্র অধ্যয়নের জনসংখ্যার মধ্যবর্তী 29 মাস বর্ধিত ফলো-আপের পরে, নুবেকা (darolutamide) ভাল নিরাপত্তা প্রদর্শন অব্যাহত. পূর্বের বিশ্লেষণের সাথে তুলনা করে, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (AE) এর কারণে চিকিত্সা বন্ধ করার কোন পরিবর্তন হয়নি, যা উভয় গ্রুপের 9% রোগীর মধ্যে ঘটেছে। এছাড়াও, বিশ্লেষণটি নিশ্চিত করেছে যে ADT এর সাথে মিলিত Nubeqa কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (CNS) উপর সামান্য প্রভাব ফেলে, এবং মানসিক এবং জ্ঞানীয় বৈকল্যের সম্ভাবনা কম। নুবেকা দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা নিম্ন রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা ব্যাপ্তিযোগ্যতা (darolutamide) preclinical গবেষণায় এবং সুস্থ মানুষ এই ঘটনা ব্যাখ্যা করতে পারেন.

ARAMIS স্টাডি প্রাথমিক শেষ বিন্দু& মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট ফলাফল (নথি PMID-32905676 থেকে ছবি)

বিশ্বব্যাপী, প্রোস্টেট ক্যান্সার হল দ্বিতীয় সর্বাধিক সাধারণ ম্যালিগন্যান্ট টিউমার এবং পুরুষদের মধ্যে ক্যান্সার মৃত্যুর পঞ্চম প্রধান কারণ। এটি প্রধানত 50 বছরের বেশি বয়সী পুরুষদের প্রভাবিত করে এবং বয়সের সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার (CRPC) বলতে প্রোস্টেট ক্যান্সারকে বোঝায় যা ADT চিকিৎসা গ্রহণের পর শরীরে টেসটোসটেরন খুব নিম্ন স্তরে নেমে গেলে বিকাশ অব্যাহত থাকে। নন-মেটাস্ট্যাটিক (এনএমসিআরপিসি) রোগীদের প্রায় এক-তৃতীয়াংশ দুই বছরের মধ্যে মেটাস্টেস তৈরি করে। অতএব, এই ক্ষেত্রে, চিকিত্সার প্রাথমিক লক্ষ্য হল মেটাস্ট্যাসিস বিলম্বিত করা এবং প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিস্তার এবং চিকিত্সার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সীমিত করা।

যেহেতু nmCRPC সহ পুরুষদের সাধারণত কোন উপসর্গ থাকে না এবং তারা সক্রিয় জীবনযাপন করেন, তাই কিছু চিকিত্সার বিকল্প থাকা খুবই গুরুত্বপূর্ণ যা ক্যান্সারের অগ্রগতি বিলম্বিত করতে পারে এবং চিকিত্সার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলিকে কমিয়ে দিতে পারে, যা তাদের প্রায় কোনও হস্তক্ষেপ অনুভব করতে সক্ষম করবে। পরিস্থিতিতে আপনার নিজের জীবনধারা বজায় রাখুন।

নুবেকা (darolutamide) nmCRPC সহ পুরুষ রোগীদের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার বিকল্প প্রদান করবে যা উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাস্টেসিস-মুক্ত বেঁচে থাকা (MFS) এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) দীর্ঘায়িত করতে পারে। ওষুধটির দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা রয়েছে এবং রোগীদের চিকিত্সা অব্যাহত রাখতে এবং চিকিত্সার লক্ষ্য অর্জনে সহায়তা করে।

nmCRPC-এর পাশাপাশি, Bayer এবং Orion-এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য ARASENS-এর তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডিতেও অগ্রসর হচ্ছে।darolutamideমেটাস্ট্যাটিক হরমোন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসায় (mHSPC)।