আর একটি নিউলাস্টা বায়োসিমার ড্রাগের তালিকাতে অনুমোদিত for

11,2020 জুন, ফাইজার ঘোষণা করেছিলেন যে মার্কিন এফডিএ নাইভপ্রিয়া (পেগফিলগ্রাস্টিম-এপিজিএফ) অনুমোদিত করেছে। নির্দিষ্ট ইঙ্গিতগুলি হ'ল মায়োলোস্প্রেসিটিভ অ্যান্টিক্যান্সার ড্রাগগুলি (যেমন কেমোথেরাপি) যা ফিব্রিল নিউট্রোপেনিয়ার ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য হারের সাথে জড়িত) নন-মেলয়েড ম্যালিগন্যান্ট টিউমারযুক্ত চিকিত্সা করা রোগীদের সংক্রমণের প্রবণতা হ্রাস করে, ফিব্রিল নিউট্রোপেনিয়া হিসাবে প্রকাশিত হয়।

নাইভেপ্রিয়া হলেন আমজেন জিজি # 39 এর ব্র্যান্ড নিউলাস্টার বায়োসিম্যালি। ফাইজার বলেছিলেন যে তারা এই বছরের শেষে মার্কিন বাজারে পণ্যটি আনার পরিকল্পনা করছে।

নাইভেপ্রিয়ার এফডিএ অনুমোদন একটি বিস্তৃত ডেটা প্যাকেজের পর্যালোচনা এবং সমস্ত প্রমাণ যে ন্যভেপ্রিয়া তার রেফারেন্স পণ্য নিউউলাস্টার সাথে অত্যন্ত মিল রয়েছে তার উপর ভিত্তি করে। বর্তমানে, নাইভেপ্রিয়া ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) দ্বারাও পর্যালোচনাধীন রয়েছে।

যুক্তরাষ্ট্রে, ফাইজার 9 টি বায়োসিমার ওষুধ অনুমোদন করেছে, এর মধ্যে 6 টি হ'ল অনকোলজি ড্রাগ এবং বাকী 3 টি ক্যান্সার রোগীদের সহায়ক যত্নের জন্য বিশেষভাবে অনুমোদিত হয়েছে।

জুলাই 2018 এ, ফাইজার জিজি # 39; এর নিভিস্টেম (ফিলগ্রাস্টিম-আফি) কেও এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল, যা আমজেন জিজি # 39; এর অন্যান্য ব্র্যান্ড-নাম ড্রাগ ড্রাগ নিউপোজেনের বায়োসিমিয়ার।

এখন অবধি, এফডিএ 4 টি নিউলাস্টা বায়োসিমালার এবং 2 নিউউপোজেন বায়োসিমালারকে অনুমোদন দিয়েছে। নিউউপোজেন হ'ল একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান গ্রানুলোকাইট ম্যাক্রোফেজ কলোনী স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর (জি-সিএসএফ), যা জিজি কোট; হোয়াইট জি জি কোট; ওষুধ যা রোগীদের শ্বেত রক্ত ​​কণিকার সংখ্যা বৃদ্ধি করে। নিউলাস্টা নিউপোজেনের একটি দীর্ঘ-অভিনয়ের সংস্করণ। এটি পেগিলেশন (পিইজি) দ্বারা দেহে ড্রাগের বিপাক সময়কে আরও দীর্ঘায়িত করতে সংশোধন করা হয়েছে।

অ্যামজেনের প্রকাশিত পারফরম্যান্স রিপোর্ট অনুসারে, 2019 সালে নিউলাস্টার বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ছিল $ 3.221 বিলিয়ন মার্কিন ডলার (মার্কিন বাজারে 2.814 বিলিয়ন মার্কিন ডলার), আগের বছরের তুলনায় 28% হ্রাস পেয়েছিল; 2019 সালে নিউুপোগেনের বিশ্বব্যাপী বিক্রয় ছিল 264 মিলিয়ন মার্কিন ডলার (মার্কিন বাজার (178 মিলিয়ন মার্কিন ডলার), গত বছরের তুলনায় 28% কমেছে by