উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের স্ট্রোকের ঝুঁকি কমাতে অ্যাসপিরিনের সাথে মিলিত হয়ে এস্ট্রাজেনেকা ব্রিলিন্টা (টিকাগ্রেলার) মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল!

অ্যাস্ট্রাজেনেকা সম্প্রতি ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট ব্রিলিন্টার জন্য একটি নতুন ইঙ্গিত অনুমোদন করেছে (টিকাগ্রেলার)তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত ক্ষণস্থায়ী রোগের চিকিত্সার জন্য, এসপিরিনের সাথে একত্রিত হয়ে ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) আক্রান্ত রোগীরা পরবর্তী স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করে।

বিশ্বব্যাপী স্ট্রোক হ'ল অক্ষমতা এবং মৃত্যুর অন্যতম প্রধান কারণ। এই নতুন ইঙ্গিতটি এফডিএ জিজি এর অগ্রাধিকার পর্যালোচনা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অনুমোদিত হয়েছিল was এটি উল্লেখযোগ্য যে ব্রিলিন্টা + এসপিরিন এই উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের পরবর্তী স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করতে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত প্রথম দ্বৈত-প্রভাব অ্যান্টিপ্লেলেটলেট থেরাপি। বর্তমানে টিকাগ্রেলর জিজি # 39 39 এর নতুন ইঙ্গিতের জন্য আবেদনটি চীন এবং ইইউ নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির দ্বারা পর্যালোচনাধীন রয়েছে।

অনুমোদনের কার্ডিওভাসকুলার প্রাগনোসিস ফেজ III থ্যালস পরীক্ষার ফলাফলের ভিত্তিতে তৈরি। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা টিআইএ হওয়ার পরে 24 ঘন্টার মধ্যে চিকিত্সা শুরু হয়েছিল। একমাত্র অ্যাসপিরিনের সাথে তুলনা করে, ব্রিলিন্টা (90 মিলিগ্রাম, দিনে দুবার) একটানা 30 দিনের জন্য অ্যাসপিরিনের সাথে মিলিত হয়, স্ট্রোক এবং মৃত্যুর মূল সংমিশ্রণটি শেষ পয়েন্টের ঝুঁকিটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়।

টেক্সাস বিশ্ববিদ্যালয়ের টেক্সাস বিশ্ববিদ্যালয়ের ডেল স্কুল অফ মেডিসিনের ডিল স্কুল অফ মেডিসিনের ডিল ক্লে জোনস্টন বলেছিলেন: “প্রতি চারটি স্ট্রোকের মধ্যে একজনই দ্বিতীয় স্ট্রোকের শিকার হন এবং ঝুঁকি বিশেষত বেশি থাকে প্রথম 30 দিনের মধ্যে ব্রিনলিন্টা এবং অ্যাসপিরিন পদ্ধতির অনুমোদন স্ট্রোক পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাসে একটি বড় অগ্রসর এবং এটি চিকিত্সক এবং রোগীদের জন্য দীর্ঘ প্রতীক্ষিত সুসংবাদও। জিজি কোট;

অ্যাস্ট্রাজেনেকা বায়োফার্মাসটিক্যালস আর জিজি অ্যাম্প; ডি এর নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট মেন পাঙ্গালোস বলেছেন: “যুক্তরাষ্ট্রে প্রতি ৪০ সেকেন্ডে একজন ব্যক্তির স্ট্রোক হয়, যা ব্যক্তির জীবনে বিপর্যয়কর প্রভাব ফেলতে পারে। হৃদরোগের রোগীদের জন্য ওষুধ, আজকের অনুমোদনের সাথে সাথে আমরা পরবর্তী ত্রীর ঝুঁকি কমাতে এখন তাদের তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণের রোগীদের জন্য প্রয়োগ করতে পারি। জিজি কোট;

থ্যালস হ'ল এক আন্তর্জাতিক, বহুজাতিক, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, ইভেন্ট-চালিত ধাপ III অ্যাস্ট্রাজেনেকা দ্বারা স্পনসর করা ট্রায়াল, 11,000 এরও বেশি রোগী জড়িত। উদ্দেশ্যটি যাচাই করা: হালকা তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোকে বা উচ্চ-ঝুঁকির ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) রোগীদের ক্ষেত্রে, ব্রিলিন্টা এবং অ্যাসপিরিনের সংমিশ্রণ স্ট্রোক এবং মৃত্যুর সংশ্লেষের শেষ পয়েন্ট রোধে অ্যাসপিরিন মনোথেরাপির চেয়ে ভাল কিনা।

