এজেড ফার্মার নতুন পুনরায় সংস্থাপূর্ণ এরভিনিয়া এস্পারগিনেজ জেজেডপি -458 দ্বিতীয় পর্যায়ের / III ক্লিনিকাল সমালোচনামূলক পর্যায়ে প্রবেশ করেছে

আইরিশ বায়োফর্মাসিউটিক্যাল সংস্থা জাজ ফার্মা সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে জাজপি -458 মূল্যায়নের জন্য সমালোচনামূলক পর্যায়ে II / III ক্লিনিকাল স্টাডি রোগীদের প্রথম দলে প্রবেশ করেছে। ওষুধটি একটি রিকম্বিন্যান্ট এরউইনিয়া এস্পারজিনেজ অণু, যা একটি নতুন সিউডোমোনাস ফ্লুরোসেন্স এক্সপ্রেশন প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে। গবেষণায় তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকিমিয়া (সমস্ত) বা লিম্ফোব্লাস্টিক লিম্ফোমা (এলবিএল) বাচ্চাদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সম্ভাব্য থেরাপি হিসাবে জেজেপি -458 মূল্যায়ন করা হয়েছে যা ইপোলি থেকে প্রাপ্ত এলপোজারিজ থেকে প্রাপ্ত এলার্জি রয়েছে who এটি অনুমান করা হয় যে সমস্ত এবং এলবিএল রোগীদের E.coli থেকে প্রাপ্ত asparaginase থেকে চিকিত্সার 30% পর্যন্ত এলার্জি প্রতিক্রিয়া রয়েছে।

এই অধ্যয়নটি জেডপি -458 এর সুরক্ষা, সহনশীলতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য এবং প্রায় 60 কগের অনুমানের জন্য পেডিয়াট্রিক অনকোলজি গ্রুপের (সিওজি) সহযোগিতায় জাজ দ্বারা পরিচালিত একটি একক বাহু, ওপেন লেবেল, মাল্টিসেন্টার, ডোজ বৈধকরণ এবং বৈধকরণ অধ্যয়ন is মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার রোগীরা এই অধ্যয়নের মূল উদ্দেশ্য asparaginase ক্রিয়াকলাপ দ্বারা jzp-458 এর কার্যকারিতা নির্ধারণ করা।

তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (সমস্ত) রক্ত এবং অস্থি মজ্জার একটি ক্যান্সার যা চিকিত্সা না করা হলে দ্রুত অগ্রসর হয়। শিশুদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ ক্যান্সার হ'ল লিউকেমিয়া, এর তিন ভাগের এক ভাগ। যদিও এটি শিশুদের মধ্যে অন্যতম সাধারণ ক্যান্সার, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে চিকিত্সার অগ্রগতির কারণে, সবগুলিই শিশুদের মধ্যে নিরাময়ের সবচেয়ে সম্ভবত একটি মারাত্মক টিউমার। সমস্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যেও ঘটতে পারে, যার প্রতিটি দশটি নিশ্চিত হওয়া ক্ষেত্রে প্রায় 4 জন প্রাপ্তবয়স্ক থাকে। Asparaginase সমস্ত মাল্টি ড্রাগ কেমোথেরাপি প্রোগ্রামের মূল উপাদান। যাইহোক, E.coli থেকে অ্যাসপারাগিনেস পণ্যগুলি অতি সংবেদনশীলতার সম্ভাব্য ঘটনার সাথে সম্পর্কিত।

বর্তমানে জাজ সংস্থাটি এয়ারউইনস / ইরভিনেজ (এস্পারগিনেজ এরউইনিয়া ক্রিস্যানথেমি) বিক্রি করছে।

জাজপি -458 হ'ল ইরভিনিয়ার একটি রিকম্বিন্যান্ট অ্যাস্পারজিনেজ, যা সিউডোমোনাসের একটি নতুন ফ্লুরোসেন্ট এক্সপ্রেশন প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে। বর্তমানে ওষুধটি এপরিজিনেজ উত্পাদিত E.coli থেকে প্রাপ্ত এলসিএল বা এলবিএল বাচ্চাদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য মাল্টি ড্রাগ ড্রাগ কেমোথেরাপি পদ্ধতির অংশ হিসাবে তৈরি করা হচ্ছে। অক্টোবরে 2019, জেজেপি -458 ইউএস এফডিএ দ্বারা এই জাতীয় রোগীদের গ্রুপ চিকিত্সার জন্য দ্রুত ট্র্যাকের যোগ্যতার সাথে ভূষিত করা হয়েছিল।

জাজ কোম্পানির গবেষণা ও বিকাশের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট ডাঃ রবার্ট ইয়ানোন বলেছেন: "অ্যাসপ্রেজিনেস চিকিত্সা করার সময়, চিকিত্সা স্তর বজায় রাখার জন্য চিকিত্সা প্রক্রিয়া জুড়ে সমস্ত প্রয়োজনীয় ডোজ গ্রহণ করা রোগীদের পক্ষে খুব গুরুত্বপূর্ণ, যা সবসময় সম্ভব হয় না। যেসব রোগীদের ই-কোলির অ্যাস্পারজিনেজ থেকে প্রাপ্ত এলার্জি রয়েছে তাদের জন্য আমরা জেজেপি -458 এর মূল পর্ব II / III স্টাডিতে কগের সাথে কাজ করছি, এবং ড্রাগটি এফডিএ দ্বারা 2019 সালের অক্টোবরে দ্রুত চ্যানেলের যোগ্যতা লাভ করেছে, যা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ , কারণ তারা নতুন অ্যাস্পেরিনেজ নির্বাচন চালু করে আমাদের আরও দ্রুত এই চাহিদা মেটাতে সক্ষম করতে পারে। জাজ রক্তের টিউমারযুক্ত রোগীদের অকার্যকর চাহিদা মেটাতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং আমাদের এস্পারগিনেজ ভোটাধিকারের অবিচ্ছিন্ন সম্প্রসারণ আমাদের উন্নয়ন প্রকল্পের একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ। " (বায়ুন ডটকম থেকে, www.hsppharma.com দ্বারা সংকলিত)