অ্যাবভি ওরিয়াহন ইউএস এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত: জরায়ু ফাইব্রয়েড সম্পর্কিত মাসিক রক্তপাত (এইচএমবি) সহ প্রিমেনোপসাল মহিলাদের জন্য প্রথম অ-সার্জিকাল মৌখিক বিকল্প!

অ্যাবভি এবং অংশীদার নিউরোক্রাইন বায়োসেসেন্স সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) সর্বোচ্চ ওরিহানকে (ইলাগোলিক্স) সর্বোচ্চ 24 মাসের জন্য অনুমোদন দিয়েছে।

বিশেষত, ওরিয়েন হ'ল প্রথম অ-সার্জিকাল, ওরাল ড্রাগ বিকল্পটি এফডিএ দ্বারা প্রিমেনোপসাল মহিলাদের জরায়ু ফাইব্রয়েডস সম্পর্কিত মাসিক রক্তপাত (এইচএমবি) এর চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়। Ditionতিহ্যগতভাবে, জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলি মূলত শল্য চিকিত্সার মাধ্যমে চিকিত্সা করা হয় যা যুক্তরাষ্ট্রে হিস্টেরেক্টোমির প্রধান কারণ is ওরিয়াহনের অনুমোদন মহিলাদের জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির যত্নের ক্ষেত্রে একটি বড় অগ্রযাত্রা চিহ্নিত করে। অ্যাবিভি আশা করে যে ওরিয়াহন জুনের শেষের দিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্ত হবে 2020।

আরআইএএনএএনএন ইলোগলিক্স এবং ই 2 / নেট এর মৌখিক সংমিশ্রণ, যা menতুস্রাব এবং হ্রাসযুক্ত ইস্ট্রোজেনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হ্রাস করার মধ্যে ভারসাম্য অর্জন করতে সহায়তা করে। ওষুধের দিক থেকে, ওরিহান প্রায় দুইবার (সকাল ও সন্ধ্যা) প্রায় একবার একই সময়ে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করা হয়। অস্থির ক্ষয়ক্ষতির ক্রমাগত ঝুঁকির কারণে (যা বিপরীত হতে পারে না), ওরিহান ব্যবহারটি months {0}} 4 মাসের মধ্যে সীমাবদ্ধ থাকতে হবে।

এই অনুমোদন ইলাগলিক্স জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির তৃতীয় ক্লিনিকাল প্রকল্পের ডেটা ভিত্তিতে তৈরি। প্রকল্পটিতে 2 পুনরাবৃত্তিমূলক তৃতীয় পর্যায়ের তৃতীয় স্টাডিজ (এলারিস ইউএফ -1, এলারিস ইউএফ -2) অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডার প্রায় approximately {3}} ক্লিনিকাল সাইটগুলিতে করা হয়েছিল এবং প্রায় {{4} নথিভুক্ত হয়েছে } ক্ষেত্রে জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে যুক্ত মেনোরিয়াগিয়া (গুরুতর মাসিক রক্তপাত) প্রিমনোপসাল মহিলা রোগীদের এলোগোলিক্স মনোথেরাপি (প্রতিদিন twice {5} মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার), ইলোগলিক্স (twice {5}} মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার) কম ডোজ হরমোনগুলির সাথে মিলিত হয় ( ফিরে যোগ); মহিলা ডায়ল এর সুরক্ষা, সহনশীলতা এবং কার্যকারিতা 0 মিলিগ্রাম / নোরথাইন্ড্রোন অ্যাসিটেট 0। 5 মিলিগ্রাম) প্লাসবো এর সাথে তুলনা করা হয়েছিল। গবেষণায়, রোগীরা চিকিত্সার জন্য {{13। Received মাস পান। প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি হ'ল প্রাথমিক হেম পদ্ধতি দ্বারা পরিমাপকৃত, প্লেসবোয়ের তুলনায় কম ডোজ হরমোনের সাথে একাকী ইলাগুলিক্স বা ইলোগলিক্সের মারাত্মক bleedingতুস্রাবের হ্রাসকে মূল্যায়ন করা ছিল।

--মাসের চিকিত্সার সময়কালের শেষ মাসে, ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে এলোগলিক্স কম ডোজ হরমোনগুলির সাথে মিলিত করে প্লাসবো (ELARIS UF - {{13 associated} স্টাডি: {{3} এর তুলনায় জরায়ু ফাইব্রয়েডের সাথে সম্পর্কিত গুরুতর মাসিক রক্তস্রাবের উল্লেখযোগ্য পরিমাণে হ্রাস পেয়েছে) }। 5% বনাম 8। 7%, পি জিজি এলটি; 0। 001; এলারিস ইউএফ - {{1 {1} } অধ্যয়ন: 7 6। {{1 1}}% বনাম {{1 2}}। 1%, পি জিজি এলটি; 0। 001)। এই দুটি গবেষণায়, ক্লিনিকাল ছাড়টি গত মাসে stru 80 mL struতুস্রাবের রক্ত ​​ক্ষয় এবং বেসলাইন থেকে ≥ 5 0% হ্রাস হিসাবে সংজ্ঞায়িত হয়েছিল।

