AbbVie atogepant: প্যারক্সিসমাল মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিৎসা, কার্যকর এবং নিরাপদ! --- 2/2

মাইগ্রেনের ক্ষেত্রে, অ্যাবভি BOTOX (onabotulinumtoxinA) এবং Ubrelvy (ubrogepant) বিক্রি করছে। তাদের মধ্যে, BOTOX হল মার্কিন FDA দ্বারা অনুমোদিত প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘস্থায়ী মাইগ্রেনের জন্য প্রথম প্রতিরোধমূলক ওষুধ এবং Ubrelvy হল প্রথম মৌখিক CGRP রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (gepant) প্রাপ্তবয়স্ক মাইগ্রেনের (Aura সহ বা ছাড়া) তীব্র চিকিত্সার জন্য US FDA দ্বারা অনুমোদিত।

অগ্রসরতা অধ্যয়ন' এর প্রাথমিক শেষ বিন্দু ফলাফল (চিত্র সূত্র: NEJM)

অগ্রগতি হল একটি বহু-কেন্দ্র, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, সমান্তরাল-গ্রুপ ফেজ 3 ট্রায়াল যা মাইগ্রেন প্রতিরোধে মৌখিক এটোজপ্যান্টের কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। মোট 910 রোগীকে এলোমেলোভাবে 4 টি চিকিত্সা গোষ্ঠীতে বিভক্ত করা হয়েছিল, 3 টি ডোজ (10 মিলিগ্রাম, 30 মিলিগ্রাম, 60 মিলিগ্রাম) এটোজপ্যান্ট এবং প্লেসবো দিনে একবার মৌখিকভাবে। কার্যকারিতা বিশ্লেষণ 873 রোগীর একটি পরিবর্তিত অভিপ্রায়-থেকে-চিকিত্সা (এমআইটিটি) জনসংখ্যার উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়েছিল।

প্রাথমিক এন্ডপয়েন্টটি ছিল 12-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে বেসলাইনের তুলনায় প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিনের গড় সংখ্যার পরিবর্তন। ডেটা দেখিয়েছে যে সমস্ত এটোজেনপ্যান্ট ডোজ গ্রুপ প্রাথমিক এন্ডপয়েন্টে পৌঁছেছে এবং প্রতি মাসে মাইগ্রেনের দিনের গড় সংখ্যা প্লেসিবোর তুলনায় পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। 10mg/30mg/60mg atogepant গ্রুপ 7.7/9.//2.২ দিন কমিয়েছে, এবং প্লেসবো গ্রুপ ২.৫ দিন কমিয়ে দিয়েছে (সব ডোজ গ্রুপের প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায়, p<>

12-সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে, পূর্ব-নির্দিষ্ট, একাধিক-নিয়ন্ত্রিত সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট কার্যকারিতার ফলাফলের মধ্যে রয়েছে:

প্রতি মাসে মাথাব্যথার গড় সংখ্যা: 10mg/30mg/60mg atogepant গ্রুপ উল্লেখযোগ্যভাবে 3.9 (বেসলাইন 8.4), 4.0 (বেসলাইন 8.8), 4.2 (বেসলাইন 9.0) দিন, যথাক্রমে, প্লেসবো গ্রুপ 2.5 দিন কমিয়েছে (বেসলাইন 8.4 দিন) (সমস্ত ডোজ গ্রুপে প্লেসবো গ্রুপের তুলনায়, পি<>

প্রতি মাসে তীব্র ওষুধ ব্যবহারের দিনগুলির সংখ্যা: 10 মিলিগ্রাম/30 মিলিগ্রাম/60 মিলিগ্রাম বেসলাইন এটোজপ্যান্ট গ্রুপের তুলনায় যথাক্রমে 3.7/3.7/3.9 দিন হ্রাস পেয়েছে, প্লাসিবো গ্রুপ 2.4 দিন হ্রাস পেয়েছে (প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় সমস্ত ডোজ গ্রুপ, p<>

-মাসিক মাইগ্রেনের দিনগুলির রোগীদের অনুপাত ≥50%হ্রাস পেয়েছে: 12 সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে, 10mg/30mg/60mg atogepant গ্রুপের 55.6%/58.7%/60.8%রোগীদের ≥50%হ্রাস পেয়েছে, এবং প্লেসবো গ্রুপে রোগীদের অনুপাত স্ট্যান্ডার্ডে পৌঁছেছে এটি ছিল 29.0% (প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় সব ডোজ গ্রুপ, পি [জিজি] এলটি; 0.0001)।

Ig মাইগ্রেন-নির্দিষ্ট জীবন মানের প্রশ্নপত্র সংস্করণ 2.1 (MSQ v2.1) ভূমিকা ফাংশন সীমাবদ্ধতা ডোমেন স্কোর: 12 তম সপ্তাহে, প্লেসবো গ্রুপের তুলনায়, 10mg/30mg/60mg atogepant গ্রুপ উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল (9.9 পয়েন্ট, 10.1 পয়েন্ট, 10.8 পয়েন্ট; প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় সমস্ত ডোজ গ্রুপ, পি<>

MonthlyAIM-D দৈনিক কার্যকলাপ ডোমেইন স্কোর গড় মাসিক মাইগ্রেন ডায়েরিতে: প্লেসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে দেখা গেছে যে 30mg গ্রুপ এবং 60mg গ্রুপের গড় মাসিক AIM-D দৈনিক কার্যকলাপ ডোমেন স্কোর উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। 30mg গ্রুপ হল -2.5 পয়েন্ট (p=0.0005), 60mg গ্রুপ হল -3.3 পয়েন্ট (p<>

The দৈনন্দিন কার্যকলাপ ডোমেনের পারফরম্যান্সের অনুরূপ, AIM-D স্কোরের শারীরিক আঘাতের ডোমেইন দেখায় যে প্লেসবো গ্রুপের তুলনায়, 30 মিলিগ্রাম এবং 60 মিলিগ্রাম এটোজেনপ্যান্ট গ্রুপের পরিসংখ্যানগতভাবে আরও উন্নতি হয়েছে এবং 30 মিলিগ্রাম গ্রুপের একটি উন্নতির পরিসর- 2.0 (p=0.0021), 60mg গ্রুপের উন্নতির পরিসর ছিল -2.5 (p=0.0002)।

এই গবেষণায়, অটোজিপ্যান্টের সমস্ত ডোজ ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। কমপক্ষে একটি এটোজাপ্যান্ট চিকিত্সা গোষ্ঠীতে রিপোর্ট করা সবচেয়ে সাধারণ (≥5%) প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল কোষ্ঠকাঠিন্য (প্রতিটি ডোজ গ্রুপে 6.9-7.7%, প্লেসবো গ্রুপে 0.5%), বমি বমি ভাব (প্রতিটি ডোজ গ্রুপে 4.4-6.1%, প্লেসবো ডোজ গ্রুপে 1.8%), উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (প্রতিটি ডোজ গ্রুপে 3.9-5.7%, প্লেসবো গ্রুপে 4.5%)। কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব এবং উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই তীব্রতা হালকা বা মাঝারি ছিল এবং এটি বন্ধ হওয়ার দিকে পরিচালিত করে না।