গবেষণায়, তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত টিআইএর লক্ষণগুলির সূত্রপাতের পরে এই রোগীদের 24 দিনের মধ্যে 30 দিনের জন্য এলোমেলোভাবে এবং চিকিত্সা করা হয়েছিল। পরীক্ষার চিকিত্সা এলোমেলোভাবে করা হয়েছিল, এবং ব্রিলিন্টাকে প্রথম দিন যত তাড়াতাড়ি সম্ভব 180mg এর একটি লোড ডোজ দেওয়া হয়েছিল, 2-30 দিনের মধ্যে দিনে 2 বার 90mg বা কোনও ম্যাচিং প্লাসেবো দেওয়া হয়েছিল। সমস্ত রোগী প্রথম দিনে 300-325 মিলিগ্রাম এবং 2-30 দিনে দিনে একবার 75-100 মিলিগ্রাম সহ ওপেন-লেবেল অ্যাসপিরিন চিকিত্সা পেয়েছিলেন। প্রধান ফলাফল চিকিত্সার 30 দিনের মধ্যে স্ট্রোক এবং মৃত্যুর সম্মিলিত শেষ পয়েন্টের সময়। মূল সুরক্ষা ফলাফল হ'ল স্ট্র্যাপটোকিনেস এবং টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটরের করোনারি অবসেসনের জন্য (GUSTO) গ্লোবাল অ্যাপ্লিকেশন দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হিসাবে একটি গুরুতর রক্তক্ষরণ ইভেন্টের প্রথম ঘটনার সময়। যত্নের মান অনুযায়ী, রোগীদের অতিরিক্ত 30 দিনের জন্য অনুসরণ করা হয়েছিল।

থ্যালস স্টাডির ফলাফল নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে (এনইজেএম) প্রকাশিত হয়েছে। সমীক্ষা থেকে প্রাপ্ত উচ্চ-স্তরের ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে অ্যাসপিরিন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে, ব্রিলিন্টার 90 মিলিগ্রাম ডোজ 30 দিনের জন্য দিনে দু'বার অ্যাসপিরিনের সাথে মিলিত হয়ে অবিরাম স্ট্রোক এবং মৃত্যুর প্রাথমিক যৌগিক শেষের হারকে 17% হ্রাস করে (পরম ঝুঁকি হ্রাস=1.1%); এইচআর=0.83 [95% সিআই: 0.71-0.96], পি=0.015)। এটি একটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ এবং চিকিত্সকভাবে গুরুত্বপূর্ণ হ্রাস। স্ট্রোক হ্রাস দ্বারা প্রাথমিক যৌগিক শেষ পয়েন্টটি চালিত হয়েছিল। এছাড়াও, অ্যাসপিরিন মনোথেরাপির সাথে তুলনা করে, ব্রিলিন্টা এবং অ্যাসপিরিনের সংমিশ্রণে ইস্কেমিক স্ট্রোকের প্রবণতাটি 21% দ্বারা প্রথম মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট হিসাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। ব্রিলিন্টায় অ্যাসপিরিন ট্রিটমেন্ট গ্রুপের সাথে মিলিত মারাত্মক রক্তপাতের ঝুঁকি ছিল 0.5%, এবং অ্যাসপিরিন গ্রুপে এটি ছিল 0.1%। সুরক্ষা ফলাফলগুলি ব্রিলিন্টার জানা সুরক্ষার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

স্ট্রোক বিশ্বের দ্বিতীয় মৃত্যুর কারণ। 2017 সালে, 6.2 মিলিয়ন মানুষ স্ট্রোকের কারণে মারা গিয়েছিল, যার মধ্যে 2.7 মিলিয়ন ইস্কেমিক স্ট্রোকের কারণে মারা গেছে। তীব্র ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক (টিআইএ) আক্রান্ত রোগীদের বিশেষত প্রাথমিক ঘটনার 30 দিনের মধ্যেই গৌণ ইস্কেমিক ইভেন্ট হওয়ার খুব সম্ভবত সম্ভাবনা থাকে। সর্বাধিক ঝুঁকির সময়কাল প্রাথমিক ইভেন্টের আগে। ২ 4 ঘন্টা.

ব্রিলিন্টা একটি মৌখিক, বিপরীতমুখী এবং সরাসরি অভিনয়কারী P2Y12 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা প্লেটলেট অ্যাক্টিভেশন বাধা দিয়ে কাজ করে। ততক্ষণে, ব্রিলিন্টা তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসিএস) প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের মধ্যে অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক থ্রোম্বোটিক ইভেন্টগুলি প্রতিরোধের জন্য ১১০ টিরও বেশি দেশে অনুমোদিত হয়েছে এবং হার্ট অ্যাটাকের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির জন্য এটি অনুমোদিত হয়েছে than 70 দেশ গৌণ প্রতিরোধ। 2020 সালের মে মাসে, এফডিএ উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত করোনারি আর্টারি ডিজিজ (সিএডি) রোগীদের প্রথম হার্ট অ্যাটাক বা স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য ব্রিলিন্টার জন্য মার্কিন লেবেল আপডেটের অনুমোদন দেয়।

তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (এসি) বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ইতিহাস (এমআই) রোগীদের ক্ষেত্রে, ব্রিলিন্টাকে অ্যাসপিরিনের সাথে একত্রিত করে বড় ধরনের প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখা গেছে (মায়োকার্ডিয়াল ইনফারশন, স্ট্রোক বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু)। ব্রিলিন্টা সম্মিলিত অ্যাসপিরিন পদ্ধতিটি এসিএস সহ প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের জন্য, বা এমআই এর ইতিহাস সহ রোগীদের এবং এথেরোস্ক্লোরোটিক থ্রোম্বোসিসের উচ্চ ঝুঁকিতে আথেরোস্ক্লেরোটিক থ্রোবসিস প্রতিরোধের জন্য উপযুক্ত।