অন্যান্য কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে: ক্ষারীয় হিমোগ্লোবিন পদ্ধতি দ্বারা পরিমাপ করা। --মাসের চিকিত্সার সময়কালের শেষ মাসে, {{{{{{{}}}}} {{{2} E% (এলারিস ইউএফ - {{2}}}) এবং g {4}}। {} 5}}% (এলারিস-ইউএফ {} 7}}) ইলোগলিক্স এবং লো-ডোজ হরমোন সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপের রোগী অ্যামেনোরিয়া অর্জন করেছিলেন (কোনও রক্তপাত বা দাগ হিসাবে চিহ্নিত নয়)। দুটি গবেষণায় রোগীরা নির্দিষ্ট জরায়ুর ফাইব্রয়েডের লক্ষণগুলির ফলাফলের ভিত্তিতে এবং লক্ষণীয় তীব্রতা এবং জীবনের মানের উন্নতির কথা বলেছেন এবং জীবন প্রশ্নোত্তরের স্বাস্থ্য-সম্পর্কিত মানের (ইউএফএস-কিউএল)।

সুরক্ষার দিক থেকে, চিকিত্সার সময় শেষে, ইলাগোলিক্সের সামগ্রিক সুরক্ষা জরায়ু ফাইব্রয়েডের দ্বিতীয় পর্যায়ে পর্যবেক্ষণের সাথে সামঞ্জস্য ছিল। কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত পাওয়া যায় নি। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি (≥ 5%) হ'ল গরম ঝলকানি এবং রাতের ঘাম, বমি বমি ভাব, মাথা ব্যথা এবং ক্লান্তি।

এলারিস ইউএফ -২ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তদন্তকারী এবং শিকাগোর ইউনিভার্সিটি অব ইলিনয় বিশ্ববিদ্যালয়ের স্ত্রীরোগ বিভাগের অধ্যাপক আইমান আল-হেন্ডি বলেছেন: জিজি উদ্ধৃতি; যে মহিলারা menতুস্রাবের সময়কাল (এইচএমবি) অনুভব করেন তাদের কেবল শারীরিক ব্যথা মোকাবেলা করতে হয় না। জরায়ু ফাইব্রয়েডগুলির সাথে, তবে তাদের প্রতিদিনের জীবনে পরিচালনার ভারও। এই অনুমোদনটি একটি প্রভাবশালী উপায়ে অমীমাংসিত মাসিক struতুস্রাব (এইচএমবি) সমস্যা সমাধানে সহায়তা করার জন্য একটি অ অস্ত্রোপচারের বিকল্প দিয়ে মহিলাদের সরবরাহ করে। জিজি কোট;

জরায়ু ফাইব্রয়েডস হ'ল সন্তানের জন্মদানের বয়সের মহিলাদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ সৌম্য টিউমার। এটি জরায়ুর একটি অ-ক্যান্সারযুক্ত, হরমোন-প্রতিক্রিয়াশীল পেশী টিস্যু টিউমার। ফাইব্রয়েডগুলি অসম্পূর্ণ হতে পারে তবে কিছু মহিলার মধ্যে ফাইব্রয়েডগুলি menতুস্রাবের রক্তপাত (এইচএমবি), মাসিকের বাইরে যোনি রক্তক্ষরণ, রক্তাল্পতা এবং মহিলাদের জিজি # 39; এর স্বাস্থ্যের সাথে সম্পর্কিত অন্যান্য লক্ষণগুলির লক্ষণ সৃষ্টি করতে পারে। জরায়ু ফাইব্রয়েডের চিকিত্সার বিকল্পগুলির মধ্যে সার্জারি (হিস্টেরটমি, হিস্টেরোমিওেক্টমি), এন্ডোমেট্রিয়াল রিসেকশন, জরায়ু ধমনী এম্বোলাইজেশন, এবং চৌম্বকীয় অনুরণন ইমেজিং (এমআরআই) গাইডড আল্ট্রাসাউন্ড এবং চিকিত্সা মেডিকেল ম্যানেজমেন্ট সহ মৌখিক গর্ভনিরোধক, প্রোজেস্টেরন, সিলেকটিভ প্রজেস্টেরন রিসেপ্টর মডিউলেটর এবং গোনাদোট্রোপিন-রিলেসিংস অন্তর্ভুক্ত রয়েছে GnRH) agonists।

অরলিসা - রাসায়নিক কাঠামোগত সূত্র (চিত্র উত্স: রাসায়নিক বই.কম)

এলাগোলিক্স একটি মৌখিক, ছোট-অণু গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (জিএনআরএইচ) রিসেপ্টর বিরোধী যে পিটুইটারি গোনাদোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন রিসেপ্টরকে বাধা দিয়ে শেষ পর্যন্ত গোনাডোট্রপিনের সঞ্চালনের মাত্রাকে হ্রাস করে।

জুলাই 2018 এ, এলোগলিক্স (ব্যবসার নাম: ওরিলিসা) মার্কিন এফডিএ দ্বারা এন্ডোমেট্রিওসিস (ইএম) এর সাথে যুক্ত মধ্যপন্থী থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এই অনুমোদনের ফলে অরিলিসাকে প্রথম মৌখিক জিএনআরএইচ-রিসেপ্টর বিরোধী ইএমগুলির সাথে যুক্ত মধ্যপন্থী থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়। এটি বিগত 10 বছরগুলিতে ইএমগুলির সাথে যুক্ত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথার চিকিত্সার জন্য এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত প্রথম মৌখিক ওষুধও।

বর্তমানে, এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার, জরায়ু ফাইব্রয়েড এবং পলিসিস্টিক ডিম্বাশয় সিন্ড্রোমের মতো ডিম্বাশয়ের যৌন হরমোনগুলির মধ্যস্থতায় কিছু রোগের চিকিত্সার জন্য এলাগোলিক্স তৈরি করা হচ্ছে।